Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování středoušního reflexu pomocí širokopásmové akustické immitance (WAI-MEMR)

30. července 2021 aktualizováno: Mimosa Acoustics
Tento projekt bude hodnotit reflex svalů středního ucha pomocí širokopásmové akustické imitace, což je cenná metoda pro hodnocení kojenců, dětí a dospělých. Vývoj usnadní klinické aplikace, které zahrnují screening sluchu a diagnostické hodnocení osob všech věkových kategorií s normálním sluchem a se ztrátou sluchu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření reflexů středoušního svalu (MEMR) tvoří důležitou součást standardu péče při hodnocení sluchových funkcí a diagnostické audiologii. Důležitou součástí testové baterie středního ucha je charakterizace neurální funkce prostřednictvím osmé dráhy nervově-mozkového kmene, která se provádí měřením MEMR. Evaluační složka tohoto projektu bude zahrnovat testování lidských subjektů pomocí širokopásmové akustické immitance při hodnocení reflexů středoušních svalů. Subjekty v tomto projektu budou kojenci, děti a dospělí s normálním sluchem a také s převodní, smyslovou a neurální ztrátou sluchu. Všichni jedinci budou testováni širokopásmovou akustickou imitací (WAI) a reflexem středoušního svalu (MEMR). Základní testování zahrnuje čistou tónovou audiometrii a otoakustické emise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Research Audiologist
          • Telefonní číslo: 615-936-6920

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální sluch nebo ztráta sluchu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MEMR diagnostické hodnocení
Middle Ear Muscle Reflex využívající širokopásmovou akustickou odrazivost k posouzení stavu sluchu.
Diagnostický test: WAI-MEMR
Použití širokopásmové akustické odrazivosti pro reflex svalů středního ucha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WAI-MEMR
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
MEMR prahová hodnota
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mimosa Acoustics

Spolupracovníci

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WAI-MEMR-MA-16780-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WAI-MEMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit