Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mellomørreflekstesting ved bruk av akustisk bredbåndsimmittans (WAI-MEMR)

30. juli 2021 oppdatert av: Mimosa Acoustics
Dette prosjektet vil vurdere mellomøremuskelrefleksen ved å bruke bredbånds akustisk immittans som er en verdifull metode for å evaluere spedbarn, barn og voksne. Utviklingen vil lette kliniske anvendelser som inkluderer hørselsscreening og diagnostisk evaluering av personer i alle aldre med normal hørsel og med hørselstap.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av mellomøremuskelreflekser (MEMR) utgjør en viktig komponent i standarden for omsorg i auditiv funksjonsvurdering og diagnostisk audiologi. En viktig komponent i mellomøre-testbatteriet involverer karakterisering av nevral funksjon gjennom den åttende nerve-hjernestammebanen som oppnås gjennom måling av MEMR. Evalueringskomponenten i dette prosjektet vil involvere testing av mennesker ved bruk av bredbånds akustisk immittans i evalueringen av mellomøremuskelreflekser. Emner i dette prosjektet vil være spedbarn, barn og voksne med normal hørsel samt konduktivt, sensorisk og nevralt hørselstap. Alle forsøkspersoner vil få testing av bredbånds akustisk immittans (WAI) og mellomøremuskelrefleks (MEMR). Baseline-testing inkluderer ren toneaudiometri og otoakustiske utslipp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

326

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Research Audiologist
          • Telefonnummer: 615-936-6920

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal hørsel eller hørselstap

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MEMR diagnostisk evaluering
Mellomøremuskelrefleks som bruker bredbåndet akustisk refleksjon for å vurdere hørselsstatus.
Diagnostisk test: WAI-MEMR
Bruker akustisk bredbåndsrefleks for mellomøremuskelrefleks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WAI-MEMR
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
MEMR-terskel
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mimosa Acoustics

Samarbeidspartnere

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WAI-MEMR-MA-16780-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere