- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04895813
Koulutuksen ja puhelinohjauksen vaikutus kolonoskopiassa
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Potilaalle ennen kolonoskopiaa annetun koulutuksen ja puhelinohjauksen vaikutus potilaan ahdistuneisuustasoon ja suolen valmisteluun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolonoskopia on endoskooppinen toimenpide paksusuolen sairauksien diagnosoimiseksi.
Potilaiden tulee valmistautua 2-5 päivää ennen tätä toimenpidettä ja suolisto tulee puhdistaa.
Tämä on vaikea prosessi, eikä se myönnä virheitä.
Riittävä potilaan valmistautuminen tähän prosessiin lisää onnistumisen mahdollisuuksia.
Alustavaa valmistelua varten on suositeltavaa kouluttaa potilas ja vahvistaa harjoituksia puhelimitse.
Potilaalle annettu koulutus; Se vaikuttaa positiivisesti potilaiden tuloksiin, laitoksen terveydenhuoltohenkilöstön työtaakkaan ja kustannuksiin.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on endoskooppinen toimenpide paksusuolen sairauksien diagnosointiin.
Tätä toimenpidettä varten potilaiden tulee valmistautua 2-5 päivää etukäteen ja suolisto tulee puhdistaa.
Koska suoliston puhdistuksen riittävyys antaa tarkempia tuloksia kuin kolonoskopia.
Valmisteluprosessi ennen kolonoskopiaa potilaalle; Se on erittäin väsyttävää ja haastavaa esimerkiksi laihduttamisen, liiallisen nesteen nauttimisen ja jatkuvan ulostamisen takia.
Tämän vaikean valmistelujakson jälkeen, jos kolonoskopiasta ei saada riittävästi kuvantamista, on palattava alkuun.
Mutta kärsivällinen; Jos hänelle kerrotaan tämän valmisteen tärkeydestä, miten se tulee tehdä, lääkkeiden ja nesteen saannista, ruokavaliosta ja jos häntä ohjataan, mahdollisuudet onnistua kolonoskopiassa kasvavat.
Tästä syystä potilaille ennen kolonoskopiaa annettava hoitotyön koulutus ja sairaanhoitajan ohjaus vähentävät mahdollisuutta kokea näitä negatiivisuuksia. Tästä syystä tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolliksi, jotta saataisiin korkean näyttöarvon omaavia tuloksia. .
Käytössä on sekä painettu koulutusvihko että digitaalinen kirjanen ja opastetaan puhelimitse.
Tämän tutkimuksen tuloksena; Ennen kolonoskopiaa valmistetaan potilaskoulutuksessa käytettävä materiaali ja toimitetaan Necmettin Erbakan -yliopistolle painettu ja digitaalinen koulutusvihko.
Kolonoskopiatoimenpiteen valmistuttua yhdellä kertaa: käytettäviä lääkkeitä ei määrätä toistuvasti, lisälääkitystä ei käytetä, potilaalle ei anneta useita kolonoskopia-aikoja eikä toimenpidettä toisteta.
Näin lääkäreiden ja sairaanhoitajien työmäärä ei kasva eikä potilaan viihtyvyys heikkene.
Kaikki nämä tarjoavat kustannustehokkaita tuloksia ja positiivisia potilastuloksia.
Artikkelin julkaiseminen täydentää kirjallisuutta. Tätä tarkoitusta varten suoritettiin tehoanalyysi, määritettiin otoskoko ja luotiin osallistujille satunnaistuslista.
Se on suunniteltu CONSORTin mukaisesti.
Koe- ja kontrolliryhmissä on 40 henkilöä.
tutkimuksen vaikutuskoko; 0,83, virhemarginaali; 0,05 & teho; Se on 95%.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikää 18-65
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Ole tietoinen ja kykenee vastaamaan kysymyksiin
- Vapaaehtoistyönä tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Jos sinulla on sairaus, joka voi vaikuttaa päätöksentekokykyyn (dementia, psyykkiset häiriöt jne.)
- Aistihäiriöt, kuten näön ja kuulon, Kolonoskopiapäätös on tehty hätätilanteen ja aktiivisen alemman maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi.
- Sairaalassa olotila
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1:
Potilaalle koulutetaan kolonoskopia-ajan varaamispäivänä, opetusmateriaalia jaetaan muistutuksena, tiedotetaan puhelimitse ja koulutuksesta muistutetaan sinä päivänä, jolloin hänen tulee aloittaa kolonoskopia-ruokavalio.
Kolonoskopiapäivänä ja sen jälkeen ei tehdä erilaista hakemusta.
|
Potilaalle annetaan ennen kolonoskopiaa koulutusta ja opastusta puhelimitse.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Palvelussa tehdään rutiinitiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistustaso on alhainen
Aikaikkuna: Juuri ennen kolonoskopiaa
|
Sairaanhoitaja arvioi sen ennen kolonoskopiaa.
Arvioinnissa käytetään tilan ahdistuneisuusasteikkoa. Asteikon pisteet 20 ja 80 välillä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso
|
Juuri ennen kolonoskopiaa
|
|
Potilaan suoliston rungon puhdistus ja laadukkaan kuvan saaminen
Aikaikkuna: kolonoskopiaa tehdessä
|
Toimenpiteen suorittava lääkäri arvioi sen kolonoskopiatoimenpiteen aikana.
Kolonoskoopista saatu kuva arvioidaan vertaamalla sitä suolen puhdistusasteikkoon.
|
kolonoskopiaa tehdessä
|
|
Potilas kotiutetaan aikaisemmin sairaalasta
Aikaikkuna: heti kolonoskopian jälkeen
|
Se tarkoittaa aikaa, jolloin potilas voi palata kotiin kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen.
Potilaan tulee tuntea olonsa täysin terveeksi, eikä hänen elintoimintojensa saisi olla ongelmia.
Se näyttää, kuinka kauan potilas on oikeutettu kotiutumaan toimenpiteen jälkeen.
|
heti kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Necmettin ErbakanU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Siitä päätetään tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .