- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04895813
El efecto de la educación y la orientación telefónica en la colonoscopia
24 de octubre de 2023 actualizado por: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
El efecto de la educación y la orientación telefónica brindadas al paciente antes de la colonoscopia sobre el nivel de ansiedad y la preparación intestinal del paciente: un estudio controlado aleatorio
La colonoscopia es un procedimiento endoscópico para diagnosticar enfermedades del colon.
Los pacientes deben prepararse con 2 a 5 días de anticipación para este procedimiento y se les debe realizar una limpieza intestinal.
Este es un proceso difícil y no admite errores.
La adecuada preparación previa del paciente para este proceso aumenta las posibilidades de éxito.
Para la preparación preliminar, se recomienda formar al paciente y reforzar la formación por teléfono.
Educación dada al paciente; Contribuye positivamente a los resultados de los pacientes, la carga de trabajo del personal sanitario de la institución y los costos.
Por lo tanto, se ha planificado este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es un procedimiento endoscópico para el diagnóstico de enfermedades del colon.
Para este procedimiento, los pacientes deben prepararse con 2 a 5 días de anticipación y se les debe realizar una limpieza intestinal.
Porque la adecuación de la limpieza intestinal proporciona resultados más precisos que la colonoscopia.
Proceso de preparación previa a la colonoscopia del paciente; Es muy agotador y desafiante por motivos como hacer dieta, tomar demasiado líquido y tener que defecar constantemente.
Después de este difícil período de preparación, la imposibilidad de obtener imágenes suficientes de la colonoscopia obliga a volver al principio.
Pero paciente; Si se le informa sobre la importancia de esta preparación, cómo se debe realizar, la ingesta de medicamentos y líquidos, la dieta y si se le orienta, las posibilidades de éxito en la colonoscopia aumentarán.
Por esta razón, la educación de enfermería que se brindará a los pacientes antes de la colonoscopia y la orientación de la enfermera reducirán la posibilidad de experimentar estas negatividades. Por esta razón, este estudio se planificó como un control aleatorio para obtener resultados con alto valor de evidencia. .
Se utilizará un folleto educativo impreso y un folleto digital y se brindará orientación por teléfono.
Como resultado de este estudio; Antes del procedimiento de colonoscopia, se preparará un material que se utilizará en la educación del paciente y se proporcionará un folleto educativo impreso y digital a la Universidad Necmettin Erbakan.
Con la realización del procedimiento de colonoscopia de una sola vez: los medicamentos a utilizar no se recetarán repetidamente, no se utilizarán medicamentos adicionales, no se le darán al paciente múltiples citas de colonoscopia y no se repetirá el procedimiento.
De esta forma, la carga de trabajo de médicos y enfermeras no aumentará y la comodidad del paciente no se verá afectada negativamente.
Todo esto proporcionará resultados rentables y resultados positivos para los pacientes.
La publicación del artículo contribuirá a la literatura. Para ello, se realizó un análisis de poder, se determinó el tamaño de la muestra y se creó una lista de aleatorización para los participantes.
Ha sido planificado de acuerdo con CONSORT.
Habrá 40 personas en los grupos experimental y de control.
El tamaño del efecto del estudio; 0,83, margen de error; 0,05 y potencia; Es el 95%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener entre 18 y 65 años
- Estar abierto a la comunicación y la cooperación.
- Estar consciente y en condiciones de responder preguntas.
- Voluntariado para investigar
Criterio de exclusión:
Tener una enfermedad que pueda afectar la capacidad de tomar decisiones (demencia, trastornos psicológicos, etc.)
- Tener pérdidas sensoriales, como la visión y la audición, se tomó la decisión de realizar una colonoscopia debido a una hemorragia de emergencia y activa del sistema gastrointestinal inferior.
- Estar internado en el hospital
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1:
Se le dará capacitación al paciente el día que se programa la cita para la colonoscopia, se le dará material educativo como recordatorio, se le dará información por teléfono y se le recordará la capacitación el día que debe iniciar la dieta para la colonoscopia.
No se realizará ninguna aplicación diferente el día y después de la colonoscopia.
|
El paciente recibirá formación y orientación previa a la colonoscopia por teléfono.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo 2
Se realizará información rutinaria en el servicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El nivel de ansiedad del paciente es bajo.
Periodo de tiempo: Justo antes de la colonoscopia
|
Será evaluado por la enfermera antes del procedimiento de colonoscopia.
En la evaluación se utilizará la escala de ansiedad estatal. La escala tiene una puntuación entre 20 y 80, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad.
|
Justo antes de la colonoscopia
|
|
Limpieza integral de los intestinos del paciente y obtención de una imagen de calidad.
Periodo de tiempo: al hacer una colonoscopia
|
Será evaluado por el médico que realiza el procedimiento durante el procedimiento de colonoscopia.
La imagen obtenida del colonoscopio se evaluará comparándola con la escala de limpieza intestinal.
|
al hacer una colonoscopia
|
|
El paciente es dado de alta antes del hospital.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colonoscopia
|
Se refiere al momento en que el paciente puede irse a casa una vez finalizado el procedimiento de colonoscopia.
El paciente debe sentirse completamente bien y no debe haber problemas con sus signos vitales.
Muestra cuánto tiempo el paciente es elegible para ser dado de alta después del procedimiento.
|
inmediatamente después de la colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Necmettin ErbakanU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Se decidirá al finalizar el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .