Wpływ edukacji i wskazówek telefonicznych podczas kolonoskopii
24 października 2023 zaktualizowane przez: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Wpływ edukacji i porad telefonicznych udzielonych pacjentowi przed kolonoskopią na poziom lęku u pacjenta i przygotowanie jelit: randomizowane badanie kontrolowane
Kolonoskopia to endoskopowa procedura służąca do diagnostyki chorób jelita grubego.
Do zabiegu należy przygotować pacjentów 2-5 dni wcześniej i zapewnić oczyszczenie jelit.
Jest to proces trudny i nie pozwala na przyznanie się do błędów.
Odpowiednie przygotowanie pacjenta do tego procesu zwiększa szanse powodzenia.
W celu wstępnego przygotowania zaleca się przeszkolenie pacjenta i utrwalenie treningów telefonicznie.
Edukacja udzielona pacjentowi; Ma to pozytywny wpływ na wyniki leczenia pacjentów, obciążenie pracą personelu medycznego w placówce i koszty.
Dlatego też zaplanowano to badanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolonoskopia to badanie endoskopowe służące do diagnostyki chorób jelita grubego.
Do zabiegu należy przygotować pacjentów 2-5 dni wcześniej i zapewnić oczyszczenie jelit.
Ponieważ prawidłowe oczyszczenie jelit zapewnia dokładniejsze wyniki niż kolonoskopia.
Proces przygotowania pacjenta do kolonoskopii; Jest to bardzo męczące i wymagające z powodów takich jak dieta, przyjmowanie zbyt dużej ilości płynów i konieczność ciągłego wypróżniania się.
Po tym trudnym okresie przygotowawczym, nieuzyskanie wystarczającego obrazu podczas kolonoskopii powoduje konieczność powrotu do początku.
Ale cierpliwy; Jeśli zostanie poinformowany o znaczeniu tego preparatu, sposobie jego wykonywania, przyjmowanych lekach i płynach, diecie oraz poinstruowany, szanse powodzenia kolonoskopii wzrosną.
Z tego powodu edukacja pielęgniarska, jaką należy zapewnić pacjentom przed kolonoskopią oraz wskazówki pielęgniarki zmniejszą możliwość doświadczenia tych negatywnych objawów. Z tego powodu badanie to zaplanowano jako randomizowaną kontrolę, aby uzyskać wyniki o dużej wartości dowodowej .
Wykorzystana zostanie zarówno drukowana broszura edukacyjna, jak i broszura cyfrowa, a wskazówki zostaną udzielone przez telefon.
W wyniku tego badania; Przed zabiegiem kolonoskopii zostaną przygotowane materiały do edukacji pacjenta oraz dostarczona drukowana i cyfrowa broszura edukacyjna do Uniwersytetu Necmettin Erbakan.
Dzięki zakończeniu zabiegu kolonoskopii za jednym razem: stosowane leki nie będą przepisywane wielokrotnie, nie będą stosowane żadne dodatkowe leki, pacjent nie będzie wielokrotnie umówiony na kolonoskopię, a zabieg nie będzie powtarzany.
Dzięki temu obciążenie pracą lekarzy i pielęgniarek nie wzrośnie, a komfort pacjenta nie ulegnie pogorszeniu.
Wszystko to zapewni opłacalne wyniki i pozytywne wyniki dla pacjentów.
Publikacja artykułu stanowić będzie wkład w literaturę. W tym celu przeprowadzono analizę mocy, określono liczebność próby oraz stworzono listę randomizacyjną dla uczestników.
Zostało zaplanowane zgodnie z CONSORT.
Grupa eksperymentalna i kontrolna będzie liczyła 40 osób.
Wielkość efektu badania; 0,83, margines błędu; 0,05 i moc; Jest to 95%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Będąc w wieku 18-65 lat
- Otwartość na komunikację i współpracę
- Będąc świadomym i zdolnym do odpowiadania na pytania
- Wolontariat w badaniach
Kryteria wyłączenia:
Choroba, która może wpływać na zdolność podejmowania decyzji (demencja, zaburzenia psychiczne itp.)
- Ubytki czucia, takie jak wzrok i słuch. Podjęto decyzję o kolonoskopii z powodu nagłego i czynnego krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Będąc hospitalizowanym w szpitalu
- Być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1:
Pacjent zostanie przeszkolony w dniu umówienia się na kolonoskopię, w ramach przypomnienia otrzyma materiały edukacyjne, informacja zostanie udzielona telefonicznie, a o szkoleniu zostanie przypomniane w dniu, w którym powinien rozpocząć dietę do kolonoskopii.
Nie będzie innej aplikacji w dniu i po kolonoskopii.
|
Pacjent zostanie przeszkolony przed kolonoskopią i udzieli wskazówek telefonicznych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa 2
Informacje rutynowe będą podawane w serwisie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku pacjenta jest niski
Ramy czasowe: Tuż przed kolonoskopią
|
Zostanie ono ocenione przez pielęgniarkę przed wykonaniem kolonoskopii.
Do oceny zostanie wykorzystana Skala Lęku Stanu. Wyniki skali mieszczą się w przedziale od 20 do 80, im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku
|
Tuż przed kolonoskopią
|
|
Oczyszczenie łuski jelit pacjenta i uzyskanie wysokiej jakości obrazu
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
Zostanie ono ocenione przez lekarza wykonującego zabieg podczas zabiegu kolonoskopii.
Obraz uzyskany z kolonoskopu zostanie oceniony poprzez porównanie go ze skalą oczyszczania jelit.
|
podczas kolonoskopii
|
|
Pacjent zostaje wcześniej wypisany ze szpitala
Ramy czasowe: bezpośrednio po kolonoskopii
|
Oznacza czas, w którym pacjent może wrócić do domu po zakończeniu zabiegu kolonoskopii.
Pacjent powinien czuć się całkowicie dobrze i nie powinno być żadnych problemów z czynnościami życiowymi.
Pokazuje, jak długo pacjent może zostać wypisany po zabiegu.
|
bezpośrednio po kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Necmettin ErbakanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Decyzja zostanie podjęta po zakończeniu studiów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .