- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04895813
Effekten av utdanning og telefonveiledning ved koloskopi
24. oktober 2023 oppdatert av: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Effekten av utdanning og telefonveiledning gitt til pasienten før koloskopi på pasientens angstnivå og tarmforberedelse: En randomisert kontrollert studie
Koloskopi er en endoskopisk prosedyre for diagnostisering av tykktarmssykdommer.
Pasienter bør forberedes 2-5 dager i forveien for denne prosedyren, og tarmrensing bør sørges for.
Dette er en vanskelig prosess og innrømmer ikke feil.
Tilstrekkeligheten av pasientens forberedelse til denne prosessen øker sjansene for suksess.
For foreløpig forberedelse anbefales det å trene pasienten og forsterke treningene per telefon.
Utdanning gitt til pasienten; Det bidrar positivt til pasientresultater, arbeidsbelastningen til helsepersonell i institusjonen og kostnader.
Derfor er denne studien planlagt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koloskopi er en endoskopisk prosedyre for diagnostisering av tykktarmssykdommer.
For denne prosedyren bør pasientene forberedes 2-5 dager i forveien, og tarmrensing bør utføres.
Fordi tilstrekkeligheten av tarmrensing gir mer nøyaktige resultater enn koloskopi.
Pre-koloskopi forberedelsesprosess for pasienten; Det er veldig slitsomt og utfordrende av grunner som slanking, inntak av for mye væske og behov for konstant avføring.
Etter denne vanskelige forberedelsesperioden, må man gå tilbake til begynnelsen hvis man ikke oppnår tilstrekkelig bildediagnostikk fra koloskopien.
Men tålmodig; Hvis han blir informert om viktigheten av dette preparatet, hvordan det skal gjøres, medisiner og væskeinntak, kosthold, og hvis han blir veiledet, vil sjansene for å lykkes med koloskopi øke.
Av denne grunn vil sykepleierutdanning som skal gis til pasientene før koloskopi og veiledning av sykepleieren redusere muligheten for å oppleve disse negativitetene. Av denne grunn ble denne studien planlagt som en randomisert kontroll for å oppnå resultater med høy bevisverdi. .
Det vil bli brukt både trykt utdanningshefte og digitalt hefte og veiledning vil bli gitt på telefon.
Som et resultat av denne studien; Før koloskopi-prosedyren vil et materiale som skal brukes i pasientundervisningen bli utarbeidet og et trykt og digitalt pedagogisk hefte vil bli gitt til Necmettin Erbakan University.
Med fullføring av koloskopi-prosedyren på én gang: medikamentene som skal brukes vil ikke bli foreskrevet gjentatte ganger, ingen ekstra medisiner vil bli brukt, pasienten vil ikke få flere koloskopiavtaler og prosedyren vil ikke bli gjentatt.
På denne måten vil ikke arbeidsmengden til leger og sykepleiere øke og komforten til pasienten vil ikke bli negativt påvirket.
Alle disse vil gi kostnadseffektive resultater og positive pasientresultater.
Publisering av artikkelen vil bidra til litteraturen. For dette formålet ble det utført kraftanalyse, utvalgsstørrelsen ble bestemt og det ble laget en randomiseringsliste for deltakerne.
Det er planlagt i henhold til CONSORT.
Det vil være 40 personer i forsøks- og kontrollgruppen.
Effektstørrelsen på studien; 0,83, feilmargin; 0,05 & kraft; Det er 95%.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være mellom 18-65 år
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Å være bevisst og i stand til å svare på spørsmål
- Frivillig til forskning
Ekskluderingskriterier:
Å ha en sykdom som kan påvirke beslutningsevnen (demens, psykiske lidelser osv.)
- Å ha sensoriske tap som syn og hørsel Koloskopi-beslutningen er tatt på grunn av akutt og aktiv blødning i nedre gastrointestinale system.
- Å være innlagt på sykehuset
- Å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1:
Pasienten vil få opplæring den dagen det bestilles time for koloskopi, undervisningsmateriell gis som påminnelse, informasjon gis på telefon og opplæringen blir påminnet den dagen han bør starte diett for koloskopi.
Ingen annen søknad vil bli gjort på dagen og etter koloskopien.
|
Pasienten vil få opplæring i prekoloskopi og veiledning på telefon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2
Rutinemessig informasjon i tjenesten vil bli laget
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens angstnivå er lavt
Tidsramme: Rett før koloskopien
|
Det vil bli evaluert av sykepleier før koloskopi-prosedyren.
Tilstandsangstskala vil bli brukt i evalueringen. Skalaen skårer mellom 20 og 80, jo høyere poengsum, desto høyere angstnivå
|
Rett før koloskopien
|
|
Skrogrengjøring av pasientens tarm og oppnå et kvalitetsbilde
Tidsramme: når du gjør en koloskopi
|
Det vil bli evaluert av legen som utfører prosedyren under koloskopi prosedyren.
Bildet oppnådd fra koloskopet vil bli evaluert ved å sammenligne det med tarmrenseskalaen.
|
når du gjør en koloskopi
|
|
Pasienten skrives tidligere ut fra sykehuset
Tidsramme: umiddelbart etter koloskopien
|
Det refererer til tidspunktet når pasienten er i stand til å reise hjem etter at koloskopi-prosedyren er fullført.
Pasienten skal føle seg helt frisk og det skal ikke være noen problemer med hans vitale tegn.
Den viser hvor lenge pasienten kan skrives ut etter inngrepet.
|
umiddelbart etter koloskopien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Necmettin ErbakanU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det vil avgjøres etter endt studie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .