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L'effetto dell'educazione e della guida telefonica alla colonscopia

24 ottobre 2023 aggiornato da: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University

L'effetto dell'informazione e della guida telefonica fornita al paziente prima della colonscopia sul livello di ansia del paziente e sulla preparazione intestinale: uno studio randomizzato e controllato

La colonscopia è una procedura endoscopica per la diagnosi delle malattie del colon. I pazienti devono essere preparati 2-5 giorni in anticipo per questa procedura e deve essere fornita la pulizia intestinale. Questo è un processo difficile e non ammette errori. L'adeguatezza della preparazione del paziente per questo processo aumenta le possibilità di successo. Per la preparazione preliminare, si consiglia di formare il paziente e rafforzare la formazione telefonicamente. Educazione data al paziente; Contribuisce positivamente agli esiti dei pazienti, al carico di lavoro del personale sanitario dell’istituto e ai costi. Pertanto, questo studio è stato pianificato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colonscopia è una procedura endoscopica per la diagnosi delle malattie del colon. Per questa procedura, i pazienti devono essere preparati 2-5 giorni in anticipo e deve essere fornita la pulizia intestinale. Perché l'adeguatezza della pulizia intestinale fornisce risultati più accurati rispetto alla colonscopia. Processo di preparazione pre-colonscopia per il paziente; È molto faticoso e impegnativo per ragioni come la dieta, l’assunzione di troppi liquidi e la necessità di defecare costantemente. Dopo questo difficile periodo di preparazione, il mancato ottenimento di immagini sufficienti dalla colonscopia rende necessario tornare all’inizio. Ma paziente; Se viene informato sull'importanza di questa preparazione, come dovrebbe essere eseguita, sull'assunzione di farmaci e liquidi, sulla dieta e se viene guidato, le possibilità di successo della colonscopia aumenteranno. Per questo motivo, l'educazione infermieristica da impartire ai pazienti prima della colonscopia e la guida dell'infermiere ridurranno la possibilità di sperimentare queste negatività. Per questo motivo, questo studio è stato pianificato come controllo randomizzato al fine di ottenere risultati con alto valore di evidenza . Verranno utilizzati sia un opuscolo didattico stampato che un opuscolo digitale e verrà fornita assistenza telefonica. Come risultato di questo studio; Prima della procedura di colonscopia, verrà preparato un materiale da utilizzare nell'educazione del paziente e verrà fornito un opuscolo educativo stampato e digitale all'Università Necmettin Erbakan. Con l'esecuzione della procedura di colonscopia in un colpo solo: i farmaci da utilizzare non verranno prescritti ripetutamente, non verranno utilizzati farmaci aggiuntivi, al paziente non verranno prescritti più appuntamenti di colonscopia e la procedura non verrà ripetuta. In questo modo il carico di lavoro di medici e infermieri non aumenterà e il comfort del paziente non verrà pregiudicato. Tutto ciò fornirà risultati economicamente vantaggiosi ed esiti positivi per i pazienti. La pubblicazione dell'articolo contribuirà alla letteratura. A questo scopo è stata eseguita l'analisi della potenza, è stata determinata la dimensione del campione ed è stato creato un elenco di randomizzazione per i partecipanti. È stato progettato in accordo con CONSORT. Ci saranno 40 persone nei gruppi sperimentali e di controllo. La dimensione dell’effetto dello studio; 0,83, margine di errore; 0,05 e potenza; È il 95%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42370
        • Necmettin Erbakan Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni

  • Essere aperti alla comunicazione e alla cooperazione
  • Essere consapevoli e in grado di rispondere alle domande
  • Volontariato per la ricerca

Criteri di esclusione:

Avere una malattia che può influenzare la capacità decisionale (demenza, disturbi psicologici, ecc.)

  • Avendo perdite sensoriali come la vista e l'udito La decisione di effettuare una colonscopia è stata presa a causa di un sanguinamento attivo e di emergenza del sistema gastrointestinale inferiore.
  • Essere ricoverato in ospedale
  • Essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1:
Al paziente verrà impartita la formazione il giorno in cui viene fissato l'appuntamento per la colonscopia, verrà fornito materiale didattico come promemoria, verranno fornite informazioni al telefono e verrà ricordato la formazione il giorno in cui dovrebbe iniziare la dieta per la colonscopia. Non verrà effettuata alcuna domanda diversa il giorno e dopo la colonscopia.
Al paziente verrà fornita formazione e guida pre-colonscopia telefonicamente.
Altri nomi:
  • Guida
Nessun intervento: Gruppo 2
Verranno effettuate informazioni di routine nel servizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di ansia del paziente è basso
Lasso di tempo: Poco prima della colonscopia
Sarà valutato dall'infermiera prima della procedura di colonscopia. Nella valutazione verrà utilizzata la scala dell'ansia di stato. Il punteggio della scala è compreso tra 20 e 80, più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia
Poco prima della colonscopia
Pulizia dello scafo dell'intestino del paziente e ottenimento di un'immagine di qualità
Lasso di tempo: quando si esegue una colonscopia
Sarà valutato dal medico che esegue la procedura durante la procedura di colonscopia. L'immagine ottenuta dal colonscopio verrà valutata confrontandola con la scala di pulizia intestinale.
quando si esegue una colonscopia
Il paziente viene dimesso prima dall'ospedale
Lasso di tempo: subito dopo la colonscopia
Si riferisce al momento in cui il paziente può tornare a casa dopo aver completato la procedura di colonscopia. Il paziente dovrebbe sentirsi completamente bene e non dovrebbero esserci problemi con i suoi segni vitali. Mostra per quanto tempo il paziente può essere dimesso dopo la procedura.
subito dopo la colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necmettin ErbakanU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Verrà deciso al termine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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