- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04895813
Effekten af uddannelse og telefonvejledning ved koloskopi
24. oktober 2023 opdateret af: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Effekten af undervisning og telefonvejledning givet til patienten før koloskopi på patientens angstniveau og tarmforberedelse: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Koloskopi er en endoskopisk procedure til diagnosticering af tyktarmssygdomme.
Patienterne skal forberedes 2-5 dage i forvejen til denne procedure, og tarmrensning bør udføres.
Dette er en vanskelig proces og indrømmer ikke fejl.
Tilstrækkeligheden af patientens forberedelse til denne proces øger chancerne for succes.
Til den indledende forberedelse anbefales det at træne patienten og forstærke træningerne telefonisk.
Uddannelse givet til patienten; Det bidrager positivt til patientforløb, arbejdsbyrden for sundhedspersonale i institutionen og omkostninger.
Derfor er denne undersøgelse planlagt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koloskopi er en endoskopisk procedure til diagnosticering af tyktarmssygdomme.
Til denne procedure skal patienterne forberedes 2-5 dage i forvejen, og der skal sørges for tarmrensning.
Fordi tilstrækkeligheden af tarmrensning giver mere nøjagtige resultater end koloskopi.
Præ-koloskopi forberedelsesproces for patienten; Det er meget trættende og udfordrende af årsager som slankekure, indtagelse af for meget væske og konstant behov for afføring.
Efter denne vanskelige forberedelsesperiode, nødvendiggør manglende opnåelse af tilstrækkelig billeddannelse fra koloskopien, at man går tilbage til begyndelsen.
Men tålmodig; Hvis han er informeret om vigtigheden af dette præparat, hvordan det skal gøres, medicin og væskeindtag, kost, og hvis han bliver vejledt, vil chancerne for succes i koloskopi øges.
Af denne grund vil sygeplejeuddannelse til patienterne før koloskopi og vejledning af sygeplejersken reducere muligheden for at opleve disse negativiteter. Af denne grund var denne undersøgelse planlagt som en randomiseret kontrol for at opnå resultater med høj evidensværdi .
Der vil både blive brugt et trykt uddannelseshæfte og et digitalt hæfte, og der vil blive givet vejledning telefonisk.
Som et resultat af denne undersøgelse; Inden koloskopiproceduren vil der blive udarbejdet et materiale, der skal bruges i patientuddannelsen, og et trykt og digitalt undervisningshæfte vil blive leveret til Necmettin Erbakan University.
Med afslutningen af koloskopiproceduren på én gang: de lægemidler, der skal bruges, vil ikke blive ordineret gentagne gange, ingen ekstra medicin vil blive brugt, patienten vil ikke få flere koloskopi-aftaler, og proceduren vil ikke blive gentaget.
På denne måde vil arbejdsbyrden for læger og sygeplejersker ikke øges, og patientens komfort vil ikke blive negativt påvirket.
Alle disse vil give omkostningseffektive resultater og positive patientresultater.
Udgivelsen af artiklen vil bidrage til litteraturen. Til dette formål blev der udført power-analyse, prøvestørrelsen blev bestemt, og der blev oprettet en randomiseringsliste til deltagerne.
Det er planlagt i overensstemmelse med CONSORT.
Der vil være 40 personer i forsøgs- og kontrolgruppen.
Effektstørrelsen af undersøgelsen; 0,83, fejlmargin; 0,05 & effekt; Det er 95%.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mellem 18-65 år
- At være åben for kommunikation og samarbejde
- At være bevidst og i stand til at besvare spørgsmål
- Frivilligt arbejde til forskning
Ekskluderingskriterier:
At have en sygdom, der kan påvirke beslutningsevnen (demens, psykiske lidelser osv.)
- At have sensoriske tab såsom syn og hørelse Koloskopi-beslutningen er blevet truffet på grund af nødsituationer og aktiv blødning fra det nedre gastrointestinale system.
- At være indlagt på hospitalet
- At være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1:
Patienten vil få undervisning den dag, der bestilles tid til koloskopi, undervisningsmateriale vil blive givet som en påmindelse, information vil blive givet på telefonen og træningen vil blive mindet den dag, han skal starte diæt til koloskopi.
Der vil ikke blive foretaget anden ansøgning på dagen og efter koloskopien.
|
Patienten vil få præ-koloskopi træning og vejledning telefonisk.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2
Rutinemæssig information i tjenesten vil blive lavet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens angstniveau er lavt
Tidsramme: Lige før koloskopien
|
Det vil blive evalueret af sygeplejersken før koloskopiproceduren.
Tilstandsangstskalaen vil blive brugt i evalueringen. Skalaen scorer mellem 20 og 80, jo højere score, jo højere angstniveau
|
Lige før koloskopien
|
|
Skrogrensning af patientens tarme og opnåelse af et kvalitetsbillede
Tidsramme: når man laver en koloskopi
|
Det vil blive evalueret af den læge, der udfører proceduren under koloskopiproceduren.
Billedet opnået fra koloskopet vil blive evalueret ved at sammenligne det med tarmrensningsskalaen.
|
når man laver en koloskopi
|
|
Patienten udskrives tidligere fra hospitalet
Tidsramme: umiddelbart efter koloskopien
|
Det refererer til det tidspunkt, hvor patienten er i stand til at gå hjem, efter at koloskopiproceduren er afsluttet.
Patienten skal have det helt godt, og der bør ikke være problemer med hans vitale tegn.
Det viser, hvor længe patienten er berettiget til at blive udskrevet efter indgrebet.
|
umiddelbart efter koloskopien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Necmettin ErbakanU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det vil blive besluttet efter afslutning af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada