- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04895813
Vliv vzdělávání a telefonického vedení při kolonoskopii
24. října 2023 aktualizováno: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Vliv edukace a telefonického vedení poskytnutého pacientovi před kolonoskopií na úroveň pacientovy úzkosti a přípravu střev: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kolonoskopie je endoskopický postup pro diagnostiku onemocnění tlustého střeva.
Pacienti by měli být na tuto proceduru připraveni 2-5 dní předem a měla by být zajištěna očista střev.
To je náročný proces a nepřipouští chyby.
Přiměřenost předpřípravy pacienta na tento proces zvyšuje šance na úspěch.
Pro předběžnou přípravu se doporučuje proškolit pacienta a posílit tréninky telefonicky.
Vzdělávání poskytované pacientovi; Pozitivně přispívá k výsledkům pacientů, pracovní zátěži zdravotnického personálu v ústavu a nákladům.
Proto byla tato studie naplánována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolonoskopie je endoskopický výkon pro diagnostiku onemocnění tlustého střeva.
Na tento postup by měli být pacienti připraveni 2-5 dní předem a měla by být zajištěna očista střev.
Protože přiměřenost čištění střev poskytuje přesnější výsledky než kolonoskopie.
Proces přípravy pacienta před kolonoskopií; Je to velmi únavné a náročné z důvodů, jako je držení diety, přijímání příliš velkého množství tekutin a potřeba neustále se vyprazdňovat.
Po tomto náročném přípravném období si nedostatek dostatečného zobrazení z kolonoskopie vyžaduje návrat na začátek.
Ale trpělivý; Pokud bude informován o důležitosti tohoto preparátu, jak se má provádět, příjmu léků a tekutin, dietě a bude-li veden, zvýší se šance na úspěch v kolonoskopii.
Z tohoto důvodu ošetřovatelská edukace pacientů před kolonoskopií a vedení sestry sníží možnost výskytu těchto negativit. Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována jako randomizovaná kontrola, aby byly získány výsledky s vysokou důkazní hodnotou. .
Použita bude jak tištěná, tak i digitální brožurka a vedení bude poskytováno telefonicky.
Výsledkem této studie; Před kolonoskopickým postupem bude připraven materiál pro edukaci pacientů a tištěná a digitální edukační brožura bude poskytnuta Univerzitě Necmettin Erbakan.
S absolvováním kolonoskopického výkonu najednou: léky, které mají být použity, nebudou předepisovány opakovaně, nebudou použity žádné další léky, pacient nebude mít více vyšetření na kolonoskopii a výkon se nebude opakovat.
Nezvýší se tak zátěž lékařů a sester a nebude nepříznivě ovlivněn komfort pacienta.
To vše poskytne nákladově efektivní výsledky a pozitivní výsledky pro pacienty.
Publikace článku přispěje do literatury. Za tímto účelem byla provedena analýza síly, byla stanovena velikost vzorku a byl vytvořen randomizační seznam pro účastníky.
Bylo naplánováno v souladu s CONSORT.
V experimentální a kontrolní skupině bude 40 lidí.
Velikost účinku studie; 0,83, tolerance; 0,05 & výkon; Je to 95 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být ve věku 18-65 let
- Být otevřený komunikaci a spolupráci
- Být při vědomí a v pozici odpovídat na otázky
- Dobrovolnictví ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
Máte onemocnění, které může ovlivnit schopnost rozhodování (demence, psychické poruchy atd.)
- Po ztrátě smyslů, jako je zrak a sluch, rozhodnutí o kolonoskopii bylo učiněno kvůli nouzovému a aktivnímu krvácení do dolního gastrointestinálního systému.
- Být hospitalizován v nemocnici
- Být těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1:
Pacient bude v den objednání na kolonoskopii zaškolen, bude mu předán edukační materiál pro upomínku, informace budou poskytnuty na telefonu a školení bude připomenuto v den, kdy by měl začít s dietou na kolonoskopii.
V den a po kolonoskopii nebude provedena žádná jiná aplikace.
|
Pacientovi bude poskytnuto předkolonoskopické školení a vedení po telefonu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina 2
Ve službě budou provedeny rutinní informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti pacienta je nízká
Časové okno: Těsně před kolonoskopií
|
Před kolonoskopickým výkonem jej zhodnotí sestra.
Při hodnocení bude použita škála státní úzkosti. Skóre škály mezi 20 a 80, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti
|
Těsně před kolonoskopií
|
|
Čištění trupu střeva pacienta a získání kvalitního snímku
Časové okno: při kolonoskopii
|
Hodnotí ji lékař provádějící výkon při kolonoskopickém výkonu.
Snímek získaný z kolonoskopu bude vyhodnocen porovnáním se stupnicí čištění střev.
|
při kolonoskopii
|
|
Pacient je propuštěn z nemocnice dříve
Časové okno: ihned po kolonoskopii
|
Vztahuje se na dobu, kdy je pacient schopen jít domů po dokončení kolonoskopického postupu.
Pacient by se měl cítit zcela dobře a neměly by být žádné problémy s jeho životními funkcemi.
Ukazuje, jak dlouho může být pacient po výkonu propuštěn.
|
ihned po kolonoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Necmettin ErbakanU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Bude rozhodnuto po dokončení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... a další spolupracovníciNáborNEMOCNICEDánsko, Norsko, Švédsko