- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04895813
Het effect van voorlichting en telefonische begeleiding bij colonoscopie
24 oktober 2023 bijgewerkt door: Rukiye Burucu, Necmettin Erbakan University
Het effect van voorlichting en telefonische begeleiding aan de patiënt vóór colonoscopie op het angstniveau en de darmvoorbereiding van de patiënt: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Colonoscopie is een endoscopische procedure voor het diagnosticeren van darmziekten.
Patiënten moeten 2-5 dagen van tevoren op deze procedure worden voorbereid en er moet voor darmreiniging worden gezorgd.
Dit is een moeilijk proces en geeft geen fouten toe.
De adequate voorbereiding van de patiënt op dit proces vergroot de kans op succes.
Ter voorbereiding wordt aanbevolen om de patiënt telefonisch te trainen en de trainingen te versterken.
Onderwijs gegeven aan de patiënt; Het draagt positief bij aan de patiëntresultaten, de werkdruk van het zorgpersoneel in de instelling en de kosten.
Daarom is dit onderzoek gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colonoscopie is een endoscopische procedure voor de diagnose van darmziekten.
Voor deze procedure moeten patiënten 2-5 dagen van tevoren worden voorbereid en moet voor darmreiniging worden gezorgd.
Omdat de adequaatheid van darmreiniging nauwkeurigere resultaten oplevert dan colonoscopie.
Pre-colonoscopie voorbereidingsproces voor de patiënt; Het is erg vermoeiend en uitdagend vanwege redenen zoals een dieet volgen, te veel vocht innemen en voortdurend moeten poepen.
Na deze moeilijke voorbereidingsperiode is het vanwege het onvermogen om voldoende beeldvorming te verkrijgen uit de colonoscopie noodzakelijk om terug te gaan naar het begin.
Maar geduldig; Als hij wordt geïnformeerd over het belang van deze voorbereiding, hoe het moet worden gedaan, de medicatie- en vochtinname, het dieet en als hij wordt begeleid, wordt de kans op succes bij colonoscopie groter.
Om deze reden zal het geven van verpleegkundige voorlichting aan de patiënten vóór de colonoscopie en de begeleiding van de verpleegkundige de kans op het ervaren van deze negativiteiten verkleinen. Om deze reden was dit onderzoek gepland als een gerandomiseerde controle om resultaten met een hoge bewijswaarde te verkrijgen. .
Er wordt gebruik gemaakt van zowel een gedrukt onderwijsboekje als een digitaal boekje en er wordt telefonisch begeleiding gegeven.
Als resultaat van dit onderzoek; Vóór de colonoscopieprocedure zal er materiaal worden voorbereid dat kan worden gebruikt bij de patiëntenvoorlichting en zal er een gedrukt en digitaal educatief boekje worden verstrekt aan de Necmettin Erbakan Universiteit.
Bij het in één keer doorlopen van de coloscopieprocedure: de te gebruiken medicijnen worden niet herhaaldelijk voorgeschreven, er worden geen extra medicijnen gebruikt, de patiënt krijgt niet meerdere afspraken voor de colonoscopie en de procedure wordt niet herhaald.
Op deze manier zal de werkdruk van artsen en verpleegkundigen niet toenemen en zal het comfort van de patiënt niet negatief worden beïnvloed.
Dit alles zal kosteneffectieve resultaten en positieve patiëntresultaten opleveren.
Publicatie van het artikel zal bijdragen aan de literatuur. Hiertoe is een poweranalyse uitgevoerd, de steekproefomvang bepaald en een randomisatielijst voor de deelnemers opgesteld.
Het is gepland in overeenstemming met CONSORT.
Er zullen 40 mensen in de experimentele en controlegroepen zitten.
De effectgrootte van het onderzoek; 0,83, foutmarge; 0,05 & vermogen; Het is 95%.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42370
- Necmettin Erbakan Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
- Bewust zijn en in staat zijn om vragen te beantwoorden
- Vrijwilligerswerk voor onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Een ziekte hebben die het besluitvormingsvermogen kan beïnvloeden (dementie, psychische stoornissen enz.)
- Zintuiglijke verliezen zoals gezichtsvermogen en gehoor De beslissing bij colonoscopie is genomen vanwege een noodsituatie en actieve bloedingen in het lagere maag-darmstelsel.
- Gehospitaliseerd zijn in het ziekenhuis
- Zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1:
De patiënt krijgt training op de dag dat de afspraak voor colonoscopie wordt gemaakt, er wordt educatief materiaal ter herinnering gegeven, informatie wordt telefonisch gegeven en de training wordt herinnerd op de dag dat hij moet beginnen met een dieet voor colonoscopie.
Op de dag en na de colonoscopie wordt geen andere aanvraag gedaan.
|
De patiënt krijgt voorafgaand aan de colonoscopie een telefonische training en begeleiding.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2
Routine-informatie in de dienst zal worden gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het angstniveau van de patiënt is laag
Tijdsspanne: Vlak voor de colonoscopie
|
Het zal vóór de colonoscopieprocedure door de verpleegkundige worden beoordeeld.
Bij de evaluatie zal gebruik worden gemaakt van de schaal van staatsangst. De schaal scoort tussen 20 en 80, hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau
|
Vlak voor de colonoscopie
|
|
Rompreiniging van de darmen van de patiënt en verkrijgen van een kwaliteitsbeeld
Tijdsspanne: bij het uitvoeren van een colonoscopie
|
Het wordt beoordeeld door de arts die de procedure uitvoert tijdens de colonoscopieprocedure.
Het beeld verkregen uit de colonoscoop wordt geëvalueerd door het te vergelijken met de darmreinigingsschaal.
|
bij het uitvoeren van een colonoscopie
|
|
De patiënt wordt eerder uit het ziekenhuis ontslagen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de colonoscopie
|
Het verwijst naar het tijdstip waarop de patiënt naar huis kan gaan nadat de colonoscopieprocedure is voltooid.
De patiënt moet zich volledig goed voelen en er mogen geen problemen zijn met zijn vitale functies.
Het geeft aan hoe lang de patiënt na de procedure in aanmerking komt voor ontslag.
|
onmiddellijk na de colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Necmettin ErbakanU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na afronding van het onderzoek wordt hierover beslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .