COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus syöpäpotilailla
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kyung-Hun Lee, Seoul National University Hospital
Seerumin vasta-ainetitteri COVID-19-piikkiproteiinia vastaan mitataan ennen ensimmäistä annosta, sen jälkeen ja toisen annoksen jälkeen (jos mahdollista) syöpäpotilailla, jotka saavat tai saavat syöpälääkkeitä.
Rokotuksen sivuvaikutuksia ja todellista COVID-19:n ilmaantuvuutta seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, jotka saavat tai ovat saaneet syöpälääkkeitä Soulin kansallisessa yliopistosairaalassa, Soul, Korea
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotias tai vanhempi
- Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet syöpälääkkeitä
- Ne, joita ei ole rokotettu COVID-19:tä vastaan ilmoittautumisen yhteydessä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki COVID-19-rokotteiden vasta-aiheet
- Ne, jotka olivat jo rokotettuja
- Ne, jotka käyttävät immunosuppressantteja tai ovat HIV-tartunnan saaneet
- Ne, joille tehtiin elinsiirto
- Aktiiviset infektiot (esimerkiksi keuhkokuume)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainetitteri rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 21-28 päivää rokotuksen päättymisen jälkeen
|
Vasta-ainetiitteri mitattuna Anti-SARS-CoV-2 ELISA:lla (IgG)
|
21-28 päivää rokotuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-ainetiitteri kemoterapiasyklin, sivuvaikutusten ja kortikosteroidien tai antipyreettien käytön mukaan
Aikaikkuna: 21-28 päivää rokotuksen päättymisen jälkeen
|
Vasta-ainetiitteri mitattuna Anti-SARS-CoV-2 ELISA:lla (IgG)
|
21-28 päivää rokotuksen päättymisen jälkeen
|
|
COVID-19-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen päättymisen jälkeen
|
Varsinaisen COVID-19-tartunnan ilmaantuvuus
|
6 kuukautta rokotuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2013-121-1206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n tietojen jakamisesta keskustellaan ja päätetään pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .