Imunogenicidade e segurança da vacina COVID-19 em pacientes com câncer
10 de abril de 2023 atualizado por: Kyung-Hun Lee, Seoul National University Hospital
O título de anticorpos séricos contra a proteína spike COVID-19 será medido antes, após a primeira dose e após a segunda dose (quando aplicável) em pacientes com câncer que estão recebendo ou receberam medicamentos anticâncer.
Os efeitos colaterais da vacinação e a incidência real do COVID-19 serão monitorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer que estão recebendo ou receberam medicamentos anti-câncer no Hospital da Universidade Nacional de Seul, Seul, Coréia
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos de idade ou mais
- Pacientes que estão recebendo ou receberam medicamentos anti-câncer
- Aqueles que não estão vacinados contra a COVID-19 no momento da inscrição
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações às vacinas COVID-19
- Quem já foi vacinado
- Aqueles que estão em imunossupressores ou infectados com HIV
- Aqueles que se submeteram a transplante de órgãos
- Infecções ativas (por exemplo, pneumonia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título de anticorpos após a vacinação
Prazo: 21-28 dias após o término da vacinação
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Título de anticorpos medido por ELISA Anti-SARS-CoV-2 (IgG)
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21-28 dias após o término da vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título de anticorpos de acordo com ciclo quimioterápico, efeitos colaterais e uso de corticosteroides ou antitérmicos
Prazo: 21-28 dias após o término da vacinação
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Título de anticorpos medido por ELISA Anti-SARS-CoV-2 (IgG)
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21-28 dias após o término da vacinação
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Incidência de infecção por COVID-19
Prazo: 6 meses após o término da vacinação
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Incidência de infecção real por COVID-19
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6 meses após o término da vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2013-121-1206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados do IPD será discutido e decidido mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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