Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna COVID-19 en pacientes con cáncer
10 de abril de 2023 actualizado por: Kyung-Hun Lee, Seoul National University Hospital
El título de anticuerpos séricos contra la proteína de pico de COVID-19 se medirá antes, después de la primera dosis y después de la segunda dosis (cuando corresponda) en pacientes con cáncer que están recibiendo o recibieron medicamentos contra el cáncer.
Se monitorearán los efectos secundarios de la vacunación y la incidencia real de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer que reciben o recibieron medicamentos contra el cáncer en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl, Seúl, Corea
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años de edad o más
- Pacientes que están recibiendo o recibieron medicamentos contra el cáncer
- Quienes no estén vacunados contra el COVID-19 en el momento de la inscripción
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación a las vacunas COVID-19
- Los que ya estaban vacunados
- Aquellos que están en inmunosupresores o infectados con el VIH
- Los que se sometieron a un trasplante de órganos.
- Infecciones activas (por ejemplo, neumonía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Título de anticuerpos después de la vacunación
Periodo de tiempo: 21-28 días después de completar la vacunación
|
Título de anticuerpos medido por Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)
|
21-28 días después de completar la vacunación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Título de anticuerpos según ciclo de quimioterapia, efectos secundarios y uso de corticoides o antipiréticos
Periodo de tiempo: 21-28 días después de completar la vacunación
|
Título de anticuerpos medido por Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)
|
21-28 días después de completar la vacunación
|
|
Incidencia de infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización de la vacunación
|
Incidencia de infección real por COVID-19
|
6 meses después de la finalización de la vacunación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2013-121-1206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos de IPD se discutirá y decidirá a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .