Immunogénicité et innocuité du vaccin COVID-19 chez les patients cancéreux
10 avril 2023 mis à jour par: Kyung-Hun Lee, Seoul National University Hospital
Le titre d'anticorps sériques contre la protéine de pointe COVID-19 sera mesuré avant, après la première dose et après la deuxième dose (le cas échéant) chez les patients cancéreux qui reçoivent ou ont reçu des médicaments anticancéreux.
Les effets secondaires de la vaccination et l'incidence réelle de la COVID-19 seront surveillés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer qui reçoivent ou ont reçu des médicaments anticancéreux à l'hôpital universitaire national de Séoul, Séoul, Corée
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans ou plus
- Patients qui reçoivent ou ont reçu des médicaments anticancéreux
- Ceux qui ne sont pas vaccinés contre le COVID-19 au moment de l'inscription
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication aux vaccins COVID-19
- Ceux qui étaient déjà vaccinés
- Ceux qui sont sous immunosuppresseurs ou infectés par le VIH
- Ceux qui ont subi une transplantation d'organe
- Infections actives (par exemple, pneumonie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titre d'anticorps après vaccination
Délai: 21-28 jours après la fin de la vaccination
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Titre d'anticorps mesuré par Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)
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21-28 jours après la fin de la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titre d'anticorps selon le cycle de chimiothérapie, les effets secondaires et l'utilisation de corticostéroïdes ou d'antipyrétiques
Délai: 21-28 jours après la fin de la vaccination
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Titre d'anticorps mesuré par Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)
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21-28 jours après la fin de la vaccination
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Incidence de l'infection au COVID-19
Délai: 6 mois après la fin de la vaccination
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Incidence de l'infection réelle au COVID-19
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6 mois après la fin de la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
2 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2013-121-1206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des données d'IPD sera discuté et décidé sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .