Vertaishallinnoitu online-CBT PPD:tä varten (PL-OCBT)
Verkossa vertaistoimitettu ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) vaikuttaa jopa 20 %:iin naisista, ja sillä on syvällisiä vaikutuksia äideihin ja heidän vauvojaan. Itse asiassa yhden PPD-tapauksen kustannusten arvioidaan ylittävän 150 000 dollaria. Valitettavasti alle 15 % naisista, joilla on PPD, saavat näyttöön perustuvaa hoitoa, ja tämä johtuu ainakin osittain vaikeuksista saada hoitoa, erityisesti niitä, jotka ovat suosituimpia (esim. psykoterapia).
Kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan, että suurin osa naisista, joilla on PPD, saavat psykoterapiaa (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT)) ensimmäisen linjan hoitona ja että seulonta suoritetaan vain tiloissa, joissa CBT on helposti saatavilla. Hoidon saatavuuden parantamiseksi kansanterveysyksiköt ovat tehneet seulontatoimia eri puolilla Kanadaa. Tämä huolimatta suosituksista, että tämä tehdään vain silloin, kun näyttöön perustuviin psykoterapioihin (esim. CBT) päästään ajoissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa tehtävien siirtoa PPD:n hoitoon määrittämällä, voidaanko yhteisössä eläviä naisia, joilla on aiemmin ollut PPD (eli maallikkoikätovereita), kouluttaa toimittamaan tehokasta ryhmä-CBT:tä naisille, joilla on nykyinen PPD.
Ryhmän CBT-interventio PPD:tä varten on kehitetty ja validoitu sekä koulutusohjelma, jonka pilottitietojen mukaan voidaan onnistuneesti kouluttaa kansanterveyshoitajia, joilla on vähän psykiatrista taustakoulutusta. Tämä interventio on lyhyt, tehokas ja yleistettävissä naisille, joilla on PPD yhteisössä. Toipuneiden entisten potilaiden suorittamat vertaishallinnolliset interventiot (PAI) tunnustetaan yhä enemmän potentiaalisesti tehokkaiksi vaihtoehdoiksi perinteisille mielenterveyspalveluille. Lisäksi verkossa toimitettava psykoterapia on tunnustettu jakelumenetelmäksi, joka johtaa onnistuneeseen tunteiden ilmaisemiseen ja tulkintaan, vähentää estoa ja haluttomuutta paljastaa henkilökohtaisia tietoja sekä vahvaan terapeuttiseen liittoutumiseen potilaiden ja palveluntarjoajien välillä. Verkkopsykoterapialla on myös tyytyväisyysarvioita, jotka ovat verrattavissa perinteiseen henkilökohtaiseen psykoterapiaan.
Kahdeksan maallikkoa koulutetaan toimittamaan 9 viikon ryhmä CBT-hoitoamme. Rekrytoidaan 174 naista, ja satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla (jonolistoilla) määritetään, pystyvätkö maallikot toimittamaan tehokkaan ryhmä-CBT:n PPD:lle.
Jos ikätovereita voidaan kouluttaa tarjoamaan tehokasta CBT:tä verkossa, useammat naiset saisivat hoitoa ja naisten, perheiden ja terveydenhuoltojärjestelmän taakka PPD:stä vähenisi merkittävästi. PPD:tä sairastavien naisten CBT-taitojen tarjoaminen tässä ratkaisevassa elämänvaiheessa voi myös estää tulevia masennuksen uusiutumista, mistä on merkittäviä etuja potilaille, perheille, työnantajille ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
- Kids Can Fly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Ymmärtää ja puhua englantia (jotta he voivat osallistua CBT-ryhmään ja suorittaa tutkimustoimenpiteitä)
- EPDS-pistemäärä on >10
- Ole 12 kuukauden sisällä vauvan synnyttämisestä
- Asu 2 tunnin säteellä Brantin alueelta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Päihteiden käytön häiriö
- Alkoholin käytön häiriö
- Epäsosiaalinen tai rajallinen persoonallisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Online Group CBT PPD:lle.
Hoitoryhmän naiset osallistuvat online-yhdeksän viikon pituiseen PPD:n kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmään.
Tämä interventio kehitettiin Women's Health Concerns Clinicissä (WHCC) St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa, ja se on suunniteltu lyhyeksi, yksinkertaiseksi ja soveltuvaksi naisiin yhteisössä.
Se koostuu yhdeksästä viikoittaisesta 2 tunnin istunnosta, joissa opitaan ja harjoitellaan keskeisiä CBT-taitoja, ja naiset esittelevät ja keskustelevat joka viikko uudesta psykokasvatuksesta.
CBT-intervention toimittaa kahdeksan maallikkoa.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia 9 viikoittaista 2 tunnin online-ryhmä CBT-istuntoa koulutettujen maallikoiden toimittamina.
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan säätimet
Online Group CBT PPD:lle 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osan naiset saavat saman kognitiivisen käyttäytymisterapian intervention kuin välittömässä interventiossa, mutta he aloittavat CBT-ryhmän 9 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia 9 viikoittaista 2 tunnin online-ryhmä CBT-istuntoa koulutettujen maallikoiden toimittamina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EPDS:ää käytetään äidin masennuksen arvioimiseen.
Pistemäärä > 10 on yhdenmukainen todennäköisen PPD:n kanssa ja muutokset pisteissä > 4 ovat osoitus kliinisesti merkittävästä paranemisesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu - nykyinen vakava masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään äidin masennuksen arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen liimauskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään äiti-vauvan suhteen häiriöiden havaitsemiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikentynyttä sitoutumista.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään mittaamaan, missä määrin äitien sosiaaliset suhteet tarjoavat tukea.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen tuen tasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Canadian Community Health Survey Maternal Healthcare Utilization
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksytty Canadian Community Health Survey -tutkimuksesta, jolla seurataan äitien ja heidän vauvansa terveydenhuoltopalvelujen käyttöä.
|
6 kuukautta
|
|
Aikuisten nuorten vanhemmuuden luettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään arvioimaan vanhempien vanhemmuuteen ja lastenkasvatukseen liittyviä asenteita.
Korkeammat pisteet osoittavat pienemmän riskin vanhemmuuteen.
|
6 kuukautta
|
|
EuroQol-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai usein esiintyviä ongelmia.
|
6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, synnytyksen jälkeisen masennuksen yleisimmän yhteissairauden, arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita.
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (lyhytmuoto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään stressin mittaamiseen vanhempien ja lasten välisissä suhteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Infant Behavior Questionnaire - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään vauvan temperamentin mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat tietyn temperamenttiulottuvuuden korkeampaa tasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Ikä- ja vaihekyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetään lasten viestinnän ja motorisen kehityksen mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL OCBT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .