CBT online administrowane przez peer dla PPD (PL-OCBT)
Internetowa grupowa terapia poznawczo-behawioralna depresji poporodowej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja poporodowa (PPD) dotyka do 20% kobiet i ma głęboki wpływ na matki i ich dzieci. Rzeczywiście, koszt jednego przypadku PPD szacuje się na ponad 150 000 USD. Niestety, mniej niż 15% kobiet z PPD otrzymuje opiekę opartą na dowodach, co przynajmniej częściowo wynika z trudności w dostępie do leczenia, zwłaszcza tych najbardziej preferowanych (np. psychoterapii).
Wytyczne praktyki klinicznej zalecają, aby większość kobiet z PPD otrzymywała psychoterapię (np. terapię poznawczo-behawioralną (CBT)) jako leczenie pierwszego rzutu, a badania przesiewowe przeprowadzano tylko w miejscach, w których CBT jest łatwo dostępna. W celu zwiększenia dostępu do leczenia jednostki zdrowia publicznego w całej Kanadzie podjęły badania przesiewowe. Dzieje się tak pomimo zaleceń, aby przeprowadzać to tylko w warunkach szybkiego dostępu do psychoterapii opartych na dowodach (np. CBT). Celem tego badania jest zastosowanie przesunięcia zadań w leczeniu PPD poprzez określenie, czy kobiety z historią PPD w przeszłości (tj.
Opracowano i zatwierdzono grupową interwencję CBT w przypadku PPD, a także program szkoleniowy, który według danych pilotażowych może z powodzeniem szkolić pielęgniarki zdrowia publicznego z niewielkim doświadczeniem psychiatrycznym. Ta interwencja jest krótka, skuteczna i możliwa do uogólnienia na kobiety z PPD w społeczności. Interwencje administrowane przez rówieśników (PAI), przeprowadzane przez byłych pacjentów, którzy wyzdrowiali, są coraz częściej uznawane za potencjalnie skuteczną alternatywę dla tradycyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Ponadto psychoterapia prowadzona online została uznana za metodę dostarczania, która skutkuje skutecznym wyrażaniem i interpretacją emocji, zmniejszeniem zahamowań i niechęci do ujawniania danych osobowych oraz silnym przymierzem terapeutycznym między pacjentami a świadczeniodawcami. Psychoterapia online ma również oceny satysfakcji, które są porównywalne z tradycyjną psychoterapią osobistą.
Ośmiu nieprofesjonalnych rówieśników zostanie przeszkolonych do prowadzenia naszego 9-tygodniowego grupowego leczenia poznawczo-behawioralnego. Zrekrutowane zostaną 174 kobiety i przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania (z kontrolami z listy oczekujących), zostanie ustalone, czy niezawodowi rówieśnicy mogą przeprowadzić skuteczną grupową CBT dla PPD.
Jeśli rówieśnicy mogliby zostać przeszkoleni w zakresie prowadzenia skutecznej CBT online, więcej kobiet otrzymałoby leczenie, a obciążenie PPD dla kobiet, rodzin i systemu opieki zdrowotnej zostałoby znacznie zmniejszone. Zapewnienie kobietom z PPD umiejętności CBT na tym kluczowym etapie życia może również zapobiegać przyszłym nawrotom depresji, przynosząc znaczące korzyści pacjentom, rodzinom, pracodawcom i systemowi opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
- Kids Can Fly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Rozumieć i mówić po angielsku (aby mogli uczestniczyć w grupie CBT i ukończyć środki badawcze)
- Mieć wynik EPDS >10
- Być w ciągu 12 miesięcy od porodu
- Mieszkaj w promieniu 2 godzin od regionu Brant.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Obecne zaburzenie psychotyczne
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
- Zaburzenie osobowości antyspołecznej lub typu borderline
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Grupa online CBT dla PPD.
Kobiety z grupy terapeutycznej wezmą udział w 9-tygodniowej internetowej terapii poznawczo-behawioralnej dla PPD.
Ta interwencja została opracowana w Women's Health Concerns Clinic (WHCC) w St. Joseph's Healthcare Hamilton i została zaprojektowana tak, aby była zwięzła, prosta i miała zastosowanie do kobiet w środowisku lokalnym.
Składa się z 9 cotygodniowych 2-godzinnych sesji, podczas których uczy się i ćwiczy podstawowe umiejętności CBT, a kobiety co tydzień wprowadzają i omawiają nowy temat psychoedukacyjny.
Interwencja CBT zostanie przeprowadzona przez ośmiu laików.
|
Terapia poznawczo-behawioralna 9 cotygodniowych 2-godzinnych grupowych sesji CBT online prowadzonych przez przeszkolonych rówieśników.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących
Online Group CBT dla PPD 9 tygodni po rejestracji.
Kobiety w tej grupie badania otrzymają taką samą interwencję terapii poznawczo-behawioralnej, jak w grupie natychmiastowej interwencji, jednak rozpoczną grupę CBT 9 tygodni po włączeniu do badania.
|
Terapia poznawczo-behawioralna 9 cotygodniowych 2-godzinnych grupowych sesji CBT online prowadzonych przez przeszkolonych rówieśników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
EPDS będzie używany do oceny depresji matki.
Wynik >10 jest zgodny z prawdopodobnym PPD, a zmiany w wynikach >4 wskazują na istotną klinicznie poprawę.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny - obecne duże zaburzenie depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do oceny depresji matki.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do wykrywania zaburzeń relacji matka – dziecko.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej upośledzone wiązanie.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do pomiaru stopnia, w jakim relacje społeczne matek zapewniają wsparcie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie stanu zdrowia społeczności kanadyjskiej Wykorzystanie opieki zdrowotnej matek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przyjęto z kanadyjskiej ankiety dotyczącej zdrowia społeczności w celu śledzenia korzystania z usług opieki zdrowotnej przez matki i ich niemowlęta.
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz Rodzicielstwa Dorosłych Nastolatków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do oceny postaw rodzicielskich i wychowawczych rodziców.
Wyższe wyniki wskazują na rodzicielstwo o niższym ryzyku.
|
6 miesięcy
|
|
EuroQol-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze lub częstsze problemy.
|
6 miesięcy
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do oceny zespołu lęku uogólnionego, najczęstszej choroby współistniejącej z depresją poporodową.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy uogólnionego zaburzenia lękowego.
|
6 miesięcy
|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego (Forma Skrócona)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do pomiaru stresu w relacjach rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zachowania Niemowląt — poprawiony
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do pomiaru temperamentu niemowląt.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy określonego wymiaru temperamentu.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wieku i etapów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do pomiaru komunikacji i rozwoju motorycznego u dzieci.
Wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych wyników.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL OCBT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .