PPD 的同行管理在线 CBT (PL-OCBT)
产后抑郁症的在线同伴交付小组认知行为疗法:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
产后抑郁症 (PPD) 影响多达 20% 的女性,并对母亲及其婴儿产生深远影响。 事实上,一例 PPD 的成本估计超过 150,000 美元。 不幸的是,只有不到 15% 的 PPD 女性接受循证护理,这至少部分是由于难以获得治疗,尤其是那些最喜欢的治疗(例如心理治疗)。
临床实践指南建议大多数患有 PPD 的女性接受心理治疗(例如,认知行为疗法 (CBT))作为一线治疗,并且筛查仅在 CBT 容易获得的情况下进行。 为了增加获得治疗的机会,加拿大各地的公共卫生部门都开展了筛查工作。 尽管建议仅在及时获得循证心理治疗(例如 CBT)的情况下进行,但仍存在这种情况。 本研究的目的是将任务转移应用于 PPD 的治疗,方法是确定是否可以对居住在社区中有 PPD 病史的女性(即非专业同龄人)进行培训,以向当前患有 PPD 的女性提供有效的团体 CBT。
已经开发并验证了针对 PPD 的团体 CBT 干预以及一项培训计划,试点数据表明能够成功培训几乎没有背景精神病学培训的公共卫生护士。 这种干预措施简短、有效且可推广到社区中患有 PPD 的女性。 同伴管理干预 (PAI) 是由康复的前患者提供的干预,越来越被认为是传统精神保健服务的潜在有效替代方案。 此外,在线提供的心理治疗已被认为是一种能够成功表达和解释情绪、减少抑制和不愿透露个人信息以及患者和提供者之间强大的治疗联盟的传递方法。 在线心理治疗的满意度也与传统的面对面心理治疗相当。
八名外行同伴将接受培训,以提供我们为期 9 周的团体 CBT 治疗。 将招募 174 名女性,并使用随机对照试验设计(带有候补名单控制),确定外行同龄人是否可以为 PPD 提供有效的团体 CBT。
如果可以培训同龄人在线提供有效的 CBT,更多的女性将接受治疗,PPD 对女性、家庭和医疗保健系统的负担将大大减轻。 在生命的这个关键阶段为患有 PPD 的女性提供 CBT 技能也有能力预防未来的抑郁症复发,对患者、家庭、雇主和医疗保健系统有重大好处。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
-
Brantford、Ontario、加拿大、N3L 3E1
- Kids Can Fly
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- >18 岁
- 理解并说英语(以便他们可以参加 CBT 小组并完成学习措施)
- EPDS 得分 >10
- 在分娩后 12 个月内
- 居住在布兰特地区 2 小时半径范围内。
排除标准:
- 躁郁症
- 当前精神障碍
- 物质使用障碍
- 酒精使用障碍
- 反社会或边缘性人格障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:立即干预
PPD 在线小组 CBT。
治疗组中的女性将参加为期 9 周的 PPD 在线团体认知行为疗法干预。
该干预措施是在圣约瑟夫汉密尔顿医疗保健中心的妇女健康问题诊所 (WHCC) 开发的,旨在简短、简单并适用于社区环境中的妇女。
它包括 9 次每周 2 小时的课程,学习和练习核心 CBT 技能,每周介绍一个新的心理教育主题并由女性讨论。
CBT 干预将由八名非专业人士提供。
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认知行为疗法 每周 9 次 2 小时的在线小组 CBT 课程,由受过培训的非专业人员提供。
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实验性的:候补名单控制
注册后 9 周针对 PPD 的在线小组 CBT。
该研究组中的女性将接受与直接干预组相同的认知行为疗法干预,但是,她们将在参加研究后 9 周开始 CBT 组。
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认知行为疗法 每周 9 次 2 小时的在线小组 CBT 课程,由受过培训的非专业人员提供。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:6个月
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EPDS 将用于评估产妇抑郁症。
分数 >10 与可能的 PPD 一致,分数变化 >4 表示临床显着改善。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你国际神经精神病学访谈 - 当前重度抑郁症
大体时间:6个月
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用于评估产妇抑郁症。
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6个月
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产后关系问卷
大体时间:6个月
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用于检测母婴关系障碍。
更高的分数表示更受损的结合。
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6个月
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社会供给量表
大体时间:6个月
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用于衡量母亲的社会关系提供支持的程度。
分数越高表明社会支持水平越高。
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6个月
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加拿大社区健康调查孕产妇保健利用
大体时间:6个月
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采纳自加拿大社区健康调查,以追踪母亲及其婴儿对医疗保健服务的使用情况。
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6个月
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成人青少年育儿调查表
大体时间:6个月
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用于评估父母的教养和育儿态度。
分数越高表明育儿风险越低。
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6个月
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EuroQol-5D
大体时间:6个月
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用于衡量与健康相关的生活质量。
分数越高表示问题越严重或越频繁。
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6个月
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广泛性焦虑症 7
大体时间:6个月
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用于评估广泛性焦虑症,这是产后抑郁症最常见的合并症。
分数越高表明广泛性焦虑症症状越严重。
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6个月
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育儿压力指数(简表)
大体时间:6个月
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用于衡量亲子关系中的压力。
分数越高表明压力水平越高。
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6个月
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婴儿行为问卷-修订版
大体时间:6个月
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用于测量婴儿气质。
分数越高表明特定气质维度的水平越高。
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6个月
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年龄和阶段问卷
大体时间:6个月
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用于测量儿童的交流和运动发育。
分数越高表示结果越积极。
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6个月
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
认知行为疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的