- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04913584
PPD에 대한 피어 관리 온라인 CBT (PL-OCBT)
산후 우울증을 위한 온라인 동료 전달 그룹 인지 행동 치료: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
산후우울증(PPD)은 최대 20%의 여성에게 영향을 미치며 산모와 아기에게 심각한 영향을 미칩니다. 실제로 PPD 1건의 비용은 $150,000를 초과하는 것으로 추정됩니다. 불행하게도 PPD가 있는 여성의 15% 미만이 증거 기반 치료를 받고 있으며 이는 적어도 부분적으로는 치료, 특히 가장 선호되는 치료(예: 심리 치료)에 접근하기 어렵기 때문입니다.
임상 진료 지침에서는 PPD가 있는 대부분의 여성이 1차 치료로 정신 요법(예: 인지 행동 요법(CBT))을 받고 CBT를 쉽게 이용할 수 있는 환경에서만 스크리닝을 수행할 것을 권장합니다. 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 캐나다 전역의 공중 보건 기관에서 선별 검사를 실시했습니다. 이것은 증거 기반 심리 요법(예: CBT)에 적시에 접근할 수 있는 환경에서만 수행해야 한다는 권장 사항에도 불구하고 있습니다. 이 연구의 목적은 지역사회에 살고 있는 과거 PPD 병력이 있는 여성(즉, 평신도)이 현재 PPD가 있는 여성에게 효과적인 그룹 CBT를 제공하도록 훈련될 수 있는지 여부를 결정하여 PPD 치료에 작업 이동을 적용하는 것입니다.
PPD를 위한 그룹 CBT 개입이 개발 및 검증되었으며 파일럿 데이터에서 제안하는 훈련 프로그램은 배경 정신과 훈련이 거의 없는 공중 보건 간호사를 성공적으로 훈련할 수 있습니다. 이 개입은 지역 사회의 PPD가 있는 여성에게 간단하고 효과적이며 일반화할 수 있습니다. 회복된 이전 환자가 제공하는 동료 관리 중재(PAI)는 전통적인 정신 건강 관리 서비스에 대한 잠재적으로 효과적인 대안으로 점차 인식되고 있습니다. 또한 온라인으로 전달되는 심리치료는 감정의 성공적인 표현과 해석, 개인 정보 공개에 대한 억제와 거부감 감소, 환자와 제공자 간의 강력한 치료 동맹을 제공하는 전달 방법으로 인식되었습니다. 온라인 심리 치료는 또한 전통적인 대면 심리 치료에 필적하는 만족도 등급을 가지고 있습니다.
8명의 평신도 동료가 9주 그룹 CBT 치료를 제공하도록 교육을 받을 것입니다. 174명의 여성이 모집되고 무작위 통제 시험 설계(대기자 통제 포함)를 사용하여 일반 동료가 PPD에 효과적인 그룹 CBT를 제공할 수 있는지 여부가 결정됩니다.
온라인에서 효과적인 CBT를 제공하도록 동료를 교육할 수 있다면 더 많은 여성이 치료를 받고 여성, 가족 및 의료 시스템에 대한 PPD 부담이 크게 줄어들 것입니다. 삶의 이 중요한 단계에서 PPD를 가진 여성에게 CBT 기술을 제공하면 환자, 가족, 고용주 및 의료 시스템에 상당한 이점을 제공하여 미래의 우울한 재발을 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
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Brantford, Ontario, 캐나다, N3L 3E1
- Kids Can Fly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 이해 및 말하기 (CBT 그룹 참여 및 학습 측정 완료)
- EPDS 점수 >10
- 영아 분만 후 12개월 이내여야 합니다.
- Brant 지역에서 반경 2시간 이내에 거주하십시오.
제외 기준:
- 양극성 장애
- 현재의 정신병적 장애
- 물질 사용 장애
- 알코올 사용 장애
- 반사회적 또는 경계선 성격 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
PPD를 위한 온라인 그룹 CBT.
치료 그룹의 여성은 PPD에 대한 온라인 9주 그룹 인지 행동 치료 개입에 참석합니다.
이 중재는 St. Joseph's Healthcare Hamilton의 WHCC(Women's Health Concerns Clinic)에서 개발되었으며 간단하고 간단하며 지역 사회 환경의 여성에게 적용할 수 있도록 설계되었습니다.
핵심 CBT 기술을 배우고 연습하는 9개의 주간 2시간 세션으로 구성되며, 매주 여성들이 새로운 심리 교육 주제를 소개하고 토론합니다.
CBT 중재는 8명의 평신도가 제공합니다.
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인지 행동 치료 훈련된 평신도 동료가 제공하는 주간 2시간 온라인 그룹 CBT 세션 9회.
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실험적: 대기자 명단 통제
등록 후 9주 동안 PPD를 위한 온라인 그룹 CBT.
이 연구 부문의 여성들은 즉시 개입 부문에서와 동일한 인지 행동 치료 개입을 받지만 연구에 등록한 후 9주 후에 CBT 그룹을 시작하게 됩니다.
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인지 행동 치료 훈련된 평신도 동료가 제공하는 주간 2시간 온라인 그룹 CBT 세션 9회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 6 개월
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EPDS는 산모의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
>10의 점수는 가능한 PPD와 일치하며 >4의 점수 변화는 임상적으로 유의미한 개선을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini International Neuropsychiatric Interview - 현재 주요우울장애
기간: 6 개월
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산모의 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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산후 결합 설문지
기간: 6 개월
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모자 관계의 장애를 감지하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 결속력이 손상되었음을 나타냅니다.
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6 개월
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사회보장 규모
기간: 6 개월
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어머니의 사회적 관계가 지원을 제공하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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캐나다 지역사회 건강 설문조사 산모 의료 이용
기간: 6 개월
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캐나다 지역사회 건강 설문조사에서 산모와 아기의 의료 서비스 이용을 추적하기 위해 채택되었습니다.
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6 개월
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성인 청소년 양육 목록
기간: 6 개월
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부모의 양육 및 자녀 양육 태도를 평가하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 낮은 위험 육아를 나타냅니다.
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6 개월
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유로콜-5D
기간: 6 개월
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심각하거나 빈번한 문제를 나타냅니다.
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6 개월
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범불안장애-7
기간: 6 개월
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산후우울증의 가장 흔한 동반이환인 범불안장애를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 일반화된 불안 장애 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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6 개월
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양육 스트레스 지수(약식)
기간: 6 개월
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부모-자녀 관계에서 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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유아 행동 설문지-개정
기간: 6 개월
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유아 기질을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 특정 기질 차원의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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연령 및 단계 설문지
기간: 6 개월
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어린이의 의사소통 및 운동 발달을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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