Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer Administered Online CBT a PPD számára (PL-OCBT)

2022. április 18. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Online társak által biztosított csoportos kognitív viselkedésterápia a szülés utáni depresszióhoz: Randomizált, kontrollált próba

A szülés utáni depresszió (PPD) legfeljebb minden ötödik nőt érint, és komoly hatással van az anyákra és csecsemőikre. Sajnos a PPD-ben szenvedő nők kevesebb mint 15%-a részesül bizonyítékokon alapuló ellátásban. Ez legalábbis részben annak köszönhető, hogy a nők jelentős nehézségekkel szembesülnek a pszichoterápiákhoz való hozzáférésben, amelyek a PPD által preferált kezelési módjuk. Világszerte jelentős hiány van a CBT elvégzésére képzett egészségügyi szakemberekből. Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet fog használni (várólista kontrollokkal), és 174 résztvevőt toboroznak annak meghatározására, hogy a PPD-ben szenvedő nők (azaz laikus kortársak) képezhetők-e hatékony online csoportos CBT-kezelésben a jelenleg betegséggel küzdő nők számára. PPD. Ha a társakat ki tudják képezni a hatékony CBT biztosítására, több nő részesülne kezelésben, és jelentősen csökkenne a nőkre, a családokra és az egészségügyi rendszerre nehezedő PPD terhe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió (PPD) a nők akár 20%-át érinti, és mélyreható hatással van az anyákra és csecsemőikre. Valójában egy PPD-eset költsége a becslések szerint meghaladja a 150 000 dollárt. Sajnos a PPD-ben szenvedő nők kevesebb mint 15%-a részesül bizonyítékokon alapuló ellátásban, és ez legalábbis részben a kezeléshez való hozzáférés nehézségeiből adódik, különösen a legelőnyösebbek esetében (pl. pszichoterápia).

A klinikai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a PPD-ben szenvedő nők többsége pszichoterápiát (például kognitív viselkedésterápiát (CBT)) kapjon első vonalbeli kezelésként, és a szűrésre csak olyan körülmények között kerüljön sor, ahol a CBT könnyen elérhető. A kezeléshez való hozzáférés növelése érdekében a közegészségügyi egységek szűrővizsgálatokat végeztek Kanadában. Ez annak ellenére van így, hogy az ajánlások csak a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiákhoz (pl. CBT) való időben történő hozzáférés keretein belül történnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feladatáthelyezést alkalmazzon a PPD kezelésében annak meghatározásával, hogy a közösségben élő nők (azaz laikus kortársak) kiképezhetők-e arra, hogy hatékony csoportos CBT-t nyújtsanak a jelenlegi PPD-ben szenvedő nők számára.

Kidolgoztak és validáltak egy csoportos CBT-beavatkozást a PPD-hez, valamint egy képzési programot, amely kísérleti adatok szerint képes a kevés pszichiátriai háttérképzéssel rendelkező közegészségügyi ápolók sikeres képzésére. Ez a beavatkozás rövid, hatékony és általánosítható a közösségben élő PPD-s nőkre. A korábban felépült betegek által végzett kortárs kezelésű beavatkozásokat (PAI-k) egyre inkább a hagyományos mentális egészségügyi szolgáltatások potenciálisan hatékony alternatívájaként ismerik el. Ezen túlmenően az online nyújtott pszichoterápia olyan szállítási módszerként ismert, amely az érzelmek sikeres kifejezését és értelmezését, a személyes adatok felfedésének gátlásának és vonakodásának csökkenését, valamint a betegek és a szolgáltatók közötti erős terápiás szövetséget eredményez. Az online pszichoterápia elégedettségi mutatói is hasonlóak a hagyományos személyes pszichoterápiához.

Nyolc laikus társat képeznek ki a 9 hetes csoportos CBT kezelésünk elvégzésére. 174 nőt vesznek fel, és randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv alapján (várólista kontrollokkal) meg fogják határozni, hogy a laikus kortársak képesek-e hatékony csoportos CBT-t adni a PPD-hez.

Ha a társakat meg lehet képezni a hatékony online CBT biztosítására, több nő részesülne kezelésben, és jelentősen csökkenne a nőkre, a családokra és az egészségügyi rendszerre nehezedő PPD terhe. A PPD-ben szenvedő nők CBT-készségekkel való ellátása életüknek ebben a döntő szakaszában képes megelőzni a jövőbeni depressziós visszaesést, ami jelentős előnyökkel jár a betegek, a családok, a munkaadók és az egészségügyi rendszer számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • Értsenek és beszéljenek angolul (hogy részt vehessenek a CBT csoportban és elvégezhessék a tanulmányi intézkedéseket)
  • EPDS-pontszáma >10
  • A csecsemő születésétől számított 12 hónapon belül kell lennie
  • Élj a Brant régió 2 órás körzetében.

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar
  • Jelenlegi pszichotikus rendellenesség
  • A szerhasználat zavara
  • Alkoholfogyasztás zavara
  • Antiszociális vagy borderline személyiségzavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Online Group CBT a PPD számára. A kezelési csoportba tartozó nők egy 9 hetes online kognitív viselkedésterápiás beavatkozáson vesznek részt a PPD-hez. Ezt a beavatkozást a St. Joseph's Healthcare Hamiltonban, a Women's Health Concerns Clinic-en (WHCC) fejlesztették ki, és úgy tervezték, hogy rövid, egyszerű és alkalmazható legyen a nők számára a közösségi környezetben. 9 heti 2 órás foglalkozásból áll, ahol az alapvető CBT-készségeket sajátítják el és gyakorolják, és minden héten egy új pszichoedukációs témát mutatnak be és vitatnak meg a nők. A CBT beavatkozást nyolc laikus végzi majd.
Kognitív viselkedésterápia 9 heti 2 órás online csoportos CBT foglalkozás képzett laikusok által.
Kísérleti: Várólista vezérlők
Online Group CBT a PPD számára 9 héttel a beiratkozás után. A vizsgálat ebbe a ágába tartozó nők ugyanazt a kognitív viselkedésterápiás beavatkozást kapják, mint az azonnali beavatkozási ágban, azonban 9 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után kezdik meg a CBT csoportot.
Kognitív viselkedésterápia 9 heti 2 órás online csoportos CBT foglalkozás képzett laikusok által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 6 hónap
Az EPDS-t az anyai depresszió értékelésére fogják használni. A 10-nél nagyobb pontszám összhangban van a valószínű PPD-vel, és a 4-nél nagyobb pontszámok változása klinikailag jelentős javulást jelez.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú – Jelenlegi súlyos depressziós zavar
Időkeret: 6 hónap
Az anyai depresszió értékelésére használják.
6 hónap
Szülés utáni kötődési kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Az anya-csecsemő kapcsolat zavarainak kimutatására szolgál. A magasabb pontszámok gyengébb kötődést jeleznek.
6 hónap
Társadalmi rendelkezések skála
Időkeret: 6 hónap
Annak mérésére, hogy az anyák társas kapcsolatai milyen mértékben nyújtanak támogatást. A magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
6 hónap
Canadian Community Health Survey Maternal Healthcare Utilisation
Időkeret: 6 hónap
A Canadian Community Health Surveyből átvéve, hogy nyomon kövessék az anyák és csecsemőik egészségügyi szolgáltatásait.
6 hónap
Felnőtt serdülő szülői leltár
Időkeret: 6 hónap
A szülők szülői és gyermeknevelési attitűdjének felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok alacsonyabb kockázatú szülői nevelést jeleznek.
6 hónap
EuroQol-5D
Időkeret: 6 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség mérésére szolgál. A magasabb pontszámok súlyosabb vagy gyakoribb problémákat jeleznek.
6 hónap
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: 6 hónap
A generalizált szorongásos zavar, a szülés utáni depresszió leggyakoribb társbetegségének felmérésére szolgál. A magasabb pontszámok súlyosabb generalizált szorongásos tüneteket jeleznek.
6 hónap
Szülői stressz index (rövid formátum)
Időkeret: 6 hónap
A szülő-gyerek kapcsolatok stresszének mérésére szolgál. A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek.
6 hónap
Csecsemő viselkedési kérdőív – átdolgozva
Időkeret: 6 hónap
A csecsemők temperamentumának mérésére szolgál. A magasabb pontszámok az adott temperamentumdimenzió magasabb szintjét jelzik.
6 hónap
Korok és szakaszok kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Gyermekek kommunikációs és motoros fejlődésének mérésére szolgál. A magasabb pontszámok több pozitív eredményt jeleznek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel