Peer spravovaný online CBT pro PPD (PL-OCBT)
Online skupinová kognitivně-behaviorální terapie poporodní deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poporodní deprese (PPD) postihuje až 20 % žen a má hluboký dopad na matky a jejich kojence. Ve skutečnosti se náklady na jeden případ PPD odhadují na více než 150 000 USD. Bohužel méně než 15 % žen s PPD dostává péči založenou na důkazech, což je alespoň částečně způsobeno potížemi s přístupem k léčbě, zejména k těm, které jsou nejvíce preferovány (např. psychoterapie).
Pokyny pro klinickou praxi doporučují, aby většina žen s PPD podstoupila psychoterapii (např. kognitivně behaviorální terapii (CBT)) jako léčbu 1. linie a aby screening probíhal pouze v prostředích, kde je KBT snadno dostupná. S cílem zlepšit přístup k léčbě byla provedena screeningová opatření ze strany jednotek veřejného zdraví po celé Kanadě. A to navzdory doporučením, aby to bylo prováděno pouze v prostředí včasného přístupu k psychoterapii založené na důkazech (např. CBT). Účelem této studie je aplikovat přesun úkolů na léčbu PPD stanovením, zda ženy s minulostí PPD (tj. laické vrstevnice) žijící v komunitě mohou být vyškoleny k poskytování účinné skupinové CBT ženám se současnou PPD.
Byla vyvinuta a ověřena skupinová intervence CBT pro PPD, stejně jako školicí program, o kterém pilotní data naznačují, že je schopen úspěšně vyškolit zdravotní sestry s minimálním psychiatrickým vzděláním. Tato intervence je krátká, účinná a zobecněná pro ženy s PPD v komunitě. Peer administrované intervence (PAI), intervence poskytované uzdravenými bývalými pacienty, jsou stále více uznávány jako potenciálně účinné alternativy k tradičním službám péče o duševní zdraví. Kromě toho byla psychoterapie poskytovaná online uznávána jako způsob doručení, který vede k úspěšnému vyjádření a interpretaci emocí, snížení zábran a neochoty zveřejňovat osobní informace a silné terapeutické aliance mezi pacienty a poskytovateli. Online psychoterapie má také hodnocení spokojenosti, která jsou srovnatelná s tradiční osobní psychoterapií.
Osm laických vrstevníků bude vyškoleno k poskytování naší 9týdenní skupinové CBT léčby. Bude přijato 174 žen a za použití randomizovaného kontrolovaného pokusu (s kontrolami na čekací listině) bude určeno, zda laické vrstevnice mohou poskytnout účinnou skupinovou CBT pro PPD.
Pokud se podaří vycvičit vrstevníky, aby poskytovali efektivní CBT online, dostalo by se léčby více žen a zátěž PPD pro ženy, rodiny a systém zdravotní péče by se výrazně snížila. Poskytnutí dovedností KBT ženám s PPD v této klíčové fázi života má také schopnost zabránit budoucímu relapsu deprese s významným přínosem pro pacienty, rodiny, zaměstnavatele a systém zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3L 3E1
- Kids Can Fly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Rozumět a mluvit anglicky (aby se mohli zapojit do skupiny CBT a dokončit studijní opatření)
- Mít skóre EPDS >10
- Být do 12 měsíců od narození dítěte
- Bydlete v okruhu 2 hodin od regionu Brant.
Kritéria vyloučení:
- Bipolární porucha
- Současná psychotická porucha
- Porucha užívání návykových látek
- Porucha užívání alkoholu
- Antisociální nebo hraniční porucha osobnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Online skupina CBT pro PPD.
Ženy v léčebné skupině se zúčastní on-line 9týdenní skupinové intervence kognitivně-behaviorální terapie pro PPD.
Tato intervence byla vyvinuta na klinice Women's Health Concerns Clinic (WHCC) v St. Joseph's Healthcare Hamilton a navržena tak, aby byla stručná, jednoduchá a použitelná pro ženy v komunitním prostředí.
Skládá se z 9 týdenních 2hodinových sezení, kde se učí a procvičují základní dovednosti CBT a každý týden ženy zavádějí a diskutují o novém psychoedukačním tématu.
Intervence CBT bude provedena osmi laiky.
|
Kognitivně-behaviorální terapie 9 týdenních 2hodinových online skupinových CBT sezení poskytovaných vyškolenými laickými vrstevníky.
|
|
Experimentální: Ovládací prvky čekacího seznamu
Online skupinová CBT pro PPD 9 týdnů po registraci.
Ženy v tomto rameni studie dostanou stejnou intervenci kognitivně behaviorální terapie jako v rameni s okamžitou intervencí, avšak začnou s CBT skupinou 9 týdnů po zařazení do studie.
|
Kognitivně-behaviorální terapie 9 týdenních 2hodinových online skupinových CBT sezení poskytovaných vyškolenými laickými vrstevníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
EPDS bude použit k posouzení deprese matky.
Skóre >10 je v souladu s pravděpodobnou PPD a změny ve skóre >4 indikují klinicky významné zlepšení.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor – současná velká depresivní porucha
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k posouzení deprese matky.
|
6 měsíců
|
|
Poporodní bonding dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k detekci poruch vztahu matka-dítě.
Vyšší skóre ukazuje na zhoršenou vazbu.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice sociálních ustanovení
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření míry, do jaké sociální vztahy matek poskytují podporu.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální podpory.
|
6 měsíců
|
|
Kanadský komunitní zdravotní průzkum Využití mateřské zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Převzato z kanadského komunitního zdravotního průzkumu ke sledování využívání zdravotnických služeb matkami a jejich kojencem.
|
6 měsíců
|
|
Inventář rodičovství dospělých dospívajících
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k posouzení rodičovských postojů a postojů rodičů k výchově dětí.
Vyšší skóre znamená rodičovství s nižším rizikem.
|
6 měsíců
|
|
EuroQol-5D
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření kvality života související se zdravím.
Vyšší skóre značí závažnější nebo častější problémy.
|
6 měsíců
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k posouzení generalizované úzkostné poruchy, nejčastější komorbidity poporodní deprese.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy generalizované úzkostné poruchy.
|
6 měsíců
|
|
Rodičovský stresový index (krátká forma)
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření stresu ve vztazích mezi rodiči a dětmi.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
6 měsíců
|
|
Revidovaný dotazník o chování kojenců
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření temperamentu dítěte.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně specifické dimenze temperamentu.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník věků a fází
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření komunikačního a motorického vývoje u dětí.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější výsledky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PL OCBT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko