Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer administrert online CBT for PPD (PL-OCBT)

18. april 2022 oppdatert av: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Nettbasert gruppekognitiv atferdsterapi for postpartum depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Postpartum depresjon (PPD) rammer opptil én av fem kvinner og har dype effekter på mødre og deres spedbarn. Dessverre mottar færre enn 15 % av kvinnene med PPD evidensbasert omsorg. Dette er i det minste delvis på grunn av betydelige vanskeligheter kvinner står overfor med å få tilgang til psykoterapier, deres foretrukne behandling for PPD. Rundt om i verden er det en betydelig mangel på helsepersonell som er opplært til å levere CBT. Denne studien vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign (med ventelistekontroller) og rekruttere 174 deltakere for å finne ut om kvinner med tidligere PPD (dvs. lekfeller) kan trenes til å levere effektiv gruppe CBT online til kvinner som for tiden sliter med PPD. Hvis jevnaldrende kan trenes til å gi effektiv CBT, vil flere kvinner få behandling og belastningen av PPD på kvinner, familier og helsevesenet vil bli betydelig redusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) påvirker opptil 20 % av kvinnene og har dype effekter på mødre og deres spedbarn. Faktisk er kostnaden for ett tilfelle av PPD anslått til å overstige $150 000. Dessverre mottar færre enn 15 % av kvinnene med PPD evidensbasert behandling, og dette skyldes i det minste delvis vanskeligheter med å få tilgang til behandling, spesielt de som er mest foretrukket (f.eks. psykoterapi).

Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler at flertallet av kvinner med PPD mottar psykoterapi (f.eks. kognitiv atferdsterapi (CBT)) som en førstelinjebehandling, og at screening kun skjer i omgivelser der KBT er lett tilgjengelig. For å øke tilgangen til behandling har det blitt utført screening av offentlige helseenheter over hele Canada. Dette til tross for anbefalinger om at dette kun skal utføres i forbindelse med rettidig tilgang til evidensbasert psykoterapi (f.eks. CBT). Hensikten med denne studien er å bruke oppgaveskift til behandling av PPD ved å avgjøre om kvinner med en tidligere historie med PPD (dvs. lekfeller) som bor i samfunnet kan trenes til å levere effektiv gruppe CBT til kvinner med nåværende PPD.

En gruppe CBT-intervensjon for PPD er utviklet og validert, samt et treningsprogram som pilotdata tyder på er i stand til å lykkes med å trene helsesykepleiere med lite bakgrunnsutdanning i psykiatri. Denne intervensjonen er kort, effektiv og generaliserbar for kvinner med PPD i samfunnet. Peer-administrerte intervensjoner (PAIs), de som leveres av gjenopprettede tidligere pasienter blir i økende grad anerkjent som potensielt effektive alternativer til tradisjonelle psykiske helsetjenester. I tillegg har psykoterapi levert på nett blitt anerkjent som en leveringsmetode som resulterer i vellykket uttrykk og tolkning av følelser, redusert hemning og motvilje mot å avsløre personlig informasjon og en sterk terapeutisk allianse mellom pasienter og leverandører. Online psykoterapi har også tilfredshetsvurderinger som kan sammenlignes med tradisjonell personlig psykoterapi.

Åtte lekfeller vil bli opplært til å levere vår 9-ukers gruppe CBT-behandling. 174 kvinner vil bli rekruttert og ved hjelp av et randomisert kontrollert studiedesign (med ventelistekontroller), vil det bli bestemt om lekfeller kan levere effektiv gruppe CBT for PPD.

Hvis jevnaldrende kan bli opplært til å gi effektiv CBT på nettet, vil flere kvinner få behandling og belastningen av PPD på kvinner, familier og helsevesenet vil bli betydelig redusert. Å gi kvinner med PPD med CBT-ferdigheter på dette avgjørende stadiet i livet har også kapasitet til å forhindre fremtidig depressivt tilbakefall med betydelige fordeler for pasienter, familier, arbeidsgivere og helsevesenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3L 3E1
        • Kids Can Fly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • Forstå og snakke engelsk (slik at de kan delta i CBT-gruppen og gjennomføre studietiltak)
  • Ha en EPDS-score >10
  • Vær innen 12 måneder etter fødselen av et spedbarn
  • Bo innenfor en 2-timers radius fra Brant-regionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse
  • Nåværende psykotisk lidelse
  • Rusmisbruksforstyrrelse
  • Alkoholbruksforstyrrelse
  • Antisosial eller borderline personlighetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Online gruppe CBT for PPD. Kvinner i behandlingsgruppen vil delta på en online 9-ukers gruppe kognitiv atferdsterapiintervensjon for PPD. Denne intervensjonen ble utviklet ved Women's Health Concerns Clinic (WHCC) ved St. Joseph's Healthcare Hamilton og designet for å være kort, enkel og anvendelig for kvinner i samfunnsmiljøer. Den består av 9 ukentlige 2-timers økter hvor kjerne-CBT-ferdigheter læres og øves, og et nytt psykoedukativt tema introduseres og diskuteres av kvinner hver uke. CBT-intervensjonen vil bli levert av åtte lekfeller.
Kognitiv atferdsterapi 9 ukentlige 2-timers online gruppe CBT-økter levert av trente lekfeller.
Eksperimentell: Ventelistekontroller
Online gruppe CBT for PPD 9 uker etter påmelding. Kvinnene i denne armen av studien vil motta den samme kognitive atferdsterapiintervensjonen som i den umiddelbare intervensjonsarmen, men de vil begynne på CBT-gruppen 9 uker etter påmelding til studien.
Kognitiv atferdsterapi 9 ukentlige 2-timers online gruppe CBT-økter levert av trente lekfeller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 måneder
EPDS vil bli brukt til å vurdere mors depresjon. En skår på >10 stemmer overens med sannsynlig PPD, og ​​endringer i skårer >4 indikerer klinisk signifikant forbedring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju - Aktuell alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere mors depresjon.
6 måneder
Postpartum Bonding Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å oppdage forstyrrelser i forholdet mor-spedbarn. Høyere skår indikerer mer svekket binding.
6 måneder
Skala for sosiale bestemmelser
Tidsramme: 6 måneder
Brukes for å måle i hvilken grad mødres sosiale relasjoner gir støtte. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
6 måneder
Canadian Community Health Survey Utnyttelse av morshelsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
Vedtatt fra Canadian Community Health Survey for å spore bruk av helsetjenester til mødre og deres spedbarn.
6 måneder
Foreldreoppdrag for voksne ungdommer
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere foreldrenes holdninger til foreldre og barneoppdragelse. Høyere score indikerer lavere risiko for foreldreskap.
6 måneder
EuroQol-5D
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å måle helserelatert livskvalitet. Høyere score indikerer mer alvorlige eller hyppigere problemer.
6 måneder
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å vurdere generalisert angstlidelse, den vanligste komorbiditeten til fødselsdepresjon. Høyere skårer indikerer mer alvorlige symptomer på generalisert angstlidelse.
6 måneder
Foreldrestressindeks (kortform)
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å måle stress i foreldre-barn-relasjoner. Høyere score indikerer høyere nivåer av stress.
6 måneder
Spedbarnsatferdsspørreskjema-revidert
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å måle spedbarns temperament. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av den spesifikke temperamentsdimensjonen.
6 måneder
Aldre og stadier spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Brukes til å måle kommunikasjon og motorisk utvikling hos barn. Høyere skårer indikerer mer positive resultater.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere