Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Reumatologiklinikken

Kattava valvottu raskas harjoitusohjelma vs. kotiharjoitteluohjelma potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu koe.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kattavaa valvottua harjoitusohjelmaa validoituun kotihoitoon subakromiaalisen impingement-oireyhtymän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kattavaa valvottua harjoitusohjelmaa (STR), joka perustuu viimeisimpään näyttöön, mukaan lukien raskas hidas vastusharjoittelu, validoituun kotipohjaiseen hoito-ohjelmaan (HTR). Oletimme, että STR olisi parempi kuin HTR.

Satunnaistettu kontrollikoe sokeutetulla arvioijalla. 126 peräkkäistä potilasta, joilla oli subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, rekrytoitiin ja satunnaistettiin 12 viikon ajaksi joko valvottuun harjoitteluohjelmaan (STR) tai kotiopetukseen (HTR). Ensisijaiset tulokset olivat Constant Score (CS) ja Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) lähtötasosta ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen. Tulokset analysoitiin hoitotarkoituksen periaatteiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakromaalinen impingement-oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva korvaus työmarkkinavakuutuksesta, vakuutusyhtiöstä tai vastaavasta laitoksesta.
  • Meneillään työn jatkamista tai sairauseläkettä koskeva hakemus.
  • Säteilevä niskakipu.
  • Ultraäänellä varmistettu täydellinen rotaattorimansetin jänneleesio, joka määritellään kaikuttomana tai kaiuttomana jänteen koko paksuuden puutteena tai jänteen puuttuessa.
  • Periartriitti humeroscapularis.
  • Akuutti olkapään luksaatio tai murtuma.
  • Jatkuva jatkuva analgeettinen hoito muun samanaikaisen kipeän tilan yhteydessä, joka ei liity potilaan olkapääongelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valvottu harjoitusohjelma

Tämä harjoitusohjelma koostui 3 vaiheesta: 1. keskittyi liikkeen palauttamiseen, 2. kiertomansettilihasten vahvistamiseen ja 3. lapalihasten vahvistamiseen. Venyttely suoritettiin jokaisen harjoituksen aikana.

  • Liikeharjoittelu koostui 6 harjoituksesta.

    • Asennon harjoittelu: olkapäiden kohautus ja hartioiden vetäytymisharjoitukset.
    • Glenohumeraalinen harjoitus: heiluriharjoitukset ja aktiivinen avustettu taivutus, sieppaus ja ulkoinen kierto.
  • Kiertäjämansetin vahvistaminen: sivulle makaava ulkoinen kierto, sisäinen kierto ja scaption.
  • Lapalihasten vahvistaminen: punnerrus, punnerrus plussalla, serratus anterior selällään, seisova soutu (matalarivi) ja istuinsoutu (korkea rivi).
  • Harjoitukset päättyivät 4 venytykseen: anterior olkapäävenytys, takaosa venytys, alempi kapselin venytys, ratapölkyjen venytys.

Harjoituksia tehtiin 3 kertaa viikossa, eteneminen 1. viikon jälkeen ja sen jälkeen joka 2. viikko.

Active Comparator: Kotiharjoitteluohjelma

Ohjelma koostui seuraavista:

  • 1 liikeharjoitus: ylemmän puolisuunnikkaan rentoutuminen
  • 3 vahvistusharjoitusta: serratus anterior -vahvistusharjoitus, olkaluun ulkoinen pyöritys käsivarrella vartalon sivulla ja olkaluun ulkokierto kuminauhalla ja käsivarsi 90 asteen abduktiossa.
  • 2 venytysharjoitusta: olkapään takaosa ja rintalihaksen pieni venyttely, Harjoituksia tehtiin päivittäin, viikoittain etenemällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään vakiopisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Olkapään toiminnallinen arviointi
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Olkapäiden luokituskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Itse täytettävä kyselylomake
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen liike
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Hartioiden koukistus, mittaus asteina; Olkapään sieppaus, mittaus asteina; Olkapään sisäinen kierto, mitta asteina; Olkapään ulkoinen kierto, mitta asteina.
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Aktiivinen liike
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Hartioiden koukistus, mittaus asteina; Olkapään sieppaus, mittaus asteina; Olkapään sisäinen kierto, mitta asteina; Olkapään ulkoinen kierto, mitta asteina.
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Kivun mittaus 10 cm:n asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahin kipua seuraavissa lihastesteissä: täyssäkkitesti, tyhjätoksti, nostotesti, vastustettu ulkoinen kierto, kämmen ylös -testi, Yergasonin testi .
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Ei testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Potilaan lapaluun vakauttaminen yhdellä kädellä, samalla kun kättä passiivisesti taivutetaan, kun sitä kierretään sisäisesti. Jos potilas ilmoittaa kipua tässä asennossa, testituloksen katsotaan olevan positiivinen (positiivinen = 1 ja negatiivinen = 0).
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Hawkinsin testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen
Potilaan olkapää asetetaan 90 asteen olkapään taipumiseen kyynärpää 90 asteeseen ja sen jälkeen käsivarren sisäinen kiertäminen. Testin katsotaan olevan positiivinen, jos potilas kokee kipua sisäisessä kiertoliikkeessä (positiivinen = 1 ja negatiivinen = 0).
6 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa