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Addestramento nella sindrome da conflitto subacromiale

31 maggio 2021 aggiornato da: Reumatologiklinikken

Programma completo di allenamento pesante supervisionato rispetto al regime di allenamento domiciliare in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio randomizzato.

Uno studio controllato randomizzato che confronta un regime di allenamento supervisionato completo con un regime domiciliare convalidato per la sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare un regime di allenamento supervisionato completo (STR) basato sulle prove più recenti, tra cui un allenamento pesante di resistenza lenta, con un regime domiciliare convalidato (HTR). Abbiamo ipotizzato che l'STR sarebbe superiore all'HTR.

Studio di controllo randomizzato con valutatore in cieco. 126 pazienti consecutivi con sindrome da conflitto subacromiale sono stati reclutati e ugualmente randomizzati a 12 settimane di regime di allenamento supervisionato (STR) o regime di allenamento domiciliare (HTR). Gli esiti primari erano Constant Score (CS) e Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) dal basale e 6 mesi dopo il completamento dell'allenamento. I risultati sono stati analizzati secondo i principi dell'intenzione di trattare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome da conflitto subacromiale

Criteri di esclusione:

  • Richiesta in corso presso l'assicurazione del mercato del lavoro, la compagnia assicurativa o un'istituzione analoga.
  • Domanda in corso per riconvalida del lavoro o pensione correlata alla salute.
  • Dolore radiante al collo.
  • Lesione completa del tendine della cuffia dei rotatori verificata mediante ultrasuoni, come definita da difetto ipoecogeno o anecogeno a tutto spessore del tendine o assenza del tendine.
  • Periartrite omeroscapolare.
  • Lussazione acuta o frattura della spalla.
  • Trattamento analgesico costante in corso di altre condizioni dolorose concomitanti, non correlate al problema della spalla del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Regime di allenamento supervisionato

Questo regime di allenamento consisteva in 3 fasi: la prima focalizzata sul ripristino del movimento, la seconda sul rafforzamento dei muscoli della cuffia dei rotatori e la terza sul rafforzamento dei muscoli scapolari. Lo stretching ha completato ogni sessione di allenamento.

  • L'allenamento del movimento consisteva in 6 esercizi.

    • Allenamento posturale: scrollate di spalle ed esercizi di retrazione delle spalle.
    • Allenamento gleno-omerale: esercizi pendolari, flessione, abduzione ed extrarotazione assistita attiva.
  • Rafforzamento della cuffia dei rotatori: rotazione esterna laterale, rotazione interna e scaption.
  • Rafforzamento dei muscoli scapolari: flessioni, flessioni con un plus, pugno supino dentato anteriore, canottaggio in piedi (fila bassa) e canottaggio seduto (fila alta).
  • Le sessioni di allenamento si sono concluse con 4 allungamenti: allungamento anteriore della spalla, allungamento posteriore della spalla, allungamento capsulare inferiore, allungamento dei dormienti.

Gli esercizi sono stati eseguiti 3 volte a settimana, con progressione dopo la 1a settimana e successivamente ogni 2a settimana.
Altro: Formazione
Comparatore attivo: Regime di allenamento a casa

Il programma consisteva nel seguente:

  • 1 esercizio di movimento: rilassamento del trapezio superiore
  • 3 esercizi di rafforzamento: esercizio di rafforzamento del dentato anteriore, rotazione esterna dell'omero con il braccio a lato del corpo e rotazione esterna dell'omero con un elastico e il braccio a 90 gradi di abduzione.
  • 2 esercizi di stretching: stretching posteriore della spalla e del piccolo pettorale. Gli esercizi sono stati eseguiti giornalmente, con progressione settimanale.
Altro: Formazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio costante della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Valutazione funzionale della spalla
6 mesi dopo aver terminato la formazione
Questionario di valutazione della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Questionario autosomministrato
6 mesi dopo aver terminato la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento passivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Flessione della spalla, misura in gradi; Abduzione della spalla, misura in gradi; Rotazione interna della spalla, misura in gradi; Rotazione esterna della spalla, misura in gradi.
6 mesi dopo aver terminato la formazione
Movimento attivo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Flessione della spalla, misura in gradi; Abduzione della spalla, misura in gradi; Rotazione interna della spalla, misura in gradi; Rotazione esterna della spalla, misura in gradi.
6 mesi dopo aver terminato la formazione
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Misurazione del dolore su una scala di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore peggiore per i seguenti test muscolari: test del barattolo pieno, test del barattolo vuoto, test del sollevamento, rotazione esterna con resistenza, test del palmo in su, test di Yergason .
6 mesi dopo aver terminato la formazione
Neer test
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Stabilizzazione della scapola del paziente con una mano, flettendo passivamente il braccio mentre è ruotato internamente. Se il paziente riferisce dolore in questa posizione, allora il risultato del test è considerato positivo (valutato positivo = 1 e negativo = 0).
6 mesi dopo aver terminato la formazione
Test di Hawkins
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver terminato la formazione
Posizionare la spalla del paziente a 90 gradi di flessione della spalla con il gomito flesso a 90 gradi e successivamente ruotare internamente il braccio. Il test è considerato positivo se il paziente avverte dolore con rotazione interna (valutato positivo = 1 e negativo = 0).
6 mesi dopo aver terminato la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reumatologiklinikken

Collaboratori

Fonden for Faglig Udvikling af Speciallægepraksis

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PS_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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