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Formation sur le syndrome de conflit sous-acromial

31 mai 2021 mis à jour par: Reumatologiklinikken

Programme complet d'entraînement intensif supervisé versus régime d'entraînement à domicile chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : un essai randomisé.

Un essai contrôlé randomisé comparant un régime d'entraînement complet supervisé à un régime validé à domicile pour le syndrome de conflit sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de comparer un régime d'entraînement supervisé (STR) complet basé sur les dernières preuves, y compris un entraînement intensif en résistance lente, avec un régime validé à domicile (HTR). Nous avons émis l'hypothèse que le STR serait supérieur au HTR.

Essai contrôlé randomisé avec évaluateur en aveugle. 126 patients consécutifs atteints du syndrome de conflit sous-acromial ont été recrutés et randomisés de manière égale pour 12 semaines de régime d'entraînement supervisé (STR) ou de régime d'entraînement à domicile (HTR). Les critères de jugement principaux étaient le score constant (CS) et le questionnaire d'évaluation de l'épaule (SRQ) depuis le début et 6 mois après la fin de la formation. Les résultats ont été analysés selon les principes de l'intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de conflit sous-acromial

Critère d'exclusion:

  • Demande en cours auprès de l'Assurance du marché du travail, d'une compagnie d'assurance ou d'une institution comparable.
  • Demande en cours de revalidation d'emploi ou de pension liée à la santé.
  • Douleur cervicale irradiante.
  • Lésion complète du tendon de la coiffe des rotateurs vérifiée par échographie, telle que définie par un défaut hypoéchogène ou anéchoïque de pleine épaisseur du tendon, ou l'absence du tendon.
  • Périarthrite huméroscapulaire.
  • Luxation aiguë ou fracture de l'épaule.
  • Traitement analgésique continu continu d'autres affections douloureuses concomitantes, sans rapport avec le problème d'épaule du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime d'entraînement supervisé

Ce programme d'entraînement comprenait 3 phases : la 1ère axée sur la restauration du mouvement, la 2e sur le renforcement des muscles de la coiffe des rotateurs et la 3e sur le renforcement des muscles scapulaires. Les étirements complètent chaque séance d'entraînement.

  • L'entraînement au mouvement consistait en 6 exercices.

    • Entraînement postural : haussement d'épaules et exercices de rétraction des épaules.
    • Entraînement glénohuméral : exercices pendulaires, flexion, abduction et rotation externe assistées actives.
  • Renforcement de la coiffe des rotateurs : rotation externe en décubitus latéral, rotation interne et scaption.
  • Renforcement des muscles scapulaires : pompes, pompes avec un plus, coup de poing en décubitus dorsal antérieur, rameur debout (rangée basse) et rameur assis (rangée haute).
  • Les séances d'entraînement se terminaient par 4 étirements : étirement antérieur de l'épaule, étirement postérieur de l'épaule, étirement capsulaire inférieur, étirement des traverses.

Les exercices ont été effectués 3 fois par semaine, avec une progression après la 1ère semaine, puis toutes les 2 semaines.

Comparateur actif: Régime d'entraînement à domicile

Le programme comprenait les éléments suivants :

  • 1 exercice de mouvement : relaxation des trapèzes supérieurs
  • 3 exercices de renforcement : exercice de renforcement du dentelé antérieur, rotation externe humérale avec le bras à côté du corps, et rotation externe humérale avec un élastique et le bras à 90 degrés d'abduction.
  • 2 exercices d'étirement : étirement postérieur de l'épaule et du petit pectoral, Les exercices ont été effectués quotidiennement, avec une progression hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score constant d'épaule
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Bilan fonctionnel de l'épaule
6 mois après la fin de la formation
Questionnaire d'évaluation des épaules
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Questionnaire auto-administré
6 mois après la fin de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement passif
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Flexion de l'épaule, mesure en degrés ; Abduction de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation interne de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation externe de l'épaule, mesure en degrés.
6 mois après la fin de la formation
Mouvement actif
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Flexion de l'épaule, mesure en degrés ; Abduction de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation interne de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation externe de l'épaule, mesure en degrés.
6 mois après la fin de la formation
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Mesure de la douleur sur une échelle de 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur pour les tests musculaires suivants : test de la boîte pleine, test de la boîte vide, test de décollage, résistance à la rotation externe, test paume vers le haut, test de Yergason .
6 mois après la fin de la formation
Neer test
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Stabilisation de l'omoplate du patient avec une main, tout en fléchissant passivement le bras pendant qu'il est en rotation interne. Si le patient signale une douleur dans cette position, alors le résultat du test est considéré comme positif (coté positif = 1 et négatif = 0).
6 mois après la fin de la formation
Test de Hawkin
Délai: 6 mois après la fin de la formation
Placer l'épaule du patient à 90 degrés de flexion de l'épaule avec le coude fléchi à 90 degrés, puis faire pivoter le bras vers l'intérieur. Le test est considéré comme positif si le patient ressent des douleurs en rotation interne (coté positif = 1 et négatif = 0).
6 mois après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Première publication (Réel)

7 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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