- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04915430
Formation sur le syndrome de conflit sous-acromial
Programme complet d'entraînement intensif supervisé versus régime d'entraînement à domicile chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : un essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer un régime d'entraînement supervisé (STR) complet basé sur les dernières preuves, y compris un entraînement intensif en résistance lente, avec un régime validé à domicile (HTR). Nous avons émis l'hypothèse que le STR serait supérieur au HTR.
Essai contrôlé randomisé avec évaluateur en aveugle. 126 patients consécutifs atteints du syndrome de conflit sous-acromial ont été recrutés et randomisés de manière égale pour 12 semaines de régime d'entraînement supervisé (STR) ou de régime d'entraînement à domicile (HTR). Les critères de jugement principaux étaient le score constant (CS) et le questionnaire d'évaluation de l'épaule (SRQ) depuis le début et 6 mois après la fin de la formation. Les résultats ont été analysés selon les principes de l'intention de traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de conflit sous-acromial
Critère d'exclusion:
- Demande en cours auprès de l'Assurance du marché du travail, d'une compagnie d'assurance ou d'une institution comparable.
- Demande en cours de revalidation d'emploi ou de pension liée à la santé.
- Douleur cervicale irradiante.
- Lésion complète du tendon de la coiffe des rotateurs vérifiée par échographie, telle que définie par un défaut hypoéchogène ou anéchoïque de pleine épaisseur du tendon, ou l'absence du tendon.
- Périarthrite huméroscapulaire.
- Luxation aiguë ou fracture de l'épaule.
- Traitement analgésique continu continu d'autres affections douloureuses concomitantes, sans rapport avec le problème d'épaule du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Régime d'entraînement supervisé
Ce programme d'entraînement comprenait 3 phases : la 1ère axée sur la restauration du mouvement, la 2e sur le renforcement des muscles de la coiffe des rotateurs et la 3e sur le renforcement des muscles scapulaires. Les étirements complètent chaque séance d'entraînement.
Les exercices ont été effectués 3 fois par semaine, avec une progression après la 1ère semaine, puis toutes les 2 semaines. |
|
Comparateur actif: Régime d'entraînement à domicile
Le programme comprenait les éléments suivants :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score constant d'épaule
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Bilan fonctionnel de l'épaule
|
6 mois après la fin de la formation
|
Questionnaire d'évaluation des épaules
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Questionnaire auto-administré
|
6 mois après la fin de la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mouvement passif
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Flexion de l'épaule, mesure en degrés ; Abduction de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation interne de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation externe de l'épaule, mesure en degrés.
|
6 mois après la fin de la formation
|
Mouvement actif
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Flexion de l'épaule, mesure en degrés ; Abduction de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation interne de l'épaule, mesure en degrés ; Rotation externe de l'épaule, mesure en degrés.
|
6 mois après la fin de la formation
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Mesure de la douleur sur une échelle de 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur pour les tests musculaires suivants : test de la boîte pleine, test de la boîte vide, test de décollage, résistance à la rotation externe, test paume vers le haut, test de Yergason .
|
6 mois après la fin de la formation
|
Neer test
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Stabilisation de l'omoplate du patient avec une main, tout en fléchissant passivement le bras pendant qu'il est en rotation interne.
Si le patient signale une douleur dans cette position, alors le résultat du test est considéré comme positif (coté positif = 1 et négatif = 0).
|
6 mois après la fin de la formation
|
Test de Hawkin
Délai: 6 mois après la fin de la formation
|
Placer l'épaule du patient à 90 degrés de flexion de l'épaule avec le coude fléchi à 90 degrés, puis faire pivoter le bras vers l'intérieur.
Le test est considéré comme positif si le patient ressent des douleurs en rotation interne (coté positif = 1 et négatif = 0).
|
6 mois après la fin de la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS_01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... et autres collaborateursRecrutementDépression | Trouble émotionnel | Trouble anxieux | Problème émotionnelEspagne
-
Beirut Arab UniversityComplété
-
Brno University HospitalRecrutement
-
Johns Hopkins UniversityComplétéTrouble de stress post-traumatique | Exercice d'aérobie | Taï chiÉtats-Unis
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ComplétéTrouble d'hyperactivité avec déficit de l'attentionÉtats-Unis
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustInconnueAnxiété | Comportement des adolescentsRoyaume-Uni
-
Lars Bo AndersenInconnueÉpilepsie | Trouble épileptique | Crises d'épilepsie | ÉpilepsieDanemark