Formación en Síndrome de Pinzamiento Subacromial
31 de mayo de 2021 actualizado por: Reumatologiklinikken
Programa completo de entrenamiento pesado supervisado versus régimen de entrenamiento en el hogar en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo aleatorizado.
Un ensayo controlado aleatorio que compara un régimen de entrenamiento supervisado integral con un régimen domiciliario validado para el síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar un régimen de entrenamiento supervisado (STR) integral basado en la evidencia más reciente, incluido el entrenamiento de resistencia lento intenso, con un régimen validado en el hogar (HTR). Presumimos que el STR sería superior al HTR.
Ensayo de control aleatorizado con evaluador cegado. Se reclutaron 126 pacientes consecutivos con síndrome de pinzamiento subacromial y se aleatorizaron por igual a 12 semanas de un régimen de entrenamiento supervisado (STR) o un régimen de entrenamiento en el hogar (HTR). Los resultados primarios fueron la puntuación constante (CS) y el cuestionario de evaluación del hombro (SRQ) desde el inicio y 6 meses después de completar el entrenamiento. Los resultados se analizaron según los principios de intención de tratar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de pinzamiento subacromial
Criterio de exclusión:
- Reclamo en curso con el seguro del mercado de trabajo, compañía de seguros o institución comparable.
- Solicitud en curso de revalidación de empleo o pensión relacionada con la salud.
- Dolor de cuello irradiado.
- Lesión completa del tendón del manguito de los rotadores verificada por ecografía, definida por un defecto de espesor completo hipoecoico o anecoico del tendón, o ausencia del tendón.
- Periartritis humeroescapular.
- Luxación aguda o fractura del hombro.
- Tratamiento analgésico constante continuo de otra afección dolorosa concomitante, no relacionada con el problema del hombro del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Régimen de entrenamiento supervisado
Este régimen de entrenamiento constaba de 3 fases: la primera se centró en restaurar el movimiento, la segunda en fortalecer los músculos del manguito rotador y la tercera en fortalecer los músculos escapulares. Los estiramientos completaron cada sesión de entrenamiento.
Los ejercicios se realizaron 3 veces por semana, con progresión después de la 1ª semana, y luego cada 2ª semana. |
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Comparador activo: Régimen de entrenamiento en casa
El programa consistió en lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje constante del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Evaluación funcional del hombro.
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Cuestionario de calificación de hombro
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Cuestionario autoadministrado
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento pasivo
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Flexión del hombro, medida en grados; Abducción del hombro, medida en grados; Rotación interna del hombro, medida en grados; Rotación externa del hombro, medida en grados.
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Movimiento activo
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Flexión del hombro, medida en grados; Abducción del hombro, medida en grados; Rotación interna del hombro, medida en grados; Rotación externa del hombro, medida en grados.
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Medición del dolor en una escala de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 peor dolor para las siguientes pruebas musculares: prueba de lata llena, prueba de lata vacía, prueba de elevación, rotación externa resistida, prueba de la palma hacia arriba, prueba de Yergason .
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Prueba cercana
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Estabilización de la escápula del paciente con una mano, mientras se flexiona pasivamente el brazo en rotación interna.
Si el paciente informa dolor en esta posición, entonces el resultado de la prueba se considera positivo (valorado como positivo = 1 y negativo = 0).
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Prueba de hawkins
Periodo de tiempo: 6 meses después de terminar el entrenamiento
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Colocar el hombro del paciente en 90 grados de flexión del hombro con el codo flexionado a 90 grados, y luego rotar internamente el brazo.
La prueba se considera positiva si el paciente experimenta dolor con la rotación interna (calificado como positivo = 1 y negativo = 0).
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6 meses después de terminar el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PS_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .