Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i Subacromial Impingement Syndrome

31. mai 2021 oppdatert av: Reumatologiklinikken

Omfattende overvåket tungt treningsprogram versus hjemmetreningsregime hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert studie.

En randomisert kontrollert studie som sammenligner et omfattende overvåket treningsregime med et validert hjemmebasert diett for subacromial impingement syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å sammenligne et omfattende overvåket treningsregime (STR) basert på siste bevis, inkludert tung langsom motstandstrening med et validert hjemmebasert regime (HTR). Vi antok at STR ville være overlegen i forhold til HTR.

Randomisert kontrollforsøk med blindet bedømmer. 126 påfølgende pasienter med subacromial impingement-syndrom ble rekruttert og like randomisert til 12 uker med enten overvåket treningsregime (STR) eller hjemmebasert treningsregime (HTR). Primære utfall var Constant Score (CS) og Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) fra baseline og 6 måneder etter fullført trening. Resultatene ble analysert i henhold til intensjon-å-behandling-prinsipper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subacromial impingement syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Løpende skade hos Arbeidsmarkedsforsikringen, forsikringsselskapet eller tilsvarende institusjon.
  • Løpende søknad om jobbforlengelse eller helserelatert pensjon.
  • Utstrålende nakkesmerter.
  • Ultralyd verifisert fullstendig senelesjon i rotatorcuff, som definert av hypoekkoisk eller ekkoisk defekt i full tykkelse på senen, eller fravær av senen.
  • Periarthritis humeroscapularis.
  • Akutt luksasjon eller brudd i skulderen.
  • Pågående jevn smertestillende behandling av andre samtidig smertefulle tilstander, uten sammenheng med pasientens skulderproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overvåket treningsregime

Dette treningsopplegget besto av 3 faser: den første fokuserte på å gjenopprette bevegelse, den andre på styrking av rotatorcuff-musklene, og den tredje på styrking av skulderbladsmusklene. Stretching fullførte hver treningsøkt.

  • Bevegelsestrening bestod av 6 øvelser.

    • Postural trening: skuldertrekk og skulderretraksjonsøvelser.
    • Glenohumeral trening: pendeløvelser, og aktiv assistert fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
  • Styrking av rotatormansjetten: sideliggende utvendig rotasjon, innvendig rotasjon og scaption.
  • Styrking av skulderbladsmuskulaturen: press-up, push-up med pluss, serratus anterior liggende slag, stående roing (lav rad) og sittende roing (høy rad).
  • Treningsøktene ble avsluttet med 4 strekk: fremre skulderstrekk, bakre skulderstrekk, inferior kapselstrekk, sleepers stretch.

Øvelser ble utført 3 ganger i uken, med progresjon etter 1. uke, og deretter hver 2. uke.
Annen: Opplæring
Aktiv komparator: Hjemmetreningsregime

Programmet bestod av følgende:

  • 1 bevegelsesøvelse: øvre trapezius avslapning
  • 3 styrkeøvelser: serratus anterior styrkende øvelse, utvendig rotasjon av humerus med armen ved siden av kroppen, og utvendig rotasjon av humerus med gummistrikk og armen ved 90 graders abduksjon.
  • 2 tøyningsøvelser: bakre skulder og pectoralis minor strekk, øvelser ble utført daglig, med ukentlig progresjon.
Annen: Opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder konstant poengsum
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Funksjonsvurdering av skulderen
6 måneder etter avsluttet trening
Spørreskjema for skuldervurdering
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Selvadministrert spørreskjema
6 måneder etter avsluttet trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passiv bevegelse
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Skulderfleksjon, måling i grader; Skulderabduksjon, måling i grader; Skulder indre rotasjon, måling i grader; Skulder utvendig rotasjon, mål i grader.
6 måneder etter avsluttet trening
Aktiv bevegelse
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Skulderfleksjon, måling i grader; Skulderabduksjon, måling i grader; Skulder indre rotasjon, måling i grader; Skulder utvendig rotasjon, mål i grader.
6 måneder etter avsluttet trening
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Måling av smerte på en 10 cm-skala, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 verste smerte for følgende muskeltester: full kantest, tombokstest, lift off test, motstand utvendig rotasjon, palm-up test, Yergasons test .
6 måneder etter avsluttet trening
Neer test
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Stabilisering av pasientens scapula med én hånd, mens armen passivt bøyes mens den roteres innvendig. Hvis pasienten rapporterer smerte i denne posisjonen, anses resultatet av testen som positivt (vurdert positivt = 1 og negativt = 0).
6 måneder etter avsluttet trening
Hawkins test
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet trening
Plassering av pasientens skulder i 90 graders skulderfleksjon med albuen bøyd til 90 grader, og etterpå internrotering av armen. Testen anses å være positiv dersom pasienten opplever smerter ved indre rotasjon (vurdert positiv = 1 og negativ = 0).
6 måneder etter avsluttet trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reumatologiklinikken

Samarbeidspartnere

Fonden for Faglig Udvikling af Speciallægepraksis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PS_01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere