Treinamento em Síndrome do Impacto Subacromial
31 de maio de 2021 atualizado por: Reumatologiklinikken
Programa de treinamento pesado supervisionado abrangente versus regime de treinamento domiciliar em pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo randomizado.
Um estudo controlado randomizado comparando um regime de treinamento supervisionado abrangente com um regime domiciliar validado para a síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar um regime abrangente de treinamento supervisionado (STR) com base nas evidências mais recentes, incluindo treinamento pesado de resistência lenta com um regime domiciliar validado (HTR). Nossa hipótese é que o STR seria superior ao HTR.
Ensaio de controle randomizado com avaliador cego. 126 pacientes consecutivos com síndrome do impacto subacromial foram recrutados e igualmente randomizados para 12 semanas de regime de treinamento supervisionado (STR) ou regime de treinamento domiciliar (HTR). Os resultados primários foram Constant Score (CS) e Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) desde o início e 6 meses após o treinamento completo. Os resultados foram analisados de acordo com os princípios da intenção de tratar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome do impacto subacromial
Critério de exclusão:
- Reivindicação em andamento com o seguro do mercado de trabalho, companhia de seguros ou instituição comparável.
- Requerimento em andamento para revalidação de emprego ou pensão relacionada à saúde.
- Dor cervical irradiada.
- A ultrassonografia verificou lesão completa do tendão do manguito rotador, definida por defeito hipoecóico ou anecóico de espessura total do tendão, ou ausência do tendão.
- Periartrite umeroscapularis.
- Luxação aguda ou fratura do ombro.
- Tratamento analgésico constante contínuo de outra condição dolorosa concomitante, não relacionada ao problema do ombro do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Regime de treinamento supervisionado
Este regime de treino consistiu em 3 fases: a 1ª focada na recuperação do movimento, a 2ª no fortalecimento dos músculos do manguito rotador e a 3ª no fortalecimento dos músculos escapulares. O alongamento completou todas as sessões de treinamento.
Os exercícios foram realizados 3 vezes por semana, com progressão a partir da 1ª semana, e posteriormente a cada 2ª semana. |
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Comparador Ativo: Regime de treino em casa
O programa consistia no seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação constante do ombro
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Avaliação funcional do ombro
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6 meses após o término do treinamento
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Questionário de avaliação do ombro
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Questionário auto-aplicável
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6 meses após o término do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento passivo
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Flexão de ombro, medida em graus; Abdução do ombro, medida em graus; Rotação interna do ombro, medida em graus; Rotação externa do ombro, medida em graus.
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6 meses após o término do treinamento
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Movimento ativo
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Flexão de ombro, medida em graus; Abdução do ombro, medida em graus; Rotação interna do ombro, medida em graus; Rotação externa do ombro, medida em graus.
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6 meses após o término do treinamento
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Medição da dor em uma escala de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 pior dor para os seguintes testes musculares: teste da lata cheia, teste da lata vazia, teste de levantamento, teste de rotação externa resistida, teste da palma para cima, teste de Yergason .
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6 meses após o término do treinamento
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Teste Neer
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Estabilização da escápula do paciente com uma mão, enquanto flexiona passivamente o braço em rotação interna.
Se o paciente relatar dor nessa posição, o resultado do teste é considerado positivo (avaliado como positivo = 1 e negativo = 0).
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6 meses após o término do treinamento
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Teste de Hawkins
Prazo: 6 meses após o término do treinamento
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Colocar o ombro do paciente em 90 graus de flexão de ombro com o cotovelo fletido a 90 graus e depois girar internamente o braço.
O teste é considerado positivo se o paciente sentir dor com rotação interna (avaliação positiva = 1 e negativa = 0).
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6 meses após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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