- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04915430
Képzés a szubakromiális ütközés szindrómában
Átfogó, felügyelt nehéz edzésprogram versus otthoni edzési rend szubakromiális becsapódási szindrómában szenvedő betegeknél: Randomizált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a legfrissebb bizonyítékokon alapuló átfogó felügyelt edzési rendet (STR) egy validált otthoni kezelési renddel (HTR). Feltételeztük, hogy az STR jobb, mint a HTR.
Véletlenszerű kontrollvizsgálat vak értékelővel. 126 egymást követő szubakromiális impingement szindrómában szenvedő beteget vettek fel, és egyenlő arányban randomizálták őket 12 hetes felügyelt edzési rendre (STR), vagy otthoni edzésre (HTR). Az elsődleges eredmények az állandó pontszám (CS) és a vállértékelési kérdőív (SRQ) voltak az alapvonaltól és 6 hónappal a képzés befejezése után. Az eredményeket a kezelési szándék elveinek megfelelően elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Subacromial impingement szindróma
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos kárigény a munkaerőpiaci biztosítónál, biztosítónál vagy hasonló intézménynél.
- Folyamatban lévő munkakör-újraérvényesítési vagy egészségügyi nyugdíj iránti kérelem.
- Sugárzó nyaki fájdalom.
- Ultrahanggal igazolt teljes rotátormandzsetta ínkárosodás, amelyet az ín hipoechoiás vagy visszhangtalan teljes vastagságú hibája vagy az ín hiánya határoz meg.
- Periarthritis humeroscapularis.
- A váll akut luxatiója vagy törése.
- Egyéb, a beteg vállproblémájához nem kapcsolódó fájdalmas állapotok folyamatos folyamatos fájdalomcsillapító kezelése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Felügyelt edzési rend
Ez az edzésprogram 3 fázisból állt: az 1. a mozgás helyreállítására, a 2. a forgó mandzsetta izmainak erősítésére, a 3. pedig a lapocka izmainak erősítésére irányult. A nyújtás minden edzést befejezett.
A gyakorlatokat hetente háromszor végezték, az 1. hét után progresszióval, ezt követően pedig minden második héten. |
|
Aktív összehasonlító: Otthoni edzési rend
A program a következőkből állt:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váll állandó pontszám
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
A váll funkcionális felmérése
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Vállértékelési kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Önkitöltős kérdőív
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Passzív mozgás
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Vállhajlítás, mérés fokokban; Vállrablás, mérés fokban; Váll belső forgása, mérés fokban; Váll külső forgatása, mérés fokban.
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Aktív mozgás
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Vállhajlítás, mérés fokokban; Vállrablás, mérés fokban; Váll belső forgása, mérés fokban; Váll külső forgatása, mérés fokban.
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
Fájdalommérés 10 cm-es skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, és 10 a legrosszabb fájdalom a következő izomteszteknél: full can test, üres can test, lift off teszt, ellenálló külső forgatás, tenyér-felfelé teszt, Yergason teszt .
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Neer teszt
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
A páciens lapockájának stabilizálása egy kézzel, miközben a kar belső elforgatása közben passzívan hajlítja.
Ha a beteg ebben a helyzetben fájdalomról számol be, akkor a teszt eredménye pozitívnak minősül (pozitív = 1 és negatív = 0).
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Hawkins teszt
Időkeret: 6 hónappal a képzés befejezése után
|
A páciens vállának 90 fokos vállhajlításba helyezése 90 fokban hajlított könyökkel, majd a kar belső elforgatása.
A tesztet akkor tekintjük pozitívnak, ha a beteg belső forgatás közben fájdalmat érez (pozitív = 1 és negatív = 0).
|
6 hónappal a képzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PS_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome
-
Isfahan University of Medical SciencesIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeIrán, Iszlám Köztársaság
-
Aneurin Bevan University Health BoardIsmeretlenSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Királyság
-
Yi-Fen ShihBefejezveBiomechanikai jelenségekTajvan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűntSubacromial Impingement Syndrome | Szubakromiális ütközésEgyesült Államok
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of Copenhagen; Aalborg University; Metropolitan University CollegeBefejezve
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktív, nem toborzóSubacromial Impingement SyndromeFinnország
-
Linkoeping UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSvédország
-
Hvidovre University HospitalPhysical Medicine and Rehabilitation Research - Copenhagen (PMR-C).; School of Physiotherapy... és más munkatársakIsmeretlenSubacromial Impingement Syndrome | Központi idegrendszer szenzibilizációjaDánia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ToborzásSubacromial Impingement Syndrome | Központi szenzibilizációPulyka
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás