- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04915430
Utbildning i Subacromial Impingement Syndrome
Omfattande övervakat tungt träningsprogram kontra hemträningsregimen hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra en omfattande övervakad träningsregim (STR) baserad på senaste evidens inklusive tung långsam motståndsträning med en validerad hembaserad regim (HTR). Vi antog att STR skulle vara överlägset HTR.
Randomiserad kontrollstudie med blindad bedömare. 126 på varandra följande patienter med subakromiellt impingementsyndrom rekryterades och randomiserades lika till 12 veckors antingen övervakad träningsregim (STR) eller hembaserad träningsregim (HTR). Primära resultat var Constant Score (CS) och Shoulder Rating Questionnaire (SRQ) från baslinjen och 6 månader efter avslutad träning. Resultaten analyserades enligt principer för avsikt att behandla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subacromial impingement syndrom
Exklusions kriterier:
- Pågående skadeanmälan hos Arbetsmarknadsförsäkringen, försäkringsbolaget eller jämförbart institut.
- Pågående ansökan om anställningsförlängning eller hälsorelaterad pension.
- Utstrålande nacksmärta.
- Ultraljudsverifierad fullständig seneskada i rotatorcuff, enligt definitionen av hypoekoisk eller ekoisk defekt i full tjocklek av senan, eller frånvaro av senan.
- Periarthritis humeroscapularis.
- Akut luxation eller fraktur i axeln.
- Pågående jämn analgetisk behandling av andra samtidiga smärtsamma tillstånd, som inte är relaterat till patientens axelproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Övervakad träningsrutin
Denna träningsregim bestod av 3 faser: den första fokuserade på att återställa rörelse, den andra på att stärka rotatorcuffmusklerna och den tredje på att stärka skulderbladsmusklerna. Stretching avslutade varje träningspass.
Övningar utfördes 3 gånger i veckan, med progression efter den första veckan, och därefter varannan vecka. |
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogram
Programmet bestod av följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Axel konstant poäng
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Funktionsbedömning av axeln
|
6 månader efter avslutad träning
|
Frågeformulär för skulderbetyg
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Självadministrerad enkät
|
6 månader efter avslutad träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Passiv rörelse
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Axelböjning, mätning i grader; Skulderabduktion, mätning i grader; Axelns inre rotation, mätning i grader; Axel extern rotation, mått i grader.
|
6 månader efter avslutad träning
|
Aktiv rörelse
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Axelböjning, mätning i grader; Skulderabduktion, mätning i grader; Axelns inre rotation, mätning i grader; Axel extern rotation, mått i grader.
|
6 månader efter avslutad träning
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Mätning av smärta på en 10 cm skala, där 0 indikerar ingen smärta, och 10 värsta smärtan för följande muskeltester: full burktest, tom burktest, lift off-test, motståndskraftig extern rotation, palm-up-test, Yergasons test .
|
6 månader efter avslutad träning
|
Neer test
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Stabilisering av patientens skulderblad med en hand, samtidigt som man passivt böjer armen medan den roteras internt.
Om patienten rapporterar smärta i denna position, anses resultatet av testet vara positivt (betygsatt positivt = 1 och negativt = 0).
|
6 månader efter avslutad träning
|
Hawkins test
Tidsram: 6 månader efter avslutad träning
|
Placera patientens axel i 90 graders axelböjning med armbågen böjd till 90 grader, och efteråt invändig rotation av armen.
Testet anses vara positivt om patienten upplever smärta med intern rotation (betygsatt positivt = 1 och negativt = 0).
|
6 månader efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PS_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering