- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04915430
Trénink v subakromiálním impingement syndromu
Komplexní supervizovaný těžký tréninkový program versus domácí tréninkový režim u pacientů se subakromiálním impingement syndromem: Randomizovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je porovnat komplexní tréninkový režim pod dohledem (STR) založený na nejnovějších důkazech včetně tréninku těžkého pomalého odporu s ověřeným domácím režimem (HTR). Předpokládali jsme, že STR bude lepší než HTR.
Randomizovaná kontrolní studie se zaslepeným posuzovatelem. Bylo vybráno 126 po sobě jdoucích pacientů se subakromiálním impingement syndromem, kteří byli stejně randomizováni do 12týdenního tréninkového režimu pod dohledem (STR) nebo domácího tréninkového režimu (HTR). Primárními výsledky byly konstantní skóre (CS) a dotazník hodnocení ramen (SRQ) od výchozího stavu a 6 měsíců po dokončeném tréninku. Výsledky byly analyzovány podle principů záměrné léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakromiální impingement syndrom
Kritéria vyloučení:
- Probíhající reklamace u pojišťovny trhu práce, pojišťovny nebo srovnatelné instituce.
- Průběžná žádost o revalidaci zaměstnání nebo zdravotní důchod.
- Vyzařující bolest krku.
- Ultrazvukem byla ověřena kompletní léze šlachy rotátorové manžety, jak je definována hypoechogenním nebo anechogenním defektem šlachy v plné tloušťce nebo nepřítomností šlachy.
- Periartritida humeroskapularis.
- Akutní luxace nebo zlomenina ramene.
- Pokračující stabilní analgetická léčba jiného doprovodného bolestivého stavu, nesouvisejícího s problémem ramene pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolovaný tréninkový režim
Tento tréninkový režim se skládal ze 3 fází: 1. zaměřená na obnovu pohybu, 2. na posílení svalů rotátorové manžety a 3. na posílení svalů lopatky. Strečink dokončil každý trénink.
Cvičení bylo prováděno 3x týdně s progresí po 1. týdnu a poté každý 2. týden. |
|
Aktivní komparátor: Domácí tréninkový režim
Program se skládal z následujících:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konstantní skóre na rameni
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Funkční posouzení ramene
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Dotazník hodnocení ramen
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Samostatný dotazník
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pasivní pohyb
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Flexe ramene, měření ve stupních; Abdukce ramene, měření ve stupních; Vnitřní rotace ramene, měření ve stupních; Vnější rotace ramene, měření ve stupních.
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Aktivní pohyb
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Flexe ramene, měření ve stupních; Abdukce ramene, měření ve stupních; Vnitřní rotace ramene, měření ve stupních; Vnější rotace ramene, měření ve stupních.
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Měření bolesti na stupnici 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest pro následující svalové testy: test plné plechovky, test prázdné plechovky, test zvedání, odolávající vnější rotaci, test dlaní nahoru, Yergasonův test .
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Neerův test
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Stabilizace lopatky pacienta jednou rukou při pasivní flexi paže při její vnitřní rotaci.
Pokud pacient udává bolest v této poloze, pak je výsledek testu považován za pozitivní (hodnocení pozitivní = 1 a negativní = 0).
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Hawkinsův test
Časové okno: 6 měsíců po ukončení výcviku
|
Umístění ramene pacienta do 90 stupňů flexe ramene s loktem ohnutým do 90 stupňů a poté vnitřní rotace paže.
Test je považován za pozitivní, pokud pacient pociťuje bolest s vnitřní rotací (hodnocení pozitivní = 1 a negativní = 0).
|
6 měsíců po ukončení výcviku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PS_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor