- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04915430
Обучение субакромиальному импинджмент-синдрому
Комплексная контролируемая программа тяжелых тренировок по сравнению с домашним режимом тренировок у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента: рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение комплексного режима тренировок под наблюдением (STR), основанного на последних данных, включая тяжелые тренировки с медленным сопротивлением, с утвержденным режимом домашних тренировок (HTR). Мы предположили, что STR будет лучше, чем HTR.
Рандомизированное контрольное исследование со слепым оценщиком. 126 последовательных пациентов с синдромом субакромиального импинджмента были набраны и в равной степени рандомизированы для 12-недельного режима тренировок под наблюдением (STR) или режима тренировок на дому (HTR). Первичными результатами были постоянная оценка (CS) и опросник оценки плеча (SRQ) от исходного уровня и через 6 месяцев после завершения обучения. Результаты были проанализированы в соответствии с принципами намерения лечить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Синдром субакромиального импинджмента
Критерий исключения:
- Текущий иск в страховой компании, страховой компании или аналогичном учреждении.
- Текущее заявление о подтверждении работы или пенсии по состоянию здоровья.
- Иррадиирующая боль в шее.
- Ультразвук подтвердил полное поражение сухожилия вращательной манжеты, определяемое гипоэхогенным или анэхогенным дефектом на всю толщину сухожилия или отсутствием сухожилия.
- Плечево-лопаточный периартрит.
- Острый вывих или перелом плеча.
- Постоянное устойчивое обезболивающее лечение другого сопутствующего болезненного состояния, не связанного с проблемой плечевого сустава пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Режим тренировок под наблюдением
Этот тренировочный режим состоял из 3 фаз: 1-я была направлена на восстановление движения, 2-я на укрепление вращательных мышц плеча и 3-я на укрепление лопаточных мышц. Растяжка завершала каждую тренировку.
Упражнения выполняли 3 раза в неделю, с прогрессированием после 1-й недели, а затем каждую 2-ю неделю. |
|
Активный компаратор: Домашний режим тренировок
Программа состояла из следующего:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постоянная оценка плеча
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Функциональная оценка плеча
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Анкета оценки плеча
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Анкета для самостоятельного заполнения
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пассивное движение
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Сгибание плеча, измерение в градусах; Отведение плеча, измерение в градусах; Внутренняя ротация плеча, измерение в градусах; Наружная ротация плеча, измерение в градусах.
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Активное движение
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Сгибание плеча, измерение в градусах; Отведение плеча, измерение в градусах; Внутренняя ротация плеча, измерение в градусах; Наружная ротация плеча, измерение в градусах.
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Измерение боли по 10-сантиметровой шкале, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — наибольшую боль для следующих мышечных тестов: тест с полной банкой, тест с пустой банкой, тест на отрыв, внешнее вращение с сопротивлением, тест с ладонью вверх, тест Йергасона. .
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Тест Нира
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Стабилизация лопатки пациента одной рукой при пассивном сгибании руки во время ее внутренней ротации.
Если больной отмечает боль в этом положении, то результат теста считается положительным (рейтинг положительный = 1 и отрицательный = 0).
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Тест Хокинса
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Плечо пациента сгибается под углом 90 градусов, а локоть согнут до 90 градусов, а затем выполняется ротация руки внутрь.
Тест считается положительным, если пациент испытывает боль при внутреннем вращении (положительный балл = 1 и отрицательный = 0).
|
Через 6 месяцев после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Schydlowsky, MD, PhD, Owner of the clinics
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PS_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный