Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalinen tuki kohdun limakalvosyövän ja uusiutumisen hoidon aikana (SISTER)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kemi Doll, University of Washington
SISTER-tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa tarkastellaan erilaisia ​​sosiaalisen tuen muotoja kohdun limakalvosyövän hoidossa oleville mustille potilaille. Tutkimushaaroja on kolme: ryhmätuki, 1:1 vertaistuki ja tehostettu tavallinen hoito. Ensisijainen tulos on hoidon päättyminen, ja toissijainen tulos on sosiaalinen eristäytyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SISTER on potentiaalinen, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdysvaltalaisilla mustilla/afrikkalais-amerikkalaisilla ihmisillä, joilla on korkean riskin kohdun limakalvosyöpä, joka vaatii hoitoa kemoterapialla, säteilyllä tai immunoterapialla. Vertailemme tehostetun tavanomaisen hoidon, viikoittaisen ryhmätuen ja 1:1 vertaistuen sosiaalisia tukitoimenpiteitä selvittääksemme tehokkaimman vaihtoehdon parantaa hoidon loppuunsaattamista ja vähentää sosiaalista eristäytymistä.

SISTER-tutkimusvertailut perustuvat useisiin systemaattisiin vertaistukikirjallisuuden katsauksiin, Endometrial Cancer Action Network for African Americans -verkoston (ECANA) useiden sidosryhmien ohjausryhmältä, kahdelta ECANA:n mustien naisten kohderyhmältä ja syöpäkeskuksen johtajilta. valitut ilmoittautumissivustot. Jokaisen vertailijan ydintehtävänä on vähentää aktiivisessa hoidossa olevien naisten sosiaalista eristäytymistä. Käytettävissä olevista vertaistuen interventiovaihtoehdoista SISTER-tutkimuksessa on mukana kaksi eniten tietoa kerättyjen syöpään sairastuneiden mustien naisten keskuudessa, jotka ovat olleet tehokkaimpia sosiaalisen eristäytymisen9 ja hoidon loppuunsaattamisen kannalta, ja joita ECANAn potilaskumppanit ja kohderyhmä tukivat innostuneesti. tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins University
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Medstar Health Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt aikuinen; ja
  2. Tunnistaudu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi

  3. Esiintyy suuren riskin EC:n anatomisen patologian perusteella kasvainvaiheena ja luokitusluokitus seuraavasti:

    1. Patologiadokumentaatio mistä tahansa sairaalasta/klinikasta/sairaalakeskuksesta ja
    2. FIGO Stage 1A, jossa on minkä tahansa histologiatyypin 2, 3 tai 4 astetta tai
    3. FIGO-vaihe 1A ei-endometrioidisella (karsinosarkooma, seroosi, kirkassoluinen, erilaistumaton tai sekasoluinen) histologia
    4. FIGO Vaihe 1B, 2, 3 tai 4 mistä tahansa asteesta tai histologiasta
    5. Toistuva endometriumin syöpä missä tahansa vaiheessa tai asteella
  4. Dokumentoitu palveluntarjoajan suositus ja potilaan suunnitelma adjuvanttihoidon aloittamisesta kemoterapialla, sädehoidolla ja/tai immuunihoidolla.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  1. Äskettäin diagnosoitu FIGO-vaiheen IA luokan 1 endometrioidinen adenokarsinooma
  2. Aiempi syöpädiagnoosi, joka vaatii kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa viimeisten 12 kuukauden aikana;
  3. Vangittu säilöönottolaitokseen tai poliisin säilöön (valvontalaitetta käyttävät potilaat voidaan ottaa mukaan) lähtötilanteessa/seulonnassa;
  4. Vasta-aihe kaikille ei-kirurgiselle kohdun limakalvosyövän hoidolle (eli kemoterapia, sädehoito ja immunoterapia vasta-aiheinen);
  5. Ilmoittautuminen saattohoitoon ennen satunnaistamista
  6. Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi;
  7. Ei saada yhteyttä tutkimuskyselyihin;
  8. Äskettäinen sairaalahoito psykiatrisen sairauden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Kirjalliset materiaalit houkuttelevassa paketissa.
Active Comparator: Helpotettu ryhmätuki
Viikoittaiset ryhmätapaamiset.
Käyttäytyminen: Helpotettu ryhmätuki
Viikoittaiset ryhmätapaamiset, joissa sisältö vuorottelee ryhmäkeskustelun ja keskittyneiden aiheiden (esim. hoidon sivuvaikutukset, mielenterveys, perheen dynamiikka, ravitsemus, taloudelliset vaikeudet) välillä. Keskusteluissa on koulutettu ravitsemuksen, psykoterapian, kognitiivisen käyttäytymisterapian tai lääketieteen ammattilainen. . Jokainen ryhmä käy läpi saman aihejärjestyksen.
Active Comparator: 1:1 vertaistuki
Yksittäiset vertaistukipuhelut.
Käyttäytyminen: 1:1 vertaistuki
1:1 vertaistuki puhelimitse tai videolla joko hoitokäynnin aikana tai sen lähellä. Puhelun sisältö keskittyy sosiaaliseen tukeen ja ohjataan osallistujan tarpeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon päättyminen (suhteellinen annos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suhteellinen annos on todellisen hoidon odotetun kokonaisannoksen suhde. Odotettu kokonaisannos lasketaan rekisteröinnin yhteydessä kerätyistä lähtötason hoitosuosituksista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama sosiaalinen eristäytyminen (SPS-24)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiaaliturva-asteikko (SPS) on yksi yleisimmin käytetyistä sosiaalisen tuen asteikoista, ja se on validoitu mittaamaan sosiaalisen tuen komponentteja, jotka vaikuttavat suoraan terveydellisiin tuloksiin: kiintymys, sosiaalinen integraatio, arvon vahvistuminen, luotettava liitto, ohjaus ja mahdollisuus hoivaamiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kemi M Doll, MD, MS, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012990
  • RG1121627 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2021-12773 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa. Tutkijoiden on saatava SISTER Advocate Advisory Boardin hyväksyntä tietojen vastaanottamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Aikataulu määritetään yhteistyössä SISTERin toimeenpanevan komitean ja Advocate Advisory Boardin kanssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsykriteerit määritetään yhteistyössä SISTERin toimeenpanevan komitean ja Advocate Advisory Boardin kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa