Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen tulosten parantaminen Mobile Case Managementin (iCARE) avulla (iCARE)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sydämen kuntoutuksen tekeminen kotona tai sydämen kuntoutuksen yhdistelmä kotona ja klinikalla yhtä tehokasta kuin klinikalle tuleminen sydämen kuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteidemme saavuttamiseksi käytämme yhden keskuksen, prospektiivisen, kolmen haaran, rinnakkaisryhmän, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Osallistumiskelpoisuuden tunnistamishetkellä potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta (suhde 1:1:1): Osa 1 koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu vain tavanomaiseen sydänhoitoon, haara 2 koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen sydänhoitoon. lisättynä mHealth-alustalla, ja Arm 3 koostuu potilaista, jotka on satunnaistettu tapausten etähallintaan käyttämällä vain mHealth-alustaa. Kliiniset mittarit sisältävät perinteisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä sekä palvelun käytön ja hoitoon sitoutumisen sekä elämänlaadun seurantaa. Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja noin 3 kuukauden kuluttua (samaan aikaan tavanomaisen CR:n valmistumisen kanssa). Lisäseuranta suoritetaan 12 kuukauden kuluttua CR:n aloittamisesta. Satunnaistaminen tutkimusryhmiin tehdään moniulotteisella dynaamisella allokointialgoritmilla, joka minimoi iän, sukupuolen, painoindeksin ja rodun epätasapainon tutkimusryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omista tai sinulla on luotettava pääsy älypuhelimeen tai pöytätietokoneeseen Internet-yhteydellä
  • Onko sinulla sähköpostiosoite
  • Potilaat, joilla on ollut jokin seuraavista; akuutti sydäninfarkti/akuutti sepelvaltimooireyhtymä, stabiili angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sydämen vajaatoiminta.
  • Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide, joka sisältää sydämen kuntoutuksen (sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläpän korjaus/korvaus tai sydämensiirto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ohjattiin sydänhoitoon kammioiden apuvälineillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen keskuspohjainen sydänkuntoutus (CON)
Osallistujille määrätään 36 keskuspohjaista CR-istuntoa. Tämä sisältää ohjattuja harjoituksia, ruoanlaittoesityksiä, didaktisia luentoja, videoesityksiä, ryhmätukea ja stressinhallintakoulutusta. Istunnon aikana osallistujilla on suora yhteys lääketieteelliseen johtajaan, tapauspäälliköön, rekisteröidyyn sairaanhoitajaan, liikuntafysiologiin ja stressinhallinnan asiantuntijoihin.
Muut: Keskuspohjainen sydänkuntoutus
36 keskuspohjaista sydänkuntoutusistuntoa
Active Comparator: Perinteinen keskuspohjainen sydänkuntoutus + mHealth (CON+)
Osallistujille määrätään 36 keskuspohjaista CR-istuntoa, kuten yllä mainittiin. Lisäksi osallistujille tarjotaan pääsy mHealth-alustalle, joka tarjoaa "e-Learning-moduuleja" tietosivuineen, videoineen, tietokilpailuineen ja kyselylomakkeineen (samaan aikaan CON-ohjelman aikana suoritettavien toimien kanssa), sosiaalisen verkoston moduulin avulla potilaat voivat kommunikoida suojatun verkon kautta muiden potilaiden kanssa, jotka kuuluvat heidän kutsuttuun verkkoon. Social Network Module mahdollistaa myös turvallisen kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jos potilaalla on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat tilan heikkenemiseen. Tämä alusta sisältää myös henkilökohtaisen terveystietomoduulin, jonka avulla potilaat voivat ladata, arkistoida ja hakea henkilökohtaisia ​​terveystietoja (esim. kuntoseurantatiedot, sykemittaritiedot, verenpainetallenteet jne.) ja tallentaa elintärkeitä merkkejä, oireita, hoitoja ja sairaushistoriaa.
Muut: Keskuspohjainen sydänkuntoutus
36 keskuspohjaista sydänkuntoutusistuntoa
Muut: mHealth
Mobiili terveysalusta
Active Comparator: Home-Based Cardiac Rehab + mHealth (HOM+)
Osallistujille toimitetaan paperikopiot koulutussisällöstä tapahtuman/poistumisen yhteydessä. Lisäksi näille osallistujille tarjotaan pääsy samalle mHealth-alustalle kuin CON+-ryhmä. Ryhmän osallistujia rohkaistaan ​​treenaamaan kolmena päivänä viikossa ja samalla täyttämään mHealth-alustan tarjoamat lisäkyselyt ja koulutussisältö CR-ohjelman mukaisesti. Osallistumista seurataan web/internet-analytiikan avulla.
Muut: mHealth
Mobiili terveysalusta
Muut: Kotiin perustuva sydänkuntoutus
Kannustetaan harjoittelemaan 3 kertaa viikossa kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tehtävän metabolisissa ekvivalenteissa (METS)
Aikaikkuna: Baseline; 3 kuukautta
Muutos tehtävän metabolisissa ekvivalenteissa (METS), joka arvioidaan mittaamalla energiankulutusta aktiivisuuden aikana suhteessa lepoenergiankulutukseen.
Baseline; 3 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 1 Vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat uudelleen sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.
1 Vuosi
Sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen
The participantsaan laskettuna niiden toteutuneiden käyntien prosenttiosuus, jotka aloitettiin intervention alusta (lähtötaso) loppuun (3 kuukautta), suhteessa osallistujalle määrättyjen käyntien määrään.
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) mitattuna lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Lähtötaso; 3 kuukautta
Muutos itse raportoidussa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso; 3 kuukautta
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9-item) -asteikolla arvioitu itseraportoitu elämänlaadun muutos, jolla arvioidaan masennuksen vaikeusastetta. Pisteytys lasketaan antamalla vastausvaihtoehdoille "ei lainkaan", "useana päivänä", "yli puolena päivistä" ja "lähes joka päivä" pisteet 0, 1, 2 ja 3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, joissa 0 = ei masennusta, 1–4 = lievä masennus, 5–9 = kohtalainen masennus, 10–14 = keskivaikea masennus, 15–19 = vaikea masennus ja 20–27 = erittäin vaikea masennus.
Lähtötaso; 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas P Olson, Ph.D., M.S., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-002258
  • R01NR018832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa