Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet bioaktiiviset molekyylit varhaisissa COPD-sairauksissa

torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Pienten bioaktiivisten molekyylien rooli varhaisten keuhkoahtaumatautien etenemisessä

Tutkia ennustajia, jotka edistävät keuhkoahtaumataudin etenemistä seuraamalla varhaisen keuhkoahtaumatautipotilaita ja analysoida heidän muutoksiaan bioaktiivisessa molekyylissä, uloshengityskaasussa, TT-kuvassa, keuhkojen toiminnassa, potilaan oireissa ja elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että lähes 40 %:lla potilaista, joilla oli kroonisia hengitystieoireita ja joilla todettiin merkittävää hengitysteiden tulehdusta (hengitysteiden seinämän paksuuntumista ja/tai keuhkojen rakenteen tuhoutumista (emfyseema) rintakehän TT:ssä), oli edennyt keuhkoahtaumatauti 5 vuoden sisällä, vaikka heidän nykyinen keuhkotoimintansa ei vastannut diagnostisia vaatimuksia. COPD:n kriteerit. Nykyiset spirometriaan perustuvat diagnostiset menetelmät eivät ole parhaita keuhkoahtaumatautien etenemisen ja kuoleman ennustajia. CT:n osoittama emfyseema ja hengitysteiden tulehdus tunnistettiin paremmiksi taudin etenemisen ja kuolleisuuden ennustajiksi. Laajan kohorttitutkimuksen perusteella jotkut tutkijat ehdottivat "varhaisen keuhkoahtaumataudin" käsitettä, joka keskittyy alle 50-vuotiaisiin henkilöihin, jotka tupakoivat yli 10 pakkausvuotta, joilla on yksi ilmenemismuodoista varhaisen ilmavirran rajoituksen, epänormaalin rintakehän TT:n ja FEV1:n nopea lasku taudin etenemismekanismin ja varhaisten interventiomenetelmien tutkimiseksi.[4] Tähän tutkimukseen otamme mukaan osallistujia, joilla on varhaisia ​​COPD-oireita, jotta voimme havaita COPD:n etenemisen kolmen vuoden seurannan avulla. Taudin etenemisen ennustajat ja bioaktiivisten molekyylien variantit analysoitiin keuhkoahtaumatautien etenemismekanismin selventämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100080
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset kelvolliset potilaat Pekingin yliopistollisesta kolmannesta sairaalasta otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. <60 vuotta vanha;

    2. Tupakointi ≥ 10 pakkausvuotta.

    3. Jollakin seuraavista poikkeavuuksista: a. Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,7. b. CT-kuvan poikkeavuudet: keuhkolaajentuma, ilmapysähdys tai keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen; c. FEV1:n nopea lasku (>60 ml/v).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Muilla tunnetuilla kroonisilla keuhkosairaudilla, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus, tuberkuloosi ja keuhkoverisuonisairaus (CTEPH).

    2. Vakava keuhkopussin sairaus ja/tai rintalastan tai kylkiluiden vauriot.

    3. kärsit vakavista hallitsemattomista muista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien rinta- ja vatsaleikkaus, sydänkohtaus (angina pectoris, sydäninfarkti, pahanlaatuinen rytmihäiriö jne.) ja aivoverenkiertosairaus (aivohalvaus) 3 kuukauden sisällä sekä munuaissairaus (AKI), kirroosi ja kaikki pahanlaatuiset kasvaimet paitsi keuhkosyöpä.

    4. Kärsivät vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä.

    5. joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai käytät tuberkuloosilääkitystä.

    6. Raskaus tai imetys.

    7. Edellinen keuhkoleikkaus.

    8. Akuutti ylä- ja alahengitystieinfektio 4 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
varhainen COPD
1) <60 vuotta vanha; 2) tupakointi ≥ 10 pakkausvuotta. 3) jolla on jokin seuraavista poikkeavuuksista: a. Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,7. b. CT-kuvan poikkeavuudet: keuhkolaajentuma, ilmapysähdys tai keuhkoputkien seinämän paksuuntuminen; c. FEV1:n nopea lasku (>60 ml/v).
Ohjaus
1) <60 vuotta vanha; 2) Esikeuhkolaajennus FEV1/FVC ≥ 70 % ja FEV1 ≥ 80 % ennustettu; 3) ei altistumista haitallisille tekijöille, kuten savukkeille ja pölylle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta testataan 1., 2. ja 3. vuonna.
Potilaiden keuhkojen toiminta testataan ilmavirran vähenemisen havaitsemiseksi varhaisen keuhkoahtaumatautien ryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Keuhkojen toiminta testataan 1., 2. ja 3. vuonna.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 1. ja 3. seurantavuosi
Kerää laskimoverta sytokiinien ja muiden molekyylien havaitsemiseksi.
1. ja 3. seurantavuosi
CT
Aikaikkuna: 1. ja 3. seurantavuosi
Sekä sisäänhengitysvaihe että uloshengitysvaihe vaaditaan
1. ja 3. seurantavuosi
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti
Aikaikkuna: 1. vuosi ja 3. vuosi
Käytä kaupallisesti saatavaa uloshengityskondensaattikeräystä
1. vuosi ja 3. vuosi
Uloshengitettyä rikkivetyä ja typpioksidia
Aikaikkuna: 1. vuosi ja 3. vuosi
Hengitysanalysaattorin käyttö reaaliaikaisen vapautumisen havaitsemiseen
1. vuosi ja 3. vuosi
Keuhkokudos
Aikaikkuna: Ensimmäisen vuoden potilaat otetaan mukaan
Keuhkokudosta otetaan potilailta, joille ollaan menossa resektioon, esimerkiksi keuhkosyöpäpotilailta.
Ensimmäisen vuoden potilaat otetaan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM2021083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa