Piccole molecole bioattive nelle prime malattie della BPCO
8 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Ruolo delle piccole molecole bioattive nella progressione delle prime malattie della BPCO
Per studiare i predittori contribuire alla progressione della BPCO mediante il follow-up dei pazienti con BPCO precoce e analizzare i loro cambiamenti nel bioattivo molecolare, nel gas espirato, nell'immagine TC, nella funzione polmonare, nei sintomi del paziente e nella qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una ricerca ha rilevato che quasi il 40% dei pazienti con sintomi respiratori cronici che mostravano una significativa infiammazione delle vie aeree (ispessimento delle pareti delle vie aeree e/o distruzione della struttura polmonare (enfisema) alla TC del torace presentava BPCO in stadio avanzato entro 5 anni, sebbene la loro attuale funzionalità polmonare non soddisfacesse la diagnosi criteri per la BPCO.
Gli attuali metodi diagnostici basati sulla spirometria non sono i migliori predittori di progressione e morte della BPCO.
La TC ha indicato che l'enfisema e l'infiammazione delle vie aeree sono stati riconosciuti come migliori predittori della progressione della malattia e della mortalità.
Sulla base di un ampio studio di coorte, alcuni studiosi hanno proposto il concetto di "BPCO precoce", concentrandosi su persone di età inferiore ai 50 anni, che fumano da più di 10 pack-anno, che hanno una delle manifestazioni di limitazione precoce del flusso aereo, TC toracica anormale e rapido declino del FEV1, per studiare il meccanismo di progressione della malattia e metodi di intervento precoce.[4]
In questo studio, arruoliamo partecipanti con sintomi precoci di BPCO, per rilevare la progressione della BPCO con 3 anni di follow-up.
Sono stati analizzati i predittori di progressione della malattia e le varianti bioattive molecolari, in modo da chiarire il meccanismo progressivo della BPCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yahong Chen, PHD
- Numero di telefono: +8601082266699
- Email: chenyahong@vip.sina.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100080
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Yahong Chen, PHD
- Numero di telefono: +8601082266699
- Email: chenyahong@vip.sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno arruolati pazienti idonei consecutivi del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. <60 anni;
2. Fumo ≥ 10 pacchetti anno.
3. Con una qualsiasi delle seguenti anomalie: a. Post-broncodilatatore FEV1/FVC < 0,7. B. Anomalie dell'immagine TC: enfisema, intrappolamento d'aria o ispessimento della parete bronchiale; c.Rapida diminuzione del FEV1 (>60 ml/anno).
Criteri di esclusione:
1. Con altre malattie polmonari croniche note, tra cui bronchiectasie, malattia polmonare interstiziale, tubercolosi e malattia vascolare polmonare (CTEPH).
2. Con grave malattia pleurica e/o lesioni dello sterno o delle costole.
3. Soffre di altre gravi malattie sistemiche non controllate, tra cui chirurgia toracica e addominale, infarto (angina pectoris, infarto miocardico, aritmia maligna, ecc.) e malattia cerebrovascolare (ictus) entro 3 mesi, nonché malattia renale (AKI), cirrosi e qualsiasi tumore maligno tranne il cancro ai polmoni.
4. Soffre di grave deterioramento cognitivo.
5. Con tubercolosi attiva o in corso di trattamento antitubercolare.
6. Gravidanza o allattamento.
7. Precedente intervento chirurgico ai polmoni.
8. Infezione acuta del sistema respiratorio superiore e inferiore entro 4 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BPCO precoce
1) <60 anni; 2) fumo ≥ 10 pacchetti anno.
3) con una delle seguenti anomalie: a. Post-broncodilatatore FEV1/FVC < 0,7.
B.
Anomalie dell'immagine TC: enfisema, intrappolamento d'aria o ispessimento della parete bronchiale; c.Rapida diminuzione del FEV1 (>60 ml/anno).
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Controllo
1) <60 anni; 2) FEV1/FVC pre-broncodilatatore≥70% e FEV1 ≥80% del predetto; 3) nessuna esposizione a fattori nocivi come sigarette e inquinamento da polveri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzione polmonare
Lasso di tempo: La funzione polmonare sarà testata al 1° anno, al 2° anno e al 3° anno.
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La funzione polmonare dei pazienti sarà testata per identificare la diminuzione del flusso aereo nel gruppo BPCO precoce e nel gruppo di controllo.
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La funzione polmonare sarà testata al 1° anno, al 2° anno e al 3° anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campioni di sangue
Lasso di tempo: Il 1° anno e il 3° anno di follow-up
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Raccogliere sangue venoso per rilevare citochine e altre molecole.
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Il 1° anno e il 3° anno di follow-up
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CT
Lasso di tempo: Il 1° anno e il 3° anno di follow-up
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Sono necessarie sia la fase di inspirazione che la fase di espirazione
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Il 1° anno e il 3° anno di follow-up
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Condensato del respiro espirato
Lasso di tempo: Il 1° anno e il 3° anno
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Utilizzando la raccolta del condensato del respiro espirato disponibile in commercio
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Il 1° anno e il 3° anno
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Esalato idrogeno solforato e ossido nitrico
Lasso di tempo: Il 1° anno e il 3° anno
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Utilizzo dell'analizzatore del respiro per rilevare il rilascio in tempo reale
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Il 1° anno e il 3° anno
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Tessuto polmonare
Lasso di tempo: Vengono arruolati i pazienti del 1° anno
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Il tessuto polmonare sarà ottenuto da pazienti che stanno per essere sottoposti a resezione, ad esempio pazienti affetti da BPCO con cancro ai polmoni.
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Vengono arruolati i pazienti del 1° anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
11 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
11 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2021083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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