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초기 COPD 질환의 작은 생체 활성 분자

2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital

초기 COPD 질환의 진행에서 작은 생리활성 분자의 역할

COPD 초기 환자의 추적관찰을 통해 COPD의 진행에 기여하는 예측변수를 연구하고 이들의 생리활성분자, 호기가스, CT 영상, 폐기능, 환자의 증상 및 삶의 질 변화를 분석한다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

한 연구에 따르면 흉부 CT에서 심각한 기도 염증(기도 벽 비후 및/또는 폐 구조 파괴(폐기종)을 보인 만성 호흡기 증상이 있는 환자의 거의 40%가 5년 이내에 COPD가 진행되었지만 현재 폐 기능은 진단을 충족하지 못했습니다. COPD의 기준. 현재의 폐활량계 기반 진단 방법은 COPD 진행 및 사망을 가장 잘 예측할 수 있는 방법이 아닙니다. CT는 폐기종과 기도 염증이 질병 진행과 사망률의 더 나은 예측인자로 인식되었음을 나타냈습니다. 대규모 코호트 연구를 기반으로 일부 학자들은 50세 미만, 10갑년 이상 흡연, 초기 기류 제한, 비정상 흉부 CT, FEV1의 급속한 감소, 질병 진행의 메커니즘 및 조기 개입 방법을 연구합니다.[4] 이 연구에서는 초기 COPD 증상이 있는 참가자를 등록하여 3년 추적 관찰을 통해 COPD의 진행을 감지합니다. COPD의 진행 기전을 밝히기 위해 질병 진행의 예측 인자와 생체 활성 분자의 변이체를 분석했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100080
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Peking University Third Hospital의 연속 적격 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 60세 미만

    2. 흡연 ≥ 10갑년.

    3. 다음과 같은 이상이 있는 경우: a. 기관지확장제 후 FEV1/FVC< 0.7. 비. CT 이미지 이상: 폐기종, 공기 포획 또는 기관지 벽 비후; c. FEV1의 급격한 감소(>60 ml/yr).

제외 기준:

  • 1. 기관지확장증, 간질성 폐질환, 결핵 및 폐혈관질환(CTEPH)을 포함한 다른 알려진 만성 폐질환과 함께.

    2. 심한 흉막 질환 및/또는 흉골이나 갈비뼈의 병변이 있는 경우.

    3. 3개월 이내에 흉부 및 복부 수술, 심장마비(협심증, 심근경색, 악성 부정맥 등), 뇌혈관 질환(뇌졸중), 신장 질환(AKI) 등 조절되지 않는 심각한 기타 전신 질환을 앓고 있는 자, 간경화 및 폐암을 제외한 모든 악성 종양.

    4. 심각한 인지 장애를 앓고 있다.

    5. 활동성 결핵이 있거나 항결핵 치료를 받고 있는 자.

    6. 임신 또는 수유.

    7. 이전 폐 수술.

    8. 4주 이내의 급성 상부 및 하부 호흡기 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
초기 COPD
1) 60세 미만 2) 흡연 ≥ 10갑년. 3) 다음과 같은 이상이 있는 경우: a. 기관지확장제 후 FEV1/FVC< 0.7. 비. CT 이미지 이상: 폐기종, 공기 포획 또는 기관지 벽 비후; c. FEV1의 급격한 감소(>60 ml/yr).
제어
1) 60세 미만 2) 사전 기관지확장제 FEV1/FVC≥70% 및 FEV1 ≥ 80% 예측; 3) 담배 및 먼지 오염과 같은 유해 요인에 노출되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 1년차, 2년차, 3년차에 폐기능 검사를 합니다.
초기 COPD 그룹과 대조군의 기류 감소를 확인하기 위해 환자의 폐 기능을 테스트합니다.
1년차, 2년차, 3년차에 폐기능 검사를 합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플
기간: 1년차와 3년차
사이토카인 및 기타 분자를 감지하기 위해 정맥혈을 수집합니다.
1년차와 3년차
CT
기간: 1년차와 3년차
흡기 단계와 만료 단계가 모두 필요합니다.
1년차와 3년차
내쉬는 호흡 응축수
기간: 1학년과 3학년
시중에서 판매되는 호기 응축수 수집 사용
1학년과 3학년
호기된 황화수소 및 산화질소
기간: 1학년과 3학년
호흡 분석기를 사용하여 실시간 방출 감지
1학년과 3학년
폐 조직
기간: 1차년도 환자를 모집합니다.
폐 조직은 예를 들어 폐암이 있는 COPD 환자와 같이 절제술을 받으려는 환자에게서 얻을 것입니다.
1차년도 환자를 모집합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 11일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LM2021083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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