Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małe cząsteczki bioaktywne we wczesnych chorobach POChP

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Rola małych cząsteczek bioaktywnych w progresji wczesnych chorób POChP

Badanie czynników predykcyjnych przyczyniających się do progresji POChP poprzez obserwację pacjentów z wczesną POChP i analizowanie ich zmian w bioaktywnej cząsteczce, wydychanym gazie, obrazie TK, czynności płuc, objawach pacjentów i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie wykazało, że prawie 40% pacjentów z przewlekłymi objawami ze strony układu oddechowego, u których w CT klatki piersiowej wykazano znaczne zapalenie dróg oddechowych (pogrubienie ścian dróg oddechowych i/lub zniszczenie struktury płuc (rozedma płuc), miało zaawansowaną POChP w ciągu 5 lat, chociaż ich obecna czynność płuc nie spełniała kryteriów diagnostycznych kryteria POChP. Obecne metody diagnostyczne oparte na spirometrii nie są najlepszymi predyktorami progresji POChP i zgonu. Wykazano, że rozedma płuc i zapalenie dróg oddechowych wskazane w tomografii komputerowej są lepszymi predyktorami progresji choroby i śmiertelności. Na podstawie dużego badania kohortowego niektórzy badacze zaproponowali pojęcie „wczesnej POChP”, skupiając się na osobach poniżej 50 roku życia, palących ponad 10 paczkolat, z jednym z objawów wczesnego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, nieprawidłowym TK klatki piersiowej i szybki spadek FEV1, aby zbadać mechanizm postępu choroby i metody wczesnej interwencji.[4] W tym badaniu zapisujemy uczestników z wczesnymi objawami POChP, aby wykryć postęp POChP z 3-letnią obserwacją. Przeanalizowano predyktory progresji choroby i warianty bioaktywnych cząsteczek, aby wyjaśnić postępujący mechanizm POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100080
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni kwalifikujący się pacjenci z Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego zostaną zapisani.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. <60 lat;

    2. Palenie ≥ 10 paczkolat.

    3. Z którąkolwiek z następujących anomalii: FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7. B. nieprawidłowości w obrazie TK: rozedma płuc, uwięzienie powietrza lub pogrubienie ściany oskrzeli; c. Gwałtowny spadek FEV1 (>60 ml/rok).

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Z innymi znanymi przewlekłymi chorobami płuc, w tym rozstrzeniem oskrzeli, śródmiąższową chorobą płuc, gruźlicą i chorobą naczyń płucnych (CTEPH).

    2. Z ciężką chorobą opłucnej i/lub uszkodzeniami mostka lub żeber.

    3. Cierpiących na inne ciężkie niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym operacje klatki piersiowej i jamy brzusznej, zawał serca (dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, złośliwa arytmia itp.) oraz chorobę naczyń mózgowych (udar) w ciągu 3 miesięcy, a także chorobę nerek (AKI), marskość wątroby i każdy nowotwór złośliwy z wyjątkiem raka płuc.

    4. Cierpi na poważne upośledzenie funkcji poznawczych.

    5. Z czynną gruźlicą lub w trakcie leczenia przeciwgruźliczego.

    6. Ciąża lub laktacja.

    7. Przebyta operacja płuc.

    8. Ostre zakażenie górnych i dolnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
wczesna POChP
1) <60 lat; 2) palenie ≥ 10 paczkolat. 3) z którąkolwiek z następujących anomalii: FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7. B. nieprawidłowości w obrazie TK: rozedma płuc, uwięzienie powietrza lub pogrubienie ściany oskrzeli; c. Gwałtowny spadek FEV1 (>60 ml/rok).
Kontrola
1) <60 lat; 2) FEV1/FVC ≥70% i FEV1 ≥ 80% wartości należnej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela; 3) brak narażenia na szkodliwe czynniki, takie jak papierosy i zanieczyszczenia pyłowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja płuc
Ramy czasowe: Czynność płuc będzie badana na 1. roku, 2. roku i 3. roku.
Czynność płuc pacjentów zostanie zbadana w celu określenia zmniejszenia przepływu powietrza w grupie wczesnej POChP i grupie kontrolnej.
Czynność płuc będzie badana na 1. roku, 2. roku i 3. roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki krwi
Ramy czasowe: Pierwszy rok i trzeci rok obserwacji
Zbierz krew żylną w celu wykrycia cytokin i innych cząsteczek.
Pierwszy rok i trzeci rok obserwacji
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: Pierwszy rok i trzeci rok obserwacji
Wymagana jest zarówno faza wdechu, jak i faza wydechu
Pierwszy rok i trzeci rok obserwacji
Kondensat wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 1 rok i 3 rok
Korzystanie z dostępnego w handlu zbierania kondensatu wydychanego powietrza
1 rok i 3 rok
Wydychany siarkowodór i tlenek azotu
Ramy czasowe: 1 rok i 3 rok
Używanie analizatora oddechu do wykrywania uwalniania w czasie rzeczywistym
1 rok i 3 rok
Tkanka płucna
Ramy czasowe: Rejestrowani są pacjenci I roku
Tkanka płucna będzie pozyskiwana od pacjentów, którzy mają zostać poddani resekcji, na przykład od pacjentów z POChP z rakiem płuca.
Rejestrowani są pacjenci I roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LM2021083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj