Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine bioactieve moleculen bij vroege COPD-ziekten

8 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

De rol van kleine bioactieve moleculen in de progressie van vroege COPD-ziekten

Het bestuderen van de voorspellers die bijdragen aan de progressie van COPD door patiënten met vroege COPD op te volgen en hun veranderingen in bioactieve moleculaire activiteit, uitgeademd gas, CT-beeld, longfunctie, symptomen van de patiënt en levenskwaliteit te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uit een onderzoek bleek dat bijna 40% van de patiënten met chronische luchtwegsymptomen die significante luchtwegontsteking vertoonden (verdikking van de luchtwegwand en/of vernietiging van de longstructuur (emfyseem) op CT-thorax, binnen 5 jaar vergevorderde COPD hadden, hoewel hun huidige longfunctie niet voldeed aan de diagnostische criteria. criteria voor COPD. De huidige op spirometrie gebaseerde diagnostische methoden zijn niet de beste voorspellers van COPD-progressie en overlijden. CT-geïndiceerde emfyseem en luchtwegontsteking werden erkend als betere voorspellers van ziekteprogressie en mortaliteit. Op basis van een grote cohortstudie stelden sommige wetenschappers het concept van "vroege COPD" voor, met de nadruk op mensen onder de 50 jaar, die meer dan 10 pakjaren roken, een van de manifestaties hebben van vroege luchtstroombeperking, abnormale thorax-CT en snelle afname van FEV1, om het mechanisme van ziekteprogressie en vroege interventiemethoden te bestuderen.[4] In deze studie nemen we deelnemers met vroege COPD-symptomen op, om de progressie van COPD met een follow-up van 3 jaar te detecteren. De voorspellers van ziekteprogressie en varianten van bioactieve moleculaire werden geanalyseerd om het progressieve mechanisme van COPD te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100080
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende in aanmerking komende patiënten van het Peking University Third Hospital zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. <60 jaar;

    2. Roken ≥ 10 pakjaren.

    3. Met een van de volgende afwijkingen: FEV1/FVC na bronchodilatatie < 0,7. B. CT-beeldafwijkingen: emfyseem, luchtinsluiting of verdikking van de bronchiën; c.Snelle afname van FEV1 (>60 ml/jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Met andere bekende chronische longziekten, waaronder bronchiëctasie, interstitiële longziekte, tuberculose en pulmonale vasculaire ziekte (CTEPH).

    2. Bij ernstige pleurale aandoeningen en/of laesies van het borstbeen of de ribben.

    3. Lijdend aan ernstige ongecontroleerde andere systemische ziekten, waaronder borst- en buikchirurgie, hartaanval (angina pectoris, myocardinfarct, kwaadaardige aritmie, enz.) en cerebrovasculaire ziekte (beroerte) binnen 3 maanden, evenals nierziekte (AKI), cirrose en elke kwaadaardige tumor behalve longkanker.

    4. Lijdend aan ernstige cognitieve stoornissen.

    5. Met actieve tuberculose of antituberculosebehandelingen.

    6. Zwangerschap of borstvoeding.

    7. Vorige longoperatie.

    8. Acute infectie van de bovenste en onderste luchtwegen binnen 4 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vroege COPD
1) <60 jaar; 2) roken ≥ 10 pakjaren. 3) met een van de volgende afwijkingen: FEV1/FVC na bronchodilatatie < 0,7. B. CT-beeldafwijkingen: emfyseem, luchtinsluiting of verdikking van de bronchiën; c.Snelle afname van FEV1 (>60 ml/jaar).
Controle
1) <60 jaar; 2) Pre-bronchodilatator FEV1/FVC≥70% en FEV1 ≥ 80% voorspeld; 3) geen blootstelling aan schadelijke factoren zoals sigaretten en stofvervuiling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctie
Tijdsspanne: In het 1e jaar, het 2e jaar en het 3e jaar wordt de longfunctie getest.
De longfunctie van patiënten zal worden getest om een ​​afname van de luchtstroom te identificeren in de vroege COPD-groep en de controlegroep.
In het 1e jaar, het 2e jaar en het 3e jaar wordt de longfunctie getest.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstalen
Tijdsspanne: Het 1e jaar en het 3e jaar van de follow-up
Verzamel veneus bloed om cytokines en andere moleculaire stoffen te detecteren.
Het 1e jaar en het 3e jaar van de follow-up
CT
Tijdsspanne: Het 1e jaar en het 3e jaar van de follow-up
Zowel de inspiratiefase als de expiratiefase zijn vereist
Het 1e jaar en het 3e jaar van de follow-up
Uitgeademde adem condensaat
Tijdsspanne: Het 1e jaar en het 3e jaar
Gebruik van in de handel verkrijgbare opvang van condensaat uit uitgeademde lucht
Het 1e jaar en het 3e jaar
Uitgeademde waterstofsulfide en stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Het 1e jaar en het 3e jaar
Ademanalysator gebruiken om real-time release te detecteren
Het 1e jaar en het 3e jaar
Longweefsel
Tijdsspanne: De patiënten van het eerste jaar zijn ingeschreven
Er zal longweefsel worden afgenomen van patiënten die op het punt staan ​​een resectie te ondergaan, bijvoorbeeld COPD-patiënten met longkanker.
De patiënten van het eerste jaar zijn ingeschreven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

11 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LM2021083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren