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Pequenas moléculas bioativas em doenças iniciais da DPOC

8 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Papel de pequenas moléculas bioativas na progressão de doenças iniciais da DPOC

Estudar os preditores que contribuem para a progressão da DPOC pelo acompanhamento de pacientes com DPOC inicial e analisar suas alterações em moléculas bioativas, gás exalado, imagem de TC, função pulmonar, sintomas do paciente e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doença de obstrução pulmonar crônica

Descrição detalhada

Uma pesquisa descobriu que quase 40% dos pacientes com sintomas respiratórios crônicos que apresentavam inflamação significativa das vias aéreas (espessamento das paredes das vias aéreas e/ou destruição da estrutura pulmonar (enfisema) na TC de tórax apresentavam DPOC avançada em 5 anos, embora sua função pulmonar atual não atendesse ao diagnóstico critérios para DPOC. Os métodos diagnósticos atuais baseados em espirometria não são os melhores preditores de progressão e morte da DPOC. A TC indicou que o enfisema e a inflamação das vias aéreas foram reconhecidos como melhores preditores de progressão da doença e mortalidade. Com base em um grande estudo de coorte, alguns estudiosos propuseram o conceito de "DPOC precoce", concentrando-se em pessoas com menos de 50 anos, fumando por mais de 10 maços-ano, apresentando uma das manifestações de limitação precoce do fluxo aéreo, TC de tórax anormal e rápido declínio do VEF1, para estudar o mecanismo de progressão da doença e métodos de intervenção precoce.[4] Neste estudo, inscrevemos participantes com sintomas iniciais de DPOC, para detectar a progressão da DPOC com 3 anos de acompanhamento. Os preditores de progressão da doença e variantes de moléculas bioativas foram analisados, de modo a esclarecer o mecanismo progressivo da DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yahong Chen, PHD
Número de telefone: +8601082266699
E-mail: chenyahong@vip.sina.com

Locais de estudo

China
- - Beijing, China, 100080
    - Recrutamento
    - Peking University Third Hospital
    - Contato:
      
      Yahong Chen, PHD
      
      Número de telefone: +8601082266699
      
      E-mail: chenyahong@vip.sina.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes elegíveis consecutivos do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

1. <60 anos;
2. Fumar ≥ 10 anos maços.
3. Com alguma das seguintes anomalias: a. VEF1/CVF < 0,7 pós-broncodilatador. b. Anormalidades na imagem da TC: enfisema, aprisionamento de ar ou espessamento da parede brônquica; c. Redução rápida do VEF1 (>60 ml/ano).

Critério de exclusão:

1. Com outras doenças pulmonares crônicas conhecidas, incluindo bronquiectasia, doença pulmonar intersticial, tuberculose e doença vascular pulmonar (HPTEC).
2. Com doença pleural grave e/ou lesões do esterno ou costelas.
3. Sofrendo de outras doenças sistêmicas graves e não controladas, incluindo cirurgia torácica e abdominal, ataque cardíaco (angina pectoris, infarto do miocárdio, arritmia maligna, etc.) e doença cerebrovascular (AVC) dentro de 3 meses, bem como doença renal (LRA), cirrose e qualquer tumor maligno, exceto câncer de pulmão.
4. Sofrendo de comprometimento cognitivo grave.
5. Com tuberculose ativa ou em tratamento antituberculose.
6. Gravidez ou lactação.
7. Cirurgia pulmonar prévia.
8. Infecção aguda do sistema respiratório superior e inferior em 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DPOC precoce 1) <60 anos; 2) fumar ≥ 10 anos maços. 3) com alguma das seguintes anomalias: a. VEF1/CVF < 0,7 pós-broncodilatador. b. Anormalidades na imagem da TC: enfisema, aprisionamento de ar ou espessamento da parede brônquica; c. Redução rápida do VEF1 (>60 ml/ano).
Ao controle 1) <60 anos; 2) VEF1/CVF ≥70% pré-broncodilatador e VEF1 ≥ 80% do previsto; 3) nenhuma exposição a fatores nocivos, como cigarros e poluição por poeira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
função pulmonar Prazo: A função pulmonar será testada no 1º ano, no 2º ano e no 3º ano.	A função pulmonar dos pacientes será testada para identificar a diminuição do fluxo de ar no grupo DPOC inicial e no grupo controle.	A função pulmonar será testada no 1º ano, no 2º ano e no 3º ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Amostras de sangue Prazo: O 1º ano e o 3º ano de acompanhamento	Colete sangue venoso para detectar citocinas e outros moleculares.	O 1º ano e o 3º ano de acompanhamento
TC Prazo: O 1º ano e o 3º ano de acompanhamento	Tanto a fase de inspiração quanto a fase de expiração são necessárias	O 1º ano e o 3º ano de acompanhamento
Condensado de ar exalado Prazo: O 1º ano e o 3º ano	Usando coleta de condensado de ar exalado disponível comercialmente	O 1º ano e o 3º ano
Sulfeto de hidrogênio exalado e óxido nítrico Prazo: O 1º ano e o 3º ano	Usando o analisador de respiração para detectar a liberação em tempo real	O 1º ano e o 3º ano
Tecido pulmonar Prazo: Os pacientes do 1º ano são inscritos	O tecido pulmonar será obtido de pacientes que estão prestes a sofrer ressecção, por exemplo, pacientes com DPOC e câncer de pulmão.	Os pacientes do 1º ano são inscritos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Martinez FJ, Han MK, Allinson JP, Barr RG, Boucher RC, Calverley PMA, Celli BR, Christenson SA, Crystal RG, Fageras M, Freeman CM, Groenke L, Hoffman EA, Kesimer M, Kostikas K, Paine R 3rd, Rafii S, Rennard SI, Segal LN, Shaykhiev R, Stevenson C, Tal-Singer R, Vestbo J, Woodruff PG, Curtis JL, Wedzicha JA. At the Root: Defining and Halting Progression of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jun 15;197(12):1540-1551. doi: 10.1164/rccm.201710-2028PP. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Dec 1;198(11):1463.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ