Kleine bioaktive Moleküle bei frühen COPD-Erkrankungen
8. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Rolle kleiner bioaktiver Moleküle beim Fortschreiten früher COPD-Erkrankungen
Um die Prädiktoren zu untersuchen, die zum Fortschreiten der COPD beitragen, werden Patienten mit COPD im Frühstadium nachuntersucht und ihre Veränderungen im bioaktiven Molekulargewicht, im ausgeatmeten Gas, im CT-Bild, in der Lungenfunktion, in den Symptomen des Patienten und in der Lebensqualität analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Untersuchung ergab, dass fast 40 % der Patienten mit chronischen Atemwegsbeschwerden, die im Thorax-CT eine deutliche Atemwegsentzündung (Verdickung der Atemwegswände und/oder Zerstörung der Lungenstruktur (Emphysem)) zeigten, innerhalb von 5 Jahren eine fortgeschrittene COPD hatten, obwohl ihre aktuelle Lungenfunktion nicht den diagnostischen Anforderungen entsprach Kriterien für COPD.
Aktuelle auf Spirometrie basierende Diagnosemethoden sind nicht die besten Prädiktoren für das Fortschreiten und den Tod einer COPD.
Die CT zeigte, dass Emphyseme und Atemwegsentzündungen als bessere Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit und die Mortalität angesehen wurden.
Basierend auf einer großen Kohortenstudie schlugen einige Wissenschaftler das Konzept der „frühen COPD“ vor und konzentrierten sich dabei auf Menschen unter 50 Jahren, die mehr als 10 Packungsjahre lang rauchten und eine der Erscheinungsformen einer frühen Atemwegsbeschränkung, einer abnormalen Thorax-CT usw. hatten rascher Rückgang von FEV1, um den Mechanismus des Krankheitsverlaufs und Frühinterventionsmethoden zu untersuchen.[4]
In diese Studie nehmen wir Teilnehmer mit frühen COPD-Symptomen auf, um das Fortschreiten der COPD mit einer Nachbeobachtungszeit von drei Jahren zu erkennen.
Die Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit und Varianten bioaktiver Moleküle wurden analysiert, um den progressiven Mechanismus der COPD zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
550
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yahong Chen, PHD
- Telefonnummer: +8601082266699
- E-Mail: chenyahong@vip.sina.com
Studienorte
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-
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Beijing, China, 100080
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Yahong Chen, PHD
- Telefonnummer: +8601082266699
- E-Mail: chenyahong@vip.sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden aufeinanderfolgende in Frage kommende Patienten aus dem Dritten Krankenhaus der Universität Peking aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. <60 Jahre alt;
2. Rauchen ≥ 10 Packungsjahre.
3. Mit einer der folgenden Anomalien: a. Postbronchodilatator FEV1/FVC < 0,7. B. Anomalien im CT-Bild: Emphysem, Lufteinschluss oder Verdickung der Bronchialwand; c.Schneller Abfall des FEV1 (>60 ml/Jahr).
Ausschlusskriterien:
1. Bei anderen bekannten chronischen Lungenerkrankungen, einschließlich Bronchiektasie, interstitieller Lungenerkrankung, Tuberkulose und Lungengefäßerkrankung (CTEPH).
2. Mit schwerer Pleuraerkrankung und/oder Läsionen des Brustbeins oder der Rippen.
3. Leiden an schwerwiegenden unkontrollierten anderen systemischen Erkrankungen, einschließlich Brust- und Bauchoperationen, Herzinfarkt (Angina pectoris, Myokardinfarkt, bösartige Arrhythmie usw.) und zerebrovaskulärer Erkrankung (Schlaganfall) innerhalb von 3 Monaten sowie Nierenerkrankung (AKI), Leberzirrhose und alle bösartigen Tumoren außer Lungenkrebs.
4. Leiden an einer schweren kognitiven Beeinträchtigung.
5. Mit aktiver Tuberkulose oder unter Behandlung gegen Tuberkulose.
6. Schwangerschaft oder Stillzeit.
7. Vorherige Lungenoperation.
8. Akute Infektion der oberen und unteren Atemwege innerhalb von 4 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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frühe COPD
1) <60 Jahre alt; 2) Rauchen ≥ 10 Packungsjahre.
3) mit einer der folgenden Anomalien: a. Postbronchodilatator FEV1/FVC < 0,7.
B.
Anomalien im CT-Bild: Emphysem, Lufteinschluss oder Verdickung der Bronchialwand; c.Schneller Abfall des FEV1 (>60 ml/Jahr).
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Kontrolle
1) <60 Jahre alt; 2) Präbronchodilatator FEV1/FVC ≥ 70 % und FEV1 ≥ 80 % vorhergesagt; 3) Keine Belastung durch schädliche Faktoren wie Zigaretten und Staubverschmutzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Die Lungenfunktion wird im 1. Jahr, im 2. Jahr und im 3. Jahr getestet.
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Die Lungenfunktion der Patienten wird getestet, um eine Verringerung des Luftstroms in der frühen COPD-Gruppe und der Kontrollgruppe festzustellen.
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Die Lungenfunktion wird im 1. Jahr, im 2. Jahr und im 3. Jahr getestet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutproben
Zeitfenster: Das 1. Jahr und das 3. Jahr der Nachbeobachtung
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Sammeln Sie venöses Blut, um Zytokine und andere molekulare Substanzen nachzuweisen.
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Das 1. Jahr und das 3. Jahr der Nachbeobachtung
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CT
Zeitfenster: Das 1. Jahr und das 3. Jahr der Nachbeobachtung
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Sowohl die Inspirationsphase als auch die Exspirationsphase sind erforderlich
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Das 1. Jahr und das 3. Jahr der Nachbeobachtung
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Ausgeatmetes Atemkondensat
Zeitfenster: Das 1. Jahr und das 3. Jahr
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Verwendung einer handelsüblichen Sammlung von ausgeatmetem Atemkondensat
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Das 1. Jahr und das 3. Jahr
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Ausgeatmeter Schwefelwasserstoff und Stickoxid
Zeitfenster: Das 1. Jahr und das 3. Jahr
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Verwendung eines Atemanalysators zur Erkennung einer Freisetzung in Echtzeit
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Das 1. Jahr und das 3. Jahr
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Lungengewebe
Zeitfenster: Die Patienten im ersten Jahr werden aufgenommen
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Lungengewebe wird von Patienten entnommen, die vor einer Resektion stehen, beispielsweise COPD-Patienten mit Lungenkrebs.
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Die Patienten im ersten Jahr werden aufgenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2021083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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