初期の COPD 疾患における低生理活性分子
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
初期の COPD 疾患の進行における生理活性小分子の役割
早期COPD患者の追跡調査によりCOPDの進行に寄与する予測因子を研究し、生理活性分子、呼気ガス、CT画像、肺機能、患者の症状および生活の質の変化を分析する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ある研究によると、胸部CT検査で重大な気道炎症（気道壁肥厚および/または肺構造破壊（肺気腫））を示した慢性呼吸器症状を有する患者のほぼ40％が、現在の肺機能が診断基準を満たしていないにも関わらず、5年以内に進行したCOPDを患っていたことが判明した。 COPDの基準。
現在の肺活量測定に基づく診断方法は、COPD の進行と死亡を予測する最良の方法ではありません。
CT では、肺気腫と気道の炎症が病気の進行と死亡率のより良い予測因子であることが示されました。
大規模なコホート研究に基づいて、一部の学者は「早期 COPD」の概念を提案しました。これは、早期の気流制限、胸部 CT 異常、疾患進行のメカニズムと早期介入方法を研究するために、FEV1 の急速な低下を調べます。[4]
この研究では、初期の COPD 症状のある参加者を登録し、3 年間の追跡調査で COPD の進行を検出します。
COPDの進行機構を明らかにするために、疾患進行の予測因子と生理活性分子の変異体を解析した。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yahong Chen, PHD
- 電話番号：+8601082266699
- メール：chenyahong@vip.sina.com
研究場所
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Beijing、中国、100080
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Yahong Chen, PHD
- 電話番号：+8601082266699
- メール：chenyahong@vip.sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京大学第三病院からの連続した適格患者が登録される予定です。
説明
包含基準:
1. 60 歳未満。
2. 喫煙年数 10 箱以上。
3. 以下のいずれかの異常がある場合:気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC < 0.7。 b. CT画像の異常：肺気腫、空気の滞留または気管支壁の肥厚。 c. FEV1 の急速な減少 (>60 ml/年)。
除外基準:
1. 気管支拡張症、間質性肺疾患、結核、肺血管疾患 (CTEPH) などの他の既知の慢性肺疾患。
2. 重度の胸膜疾患および/または胸骨または肋骨の病変がある。
3. 3か月以内に胸部、腹部の手術、心臓発作（狭心症、心筋梗塞、悪性不整脈など）、脳血管疾患（脳卒中）、腎臓病（AKI）などのコントロール不能な重篤な全身疾患を患っている。肝硬変、肺がんを除く悪性腫瘍。
4. 重度の認知障害を患っている。
5. 活動性結核を患っている、または抗結核治療を受けている。
6. 妊娠中または授乳中。
7. 過去に肺の手術を受けたことがある。
8. 4週間以内の急性上部および下部呼吸器系感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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初期のCOPD
1) 60 歳未満。 2) 喫煙年数 10 箱以上。
3) 以下のいずれかの異常がある場合:気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC < 0.7。
b.
CT画像の異常：肺気腫、空気の滞留または気管支壁の肥厚。 c. FEV1 の急速な減少 (>60 ml/年)。
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コントロール
1) 60 歳未満。 2) 気管支拡張薬投与前の FEV1/FVC ≧ 70% および FEV1 ≧ 80% の予測値。 3) タバコや粉塵汚染などの有害な要因にさらされていないこと。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：肺機能は1年目、2年目、3年目に検査されます。
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患者の肺機能は、初期 COPD グループと対照グループにおける空気流量の減少を特定するために検査されます。
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肺機能は1年目、2年目、3年目に検査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル
時間枠：1年目と3年目の追跡調査
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静脈血を採取してサイトカインやその他の分子を検出します。
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1年目と3年目の追跡調査
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CT
時間枠：1年目と3年目の追跡調査
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吸気フェーズと呼気フェーズの両方が必要です
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1年目と3年目の追跡調査
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呼気の凝縮物
時間枠：1年目と3年目
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市販の呼気凝縮液採取器を使用する
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1年目と3年目
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呼気からの硫化水素と一酸化窒素
時間枠：1年目と3年目
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呼気分析装置を使用してリアルタイムの放出を検出する
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1年目と3年目
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肺組織
時間枠：1年目の患者が登録されています
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肺組織は、肺癌を患う COPD 患者など、これから切除を受ける患者から採取されます。
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1年目の患者が登録されています
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (予想される)
2022年5月11日
研究の完了 (予想される)
2024年5月11日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LM2021083
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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