Mikroverenkiertoresistenssiindeksin soveltaminen sydänlihaksen suojan arvioimiseen iskeemisen adaptaation jälkeen
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Arvioida IPC:n suojaavaa vaikutusta sydänlihaksen mikroverenkiertovasteeseen IMR:n kautta ja IMR:n ennakoivaa arvoa sydänlihaksen reperfuusion asteeseen ja potilaiden ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään mikroverenkierron vastustuskyvyn indeksiä (IMR) arvioimaan sydänlihaksen suojaa iskeemisestä jälkihoitohoidosta (IPC) potilailla, jotka saavat suoraa PCI-hoitoa akuutin sydäninfarktin vuoksi. IMR on mikroverenkierron tilan kvantitatiivinen arviointiindeksi.
IPC:n on raportoitu vähentävän iskemia-reperfuusiovauriota ja sillä on sydänlihasta suojaava vaikutus. Tutkimussuunnitelmassa potilaat jaetaan satunnaisesti IPC- ja ei-IPC-ryhmiin.
Kun infarktiin liittyvä valtimo on implantoitu onnistuneesti stentillä, paineenohjainvaijeria käytetään mittaamaan IMR ja CFR laskimonsisäisen ATP-infuusion aiheuttaman mikroverenkierron maksimaalisen laajenemisen tilassa. Ja analysoida, onko näiden kahden indikaattoreissa eroja. ryhmät ja näiden indikaattoreiden välinen suhde potilaan sydänlihastason reperfuusioon, sydämen toimintaan ja ennusteeseen. Tarkoituksena on arvioida IPC:n sydänlihaksen suojausta ja IMR:n ennustearvoa sydänlihaksen reperfuusion asteeseen ja potilaiden ennusteeseen.
On odotettavissa, että kohde-IPC voi parantaa IMR-arvoa ja IMR voi ennustaa sydänlihaksen reperfuusion astetta ja sydämen toimintaa ja ennustetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha, ei sukupuolirajoitusta;
- Ensimmäinen STEMI-jakso (diagnostiset kriteerit: iskeeminen rintakipu, joka kestää ≥30 minuuttia; ST-segmentin elevaatio kahdessa tai useammassa vierekkäisessä EKG:n johdossa tai uusi vasemman nipun haarakatkos; kohonneilla sydänlihasmarkkereilla tai ilman), puhkeamisaika on 12 tunnin sisällä ja kiireellistä interventiohoitoa suunnitellaan;
- Sovi ja tee yhteistyötä osallistuaksesi tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vanha sydäninfarkti;
- Killip-aste sydämen toiminta ≥ asteen III tai kardiogeeninen sokki;
- Systolinen verenpaine ≤100 mmHg;
- Bradykardia, HR < 60 pbm tai AVB yli II asteen;
- Aiempi astma tai vaikea keuhkoahtaumatauti;
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskeeminen jälkihoito
Rutiininomaiset PCI-toimenpiteet (mukaan lukien veritulpan aspiraatio, stentin injektio, GPIIb/IIIa:n käyttö jne.) + välitön iskeeminen mukauttaminen: 30 sekuntia ilmapallon täyttöä ja 30 sekuntia tyhjennystä 3 sykliä
|
Rutiininomaiset PCI-toimenpiteet (mukaan lukien veritulpan aspiraatio, stentin injektio, GPIIb/IIIa:n käyttö jne.) + välitön iskeeminen mukauttaminen: 30 sekuntia ilmapallon täyttöä ja 30 sekuntia tyhjennystä 3 sykliä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei iskeemistä jälkihoitoa
Rutiini PCI-toimenpiteet (mukaan lukien veritulpan aspiraatio, stentin injektio, GPIIb/IIIa:n asettaminen jne.)
|
Rutiini-PCI-toimenpiteet (mukaan lukien veritulpan aspiraatio, stentin injektio, GPIIb/IIIa:n asettaminen jne.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMR
Aikaikkuna: havaitaan välittömästi perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
mikroverenkierron vastusindeksi mitattuna sepelvaltimon interventiossa.
|
havaitaan välittömästi perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:t PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MACE:t sisältävät kardiogeenisen kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin, pahanlaatuisen rytmihäiriön, suunnittelemattoman revaskularisaation, sairaalahoitoa vaativan epästabiilin angina pectorin ja sairaalahoitoa vaativan vaikean sydämen vajaatoiminnan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .