Применение индекса резистентности микроциркуляторного русла для оценки защиты миокарда после ишемической адаптации
8 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Оценить защитный эффект ИПК на реакцию микроциркуляции миокарда через ИМР и прогностическое значение ИМИ на степень реперфузии миокарда и прогноз пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является клиническим рандомизированным контролируемым исследованием, в котором индекс микроциркуляторного сопротивления (IMR) применяется для оценки защиты миокарда от ишемического посткондиционирования (IPC) у пациентов, получающих прямое ЧКВ лечение острого инфаркта миокарда. IMR представляет собой индекс количественной оценки состояния микроциркуляции.
Сообщалось, что ИПК уменьшает ишемически-реперфузионное повреждение и оказывает защитное действие на миокард. В плане исследования пациенты случайным образом делятся на группы ИПК и не-ИПК.
После успешной имплантации стента в артерию, связанную с инфарктом, проводником давления измеряют IMR и CFR в состоянии максимального расширения микроциркуляции, индуцированного внутривенной инфузией АТФ. И анализируют, есть ли различия в показателях между двумя группы и взаимосвязь между этими показателями и уровнем реперфузии миокарда пациента, функцией сердца и прогнозом. Цель - оценить миокардиальную защиту ИПК и прогностическое значение ИМР на степень реперфузии миокарда и прогноз пациентов.
Ожидается, что целевой IPC может улучшить значение IMR, а IMR может предсказать степень реперфузии миокарда, функцию сердца и прогноз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, без ограничений по полу;
- Первый эпизод ИМпST (диагностические критерии: ишемическая боль в грудной клетке продолжительностью ≥30 мин; подъем сегмента ST в двух или более соседних отведениях на ЭКГ или новая блокада левой ножки пучка Гиса; с повышением миокардиальных маркеров или без них). Время начала — в пределах 12 часов. планируется экстренное интервенционное лечение;
- Согласитесь и сотрудничайте, чтобы участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Старый инфаркт миокарда;
- Сердечная функция по шкале Killip ≥ III степени или кардиогенный шок;
- Систолическое артериальное давление ≤100 мм рт.ст.;
- Брадикардия, ЧСС<60 уд/мин или АВБ выше II степени;
- История астмы или тяжелой ХОБЛ;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ишемическое посткондиционирование
Рутинные операции ЧКВ (включая аспирацию тромба, введение стента, применение GPIIb/IIIa и т. д.) + немедленная постишемическая адаптация: 30-секундное надувание баллона и 30-секундное сдувание в течение 3 циклов
|
Рутинные операции ЧКВ (включая аспирацию тромба, введение стента, применение GPIIb/IIIa и т. д.) + немедленная постишемическая адаптация: 30-секундное надувание баллона и 30-секундное сдувание в течение 3 циклов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Без ишемического посткондиционирования
Рутинные операции ЧКВ (включая аспирацию тромба, введение стента, применение GPIIb/IIIa и т. д.)
|
Рутинные операции ЧКВ (включая аспирацию тромба, введение стента, применение GPIIb/IIIa и т. д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМР
Временное ограничение: выявляется сразу после чрескожного коронарного вмешательства
|
индекс микроциркуляторного сопротивления, измеряемый при коронарном вмешательстве.
|
выявляется сразу после чрескожного коронарного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE после PCI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
MACE включают кардиогенную смерть, несмертельный инфаркт миокарда, злокачественную аритмию, незапланированную реваскуляризацию, нестабильную стенокардию, требующую госпитализации, и тяжелую сердечную недостаточность, требующую госпитализации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .