Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af indeks over mikrocirkulationsresistens til at evaluere myokardiebeskyttelse efter iskæmisk tilpasning

8. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
At evaluere IPC's beskyttende effekt på myokardiets mikrocirkulationsrespons gennem IMR og den prædiktive værdi af IMR på graden af ​​myokardie reperfusion og prognosen for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en klinisk randomiseret kontrolleret undersøgelse, der anvender indeks for mikrocirkulationsresistens (IMR) til at evaluere myokardiebeskyttelsen af ​​iskæmisk postkonditionering (IPC) hos patienter, der modtager direkte PCI-behandling for akut myokardieinfarkt.IMR er et kvantitativt evalueringsindeks for mikrocirkulationsstatus. IPC er blevet rapporteret at reducere iskæmi-reperfusionsskade og har en myokardiebeskyttende effekt. Forskningsplanen opdeler patienter tilfældigt i IPC- og ikke-IPC-grupper. Efter at den infarktrelaterede arterie er implanteret med en stent, bruges trykstyretråden til at måle IMR og CFR i tilstanden af ​​maksimal udvidelse af mikrocirkulationen induceret af intravenøs ATP-infusion. Og analysere, om der er forskelle i indikatorer mellem de to grupper og sammenhængen mellem disse indikatorer og patientens myokardieniveau reperfusion, hjertefunktion og prognose. Formålet er at evaluere myokardiebeskyttelsen af ​​IPC og den prædiktive værdi af IMR på graden af ​​myokardie reperfusion og patienternes prognose. Det forventes, at mål-IPC kan forbedre IMR-værdien, og IMR kan forudsige graden af ​​myokardie-reperfusion og hjertefunktion og prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, ingen kønsgrænse;
  • Første episode af STEMI (diagnostiske kriterier: iskæmisk brystsmerter, der varer ≥30 min; ST-segmentforhøjelse i to eller flere tilstødende afledninger på EKG eller ny venstre grenblok; med eller uden forhøjede myokardiemarkører), Starttidspunktet er inden for 12 timer , og der er planlagt akut intervention;
  • Enig og samarbejde for at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gammelt myokardieinfarkt;
  • Killip grad af hjertefunktion ≥ grad III eller kardiogent shock;
  • Systolisk blodtryk ≤100mmHg;
  • Bradykardi, HR<60pbm eller AVB over II grad;
  • Tidligere astma eller svær KOL;
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk postkonditionering
Rutinemæssige PCI-operationer (inklusive trombeaspiration, stentinjektion, påføring af GPIIb/IIIa osv.) + øjeblikkelig postiskæmisk tilpasning: 30 sekunders ballonoppumpning og 30 sekunders deflation i 3 cyklusser
Procedure: IPC+PCI
Rutinemæssige PCI-operationer (inklusive trombeaspiration, stentinjektion, påføring af GPIIb/IIIa osv.) + øjeblikkelig postiskæmisk tilpasning: 30 sekunders ballonoppumpning og 30 sekunders deflation i 3 cyklusser
Andre navne:
  • Iskæmisk postkonditionering
Aktiv komparator: Ingen iskæmisk postkonditionering
Rutinemæssige PCI-operationer (herunder trombe-aspiration, stent-injektion, påføring af GPIIb/IIIa osv.)
Procedure: Ingen IPC
Rutinemæssige PCI-operationer (inklusive trombe-aspiration, stentinjektion, påføring af GPIIb/IIIa osv.
Andre navne:
  • Rutinemæssig PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMR
Tidsramme: opdaget umiddelbart efter perkutan koronar intervention
indeks for mikrocirkulationsmodstand målt under koronar intervention.
opdaget umiddelbart efter perkutan koronar intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE'er efter PCI
Tidsramme: 6 måneder
MACE inkluderer kardiogen død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ondartet arytmi, uplanlagt revaskularisering, ustabil angina pectoris, der kræver indlæggelse og alvorlig hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med IPC+PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner