Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace indexu mikrocirkulační rezistence k hodnocení ochrany myokardu po ischemické adaptaci

8. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zhodnotit ochranný účinek IPC na odpověď mikrocirkulace myokardu prostřednictvím IMR a prediktivní hodnotu IMR na stupeň reperfuze myokardu a prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je klinickou randomizovanou kontrolovanou studií využívající index mikrocirkulační rezistence (IMR) k hodnocení ochrany myokardu před ischemickou postkondicionací (IPC) u pacientů, kteří dostávají přímou léčbu PCI pro akutní infarkt myokardu. IMR je kvantitativní hodnotící index stavu mikrocirkulace. Bylo hlášeno, že IPC snižuje ischemicko-reperfuzní poškození a má ochranný účinek na myokard. Výzkumný plán náhodně rozděluje pacienty do skupin IPC a non-IPC. Poté, co je tepna související s infarktem úspěšně implantována stentem, je tlakový vodicí drát použit k měření IMR a CFR ve stavu maximální expanze mikrocirkulace vyvolané intravenózní infuzí ATP. A analyzovat, zda existují rozdíly v ukazatelích mezi těmito dvěma skupiny a vztah mezi těmito ukazateli a reperfuzí na úrovni myokardu, srdeční funkcí a prognózou pacienta. Účelem je zhodnotit ochranu myokardu IPC a prediktivní hodnotu IMR na stupeň reperfuze myokardu a prognózu pacientů. Očekává se, že cílová IPC může zlepšit hodnotu IMR a IMR může předpovědět stupeň reperfuze myokardu a srdeční funkce a prognózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100089
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let, bez omezení pohlaví;
  • První epizoda STEMI (diagnostická kritéria: ischemická bolest na hrudi trvající ≥ 30 minut; elevace ST segmentu ve dvou nebo více sousedních svodech na EKG nebo nová blokáda levého raménka; se zvýšenými markery myokardu nebo bez nich), Doba nástupu je do 12 hodin a je plánována pohotovostní intervenční léčba;
  • Souhlaste a spolupracujte s účastí na tomto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Starý infarkt myokardu;
  • Killipův stupeň srdeční funkce ≥ stupeň III nebo kardiogenní šok;
  • Systolický krevní tlak ≤100 mmHg;
  • Bradykardie, HR<60pbm nebo AVB nad II. stupněm;
  • Anamnéza astmatu nebo těžké CHOPN;
  • Těžká dysfunkce jater a ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ischemické postkondicionování
Rutinní operace PCI (včetně aspirace trombu, injekce stentu, aplikace GPIIb/IIIa atd.) + okamžitá postischemická adaptace: 30 sekund nafouknutí balónku a 30 sekund vypuštění na 3 cykly
Postup: IPC + PCI
Rutinní operace PCI (včetně aspirace trombu, injekce stentu, aplikace GPIIb/IIIa atd.) + okamžitá postischemická adaptace: 30 sekund nafouknutí balónku a 30 sekund vypuštění na 3 cykly
Ostatní jména:
  • Ischemické postkondicionování
Aktivní komparátor: Žádné ischemické postkondicionování
Rutinní operace PCI (včetně aspirace trombu, injekce stentu, aplikace GPIIb/IIIa atd.)
Postup: Žádné IPC
Rutinní operace PCI (včetně aspirace trombu, injekce stentu, aplikace GPIIb/IIIa atd.
Ostatní jména:
  • Rutinní PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IMR
Časové okno: zjištěna ihned po perkutánní koronární intervenci
index mikrocirkulačního odporu měřený během koronární intervence.
zjištěna ihned po perkutánní koronární intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE po PCI
Časové okno: 6 měsíců
MACE zahrnuje kardiogenní smrt, nefatální infarkt myokardu, maligní arytmii, neplánovanou revaskularizaci, nestabilní anginu pectoris vyžadující hospitalizaci a těžké srdeční selhání vyžadující hospitalizaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPC + PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit