허혈 적응 후 심근 보호를 평가하기 위한 미세순환 저항 지수의 적용
2021년 7월 8일 업데이트: Peking University Third Hospital
IMR을 통한 심근 미세순환 반응에 대한 IPC의 보호 효과와 환자의 심근 재관류 정도 및 예후에 대한 IMR의 예측값을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성 심근경색에 대해 직접 PCI 치료를 받은 환자에서 IPC(ischemic postconditioning)의 심근 보호를 평가하기 위해 미세순환 저항(IMR) 지수를 적용한 임상 무작위 대조 연구입니다. IMR은 미세순환 상태의 정량적 평가 지표입니다.
IPC는 허혈-재관류 손상을 감소시키고 심근 보호 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 연구 계획은 환자를 IPC와 비 IPC 그룹으로 무작위로 나눕니다.
경색 관련 동맥에 스텐트를 성공적으로 이식한 후 압력 유도선을 이용하여 ATP 정맥 주입으로 미세순환이 최대로 확장된 상태에서 IMR과 CFR을 측정하고 두 지표의 차이가 있는지 분석한다. IPC의 심근 보호와 IMR의 예측값이 심근 재관류 정도와 환자의 예후에 미치는 영향을 평가하는 것이 목적이다.
목표 IPC는 IMR 값을 향상시킬 수 있고, IMR은 심근 재관류 정도와 심장 기능 및 예후를 예측할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100089
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 성별 제한 없음,
- STEMI의 첫 번째 에피소드(진단 기준: 30분 이상 지속되는 허혈성 흉통; ECG 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록에서 2개 이상의 인접한 리드에서 ST 세그먼트 상승; 상승된 심근 마커가 있거나 없음), 발병 시간은 12시간 이내입니다. , 긴급 개입 치료가 계획되어 있습니다.
- 이 연구에 참여하는 데 동의하고 협력하십시오.
제외 기준:
- 오래된 심근경색;
- 킬립 등급의 심장 기능 ≥ 등급 III 또는 심인성 쇼크;
- 수축기 혈압 ≤100mmHg;
- 서맥, HR<60pbm, 또는 AVB II 등급 이상;
- 천식 또는 중증 COPD의 과거력;
- 심각한 간 및 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈 후조건화
일상적인 PCI 수술(혈전 흡인, 스텐트 주입, GPIIb/IIIa 적용 등 포함) + 즉각적인 허혈 후 적응: 3주기 동안 30초 풍선 팽창 및 30초 수축
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일상적인 PCI 수술(혈전 흡인, 스텐트 주입, GPIIb/IIIa 적용 등 포함) + 즉각적인 허혈 후 적응: 3주기 동안 30초 풍선 팽창 및 30초 수축
다른 이름들:
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활성 비교기: 허혈성 사후 조절 없음
일상적인 PCI 작업(혈전 흡인, 스텐트 주입, GPIIb/IIIa 적용 등)
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일상적인 PCI 작업(혈전 흡인, 스텐트 주입, GPIIb/IIIa 적용 등 포함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMR
기간: 경피적 관상동맥 중재술 직후 발견
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관상동맥 중재술 동안 측정된 미세순환 저항 지수.
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경피적 관상동맥 중재술 직후 발견
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI 이후의 MACE
기간: 6 개월
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MACE에는 심인성 사망, 비치명적 심근경색, 악성 부정맥, 계획되지 않은 혈관재생술, 입원이 필요한 불안정 협심증 및 입원이 필요한 중증 심부전이 포함됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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