Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av indeks over mikrosirkulasjonsresistens for å evaluere myokardbeskyttelse etter iskemisk tilpasning

8. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
For å evaluere den beskyttende effekten av IPC på den myokardiale mikrosirkulasjonsresponsen gjennom IMR og den prediktive verdien av IMR på graden av myokardial reperfusjon og prognosen til pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en klinisk randomisert kontrollert studie, som bruker indeks for mikrosirkulasjonsresistens (IMR) for å evaluere myokardbeskyttelsen av iskemisk postkondisjonering (IPC) hos pasienter som mottar direkte PCI-behandling for akutt hjerteinfarkt.IMR er en kvantitativ evalueringsindeks for mikrosirkulasjonsstatus. IPC har blitt rapportert å redusere iskemi-reperfusjonsskade og har en myokardbeskyttende effekt. Forskningsplanen deler pasienter inn i IPC- og ikke-IPC-grupper tilfeldig. Etter at den infarktrelaterte arterien er vellykket implantert med en stent, brukes trykkledertråden til å måle IMR og CFR i tilstanden med maksimal ekspansjon av mikrosirkulasjonen indusert av intravenøs ATP-infusjon. Og analyser om det er forskjeller i indikatorer mellom de to grupper og forholdet mellom disse indikatorene og pasientens myokardnivå reperfusjon, hjertefunksjon og prognose. Formålet er å evaluere myokardbeskyttelsen av IPC og den prediktive verdien av IMR på graden av myokard reperfusjon og prognosen til pasienter. Det forventes at mål-IPC kan forbedre IMR-verdien, og IMR kan forutsi graden av myokardial reperfusjon og hjertefunksjon og prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100089
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, ingen kjønnsgrense;
  • Første episode av STEMI (diagnostiske kriterier: iskemiske brystsmerter som varer ≥30 min; ST-segmentforhøyelse i to eller flere tilstøtende avledninger på EKG eller ny venstre grenblokk; med eller uten forhøyede myokardmarkører), Starttiden er innen 12 timer , og akutt intervensjonsbehandling er planlagt;
  • Enig og samarbeid for å delta i denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gammelt hjerteinfarkt;
  • Killip grad av hjertefunksjon ≥ grad III eller kardiogent sjokk;
  • systolisk blodtrykk ≤100mmHg;
  • Bradykardi, HR<60pbm eller AVB over II grad;
  • Tidligere astma eller alvorlig KOLS;
  • Alvorlig lever- og nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iskemisk postkondisjonering
Rutinemessige PCI-operasjoner (inkludert trombeaspirasjon, stentinjeksjon, påføring av GPIIb/IIIa, etc.) + umiddelbar post-iskemisk tilpasning: 30 sekunder ballongoppblåsing og 30 sekunder deflasjon i 3 sykluser
Rutinemessige PCI-operasjoner (inkludert trombeaspirasjon, stentinjeksjon, påføring av GPIIb/IIIa, etc.) + umiddelbar post-iskemisk tilpasning: 30 sekunder ballongoppblåsing og 30 sekunder deflasjon i 3 sykluser
Andre navn:
  • Iskemisk postkondisjonering
Aktiv komparator: Ingen iskemisk postkondisjonering
Rutinemessige PCI-operasjoner (inkludert trombeaspirasjon, stentinjeksjon, påføring av GPIIb/IIIa, etc.)
Rutinemessige PCI-operasjoner (inkludert trombeaspirasjon, stentinjeksjon, påføring av GPIIb/IIIa, etc.
Andre navn:
  • Rutinemessig PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IMR
Tidsramme: oppdaget umiddelbart etter perkutan koronar intervensjon
indeks for mikrosirkulatorisk motstand målt under koronar intervensjon.
oppdaget umiddelbart etter perkutan koronar intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE-er etter PCI
Tidsramme: 6 måneder
MACE inkluderer kardiogen død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ondartet arytmi, ikke-planlagt revaskularisering, ustabil angina pectoris som krever sykehusinnleggelse og alvorlig hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere