Application de l'indice de résistance microcirculatoire pour évaluer la protection myocardique après adaptation ischémique
8 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Évaluer l'effet protecteur de l'IPC sur la réponse de la microcirculation myocardique par l'IMR et la valeur prédictive de l'IMR sur le degré de reperfusion myocardique et le pronostic des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude clinique contrôlée randomisée, appliquant l'indice de résistance microcirculatoire (IMR) pour évaluer la protection du myocarde du postconditionnement ischémique (IPC) chez les patients recevant un traitement PCI direct pour un infarctus aigu du myocarde. L'IMR est un indice d'évaluation quantitative de l'état de la microcirculation.
Il a été rapporté que l'IPC réduit les lésions d'ischémie-reperfusion et a un effet protecteur du myocarde. Le plan de recherche divise les patients en groupes IPC et non-IPC au hasard.
Une fois l'artère liée à l'infarctus implantée avec succès avec un stent, le fil de guidage de pression est utilisé pour mesurer l'IMR et le CFR dans l'état d'expansion maximale de la microcirculation induite par la perfusion intraveineuse d'ATP. Et analyser s'il existe des différences d'indicateurs entre les deux groupes et la relation entre ces indicateurs et le niveau de reperfusion myocardique du patient, la fonction cardiaque et le pronostic. Le but est d'évaluer la protection myocardique de l'IPC et la valeur prédictive de l'IMR sur le degré de reperfusion myocardique et le pronostic des patients.
On s'attend à ce que l'IPC cible puisse améliorer la valeur IMR, et l'IMR peut prédire le degré de reperfusion myocardique ainsi que la fonction cardiaque et le pronostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, pas de limite de sexe ;
- Premier épisode de STEMI (critères diagnostiques : douleur thoracique ischémique durant ≥ 30 min ; sus-décalage du segment ST dans deux ou plusieurs dérivations adjacentes sur l'ECG ou nouveau bloc de branche gauche ; avec ou sans marqueurs myocardiques élevés), le délai d'apparition est de moins de 12 heures , et un traitement interventionnel d'urgence est prévu ;
- Accepter et coopérer pour participer à cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde ancien ;
- Grade Killip de la fonction cardiaque ≥ grade III ou choc cardiogénique ;
- Pression artérielle systolique ≤ 100 mm Hg ;
- Bradycardie, HR<60pbm, ou AVB au-dessus de II degré ;
- Antécédents d'asthme ou de BPCO sévère ;
- Dysfonctionnement grave du foie et des reins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Postconditionnement ischémique
Opérations ICP de routine (y compris aspiration de thrombus, injection de stent, application de GPIIb/IIIa, etc.) + adaptation post-ischémique immédiate : 30 secondes de gonflage du ballon et 30 secondes de dégonflage pendant 3 cycles
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Opérations ICP de routine (y compris aspiration de thrombus, injection de stent, application de GPIIb/IIIa, etc.) + adaptation post-ischémique immédiate : 30 secondes de gonflage du ballon et 30 secondes de dégonflage pendant 3 cycles
Autres noms:
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Comparateur actif: Pas de postconditionnement ischémique
Opérations PCI de routine (y compris aspiration de thrombus, injection de stent, application de GPIIb/IIIa, etc.)
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Opérations PCI de routine (y compris aspiration de thrombus, injection de stent, application de GPIIb/IIIa, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RMI
Délai: détecté immédiatement après une intervention coronarienne percutanée
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indice de résistance microcirculatoire mesuré lors d'une intervention coronarienne.
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détecté immédiatement après une intervention coronarienne percutanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACE après PCI
Délai: 6 mois
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Les MACE comprennent la mort cardiogénique, l'infarctus du myocarde non mortel, l'arythmie maligne, la revascularisation non planifiée, l'angine de poitrine instable nécessitant une hospitalisation et l'insuffisance cardiaque grave nécessitant une hospitalisation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lijun Lijun, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .