虚血適応後の心筋保護を評価するための微小循環抵抗指数の適用
2021年7月8日 更新者：Peking University Third Hospital
IMR による心筋微小循環反応に対する IPC の保護効果と、心筋再灌流の程度および患者の予後に対する IMR の予測値を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、急性心筋梗塞に対して直接 PCI 治療を受けている患者の虚血性ポストコンディショニング (IPC) の心筋保護を評価するために、微小循環抵抗 (IMR) の指標を適用する臨床無作為対照研究です。IMR は、微小循環状態の定量的評価指標です。
IPC は、虚血再灌流障害を軽減し、心筋保護効果があると報告されています。研究計画では、患者を IPC グループと非 IPC グループに無作為に分けています。
梗塞関連動脈へのステント留置に成功した後、圧力ガイドワイヤーを用いて、ATPの静脈内注入により誘発される微小循環が最大に拡張した状態でIMRとCFRを測定し、両者の指標に違いがあるかどうかを分析します。グループおよびこれらの指標と患者の心筋レベル再灌流、心機能および予後との関係。目的は、心筋再灌流の程度および患者の予後に対する IPC の心筋保護および IMR の予測値を評価することです。
ターゲット IPC は IMR 値を改善し、IMR は心筋再灌流の程度と心機能および予後を予測できることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100089
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上、性別の制限はありません。
- STEMIの最初のエピソード（診断基準：30分以上続く虚血性胸痛;心電図または新しい左脚ブロックの2つ以上の隣接するリードでのST上昇;心筋マーカーの上昇の有無にかかわらず）、発症時間は12時間以内、および緊急介入治療が計画されています。
- この研究への参加に同意し、協力してください。
除外基準:
- 古い心筋梗塞;
- -心機能のキリップグレード≥グレードIIIまたは心原性ショック;
- -収縮期血圧≤100mmHg;
- 徐脈、HR<60pbm、またはII度以上のAVB;
- 喘息または重度の COPD の既往歴;
- 重度の肝臓と腎臓の機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虚血性ポストコンディショニング
通常の PCI 操作 (血栓吸引、ステント注入、GPIIb/IIIa の適用などを含む) + 虚血後の即時適応: 3 サイクルの 30 秒間のバルーン膨張と 30 秒間の収縮
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通常の PCI 操作 (血栓吸引、ステント注入、GPIIb/IIIa の適用などを含む) + 虚血後の即時適応: 3 サイクルの 30 秒間のバルーン膨張と 30 秒間の収縮
他の名前：
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アクティブコンパレータ：虚血性ポストコンディショニングなし
通常の PCI 操作（血栓吸引、ステント注入、GPIIb/IIIa の適用などを含む）
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通常の PCI 操作 (血栓吸引、ステント注入、GPIIb/IIIa の適用などを含む)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IMR
時間枠：経皮的冠動脈インターベンション直後に検出
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冠動脈インターベンション中に測定された微小循環抵抗の指標。
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経皮的冠動脈インターベンション直後に検出
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCI後のMACE
時間枠：6ヵ月
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MACEには、心原性死、非致死性心筋梗塞、悪性不整脈、予定外の血行再建術、入院が必要な不安定狭心症、および入院が必要な重度の心不全が含まれます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lijun Lijun、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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