Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 Degrees VR -järjestelmä haamuraajakipujen hoitoon

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: 6Degrees LTD

Hoitojärjestelmä koostuu kahdesta kevyestä MyMove-nauhasta ja virtuaalitodellisuudesta. Sisäänrakennettu ohjelmisto mahdollistaa suorituskyvyn seurannan reaaliajassa ja antaa palautetta sekä potilaalle että hoitavalle henkilökunnalle.

MyMove on puettava laite, jonka avulla potilaat, joiden yläraajojen toiminta on menetetty, voivat käyttää tietokoneita, matkapuhelimia ja vastaavia laitteita. Tekniikka on ei-invasiivinen eikä aiheuta riskiä potilaalle.

MyMove+ on fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen ohjelmisto, joka on tarkoitettu käytettäväksi yläraajojen ja koko kehon tavanomaisessa kuntoutuksessa:

  1. Liikkeen seuranta ja liikekinematiikka.
  2. Potilaiden ohjaaminen fyysisten harjoitusten suorittamisessa hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan.

MyMove+ -ohjelmistoa ei ole tarkoitettu käytettäväksi diagnoosissa, hoidossa tai päätöksenteossa tai erillisenä laitteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-sokkoutettu kontrolloitu tutkimus 18–65-vuotiailla aikuisilla, joilla oli yksipuolinen polven alapuolella oleva raajan amputaatio.

Kaikki oppiaineet arvioi aluksi yksi ryhmä laillistettuja fysio- ja toimintaterapeutteja. Jäsennellyn esittelyistunnon jälkeen aiheet jaetaan MyMove-laitteille ja VR-varusteille yhteensä 10 istunnon ajaksi 5 viikon aikana (15–20 minuuttia per istunto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Miri Berger
  • Puhelinnumero: +9720522700352
  • Sähköposti: mb@6degrees.tech

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aryeh H Katz
  • Puhelinnumero: +9720547796910
  • Sähköposti: ar@6degrees.tech

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitavan lääkärin hyväksyntä.
  • Yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio
  • Aiempi haamukipu, jonka voimakkuus on 5 tai suurempi (VAS-asteikko)
  • Kipu ei reagoi tavanomaisiin lääkkeisiin tai muuhun tavanomaiseen hoitoon.
  • Liikealue (polvi) 10-90 astetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen amputaatio
  • Aiempi phantom-raajakipu, jonka voimakkuus on 4 tai vähemmän (VAS-asteikko)
  • Ei aikaisempaa terapiayritystä
  • Potilaan hylkäämä
  • Raskaus tai muu erityisiin terveydenhuoltoryhmiin liittyvä rajoitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito

Yhteensä 12 istuntoa: istunnot 1: Tapaaminen lääkärin ja fysioterapeutin kanssa. istunnot 2-11: Peiliterapia (tavallinen hoito), yhteensä 10 hoitokertaa 5 viikon aikana (15-20 minuuttia per hoitokerta).

istunnot 12: Tapaaminen lääkärin ja fysioterapeutin kanssa.
Laite: Peiliterapia
Peiliterapia eli peilikuvapalaute on kivun tai vamman hoitoa, joka vaikuttaa potilaan toiselle puolelle enemmän kuin toiselle puolelle
ACTIVE_COMPARATOR: MyMove/VR-järjestelmä

istunnot 1: Tapaaminen lääkärin ja fysioterapeutin kanssa. istunnot 2–11: MyMove-laitteet ja VR-varusteet yhteensä 10 istuntoa 5 viikon aikana 15–20 minuuttia per istunto.

istunnot 12: Tapaaminen lääkärin ja fysioterapeutin kanssa.
Laite: MyMove/VR-järjestelmä

Hoitojärjestelmä koostuu kahdesta kevyestä MyMove-nauhasta ja Virtual-Reality (VR) -varusteista. Omien ohjelmistojen ja sisällön avulla suorituskykyä voidaan seurata reaaliajassa ja palautetta sekä potilaalle että hoitavalle henkilökunnalle.

MyMove on puettava laite, jonka avulla potilaat, joiden yläraajojen toiminta on menetetty, voivat käyttää tietokoneita, matkapuhelimia ja vastaavia laitteita. Tekniikka on ei-invasiivinen eikä aiheuta riskiä potilaalle.

Virtual-Reality (VR) -varusteet ovat suojalaseissa toimiva puettava tietokone, joka projisoi sisältöä ja mahdollistaa vuorovaikutuksen ohjaimien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Osoita huonolaatuisuutta olemassa oleviin hoitoihin verrattuna – muuta kivun tasoa vähintään kahdella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tasolla.

VAS-asteikko vaihtelee 0:sta (kivuton) 10:een (äärimmäinen kipu).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kuntoutus toipuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Osoita ei-alempiarvoisuutta olemassa oleviin hoitoihin verrattuna – liikealueen muutos ajan myötä.

Kulmat ovat 0-120 astetta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

6Degrees LTD

Yhteistyökumppanit

Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202016500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat järjestelmäkohtaisia ​​MyMove-taajuuksille, ja niitä voidaan analysoida vain sulautettujen algoritmien avulla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa